Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et regionalt overvågningssystem efter udskrivning for selvmordsforsøg (EVAL-VIGILANS)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af et regionalt overvågningssystem efter udskrivning for selvmordsforsøg i North-Pas de Calais-regionen i Frankrig

VigilanS er et innovativt sundhedsprogram. Deltagere i dette program er alle patienter, der forlader regionen Nord-Pas de Calais, og som overlevede et selvmordsforsøg.

Generelle mål for overvågningssystemet efter hospitalsindlæggelse for suicidale forsøgere er:

  • Standardiser den generelle sundhedsplejes praksis ved at tilbyde alarmnetværk og innovative reaktionsprocedurer i tilfælde af selvmordskrise.
  • Koordinere de forskellige sundhedspartneres handlinger omkring patienten (praktiserende læge, psykiater, psykolog).
  • Bidrage til at reducere dødelighed og sygelighed ved selvmord (efterfølgende selvmord) i bestemte territorier.

Evalueringen af ​​VigilanS vil være kvantitativ og kvalitativ.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hver patient, der udskrives efter en selvmordsgest, vil blive foreslået at deltage i programmet. Han får udleveret et "grønt kort" med et gratis og unikt telefonnummer og et informationsbrev, som forklarer programmet og hans rettigheder som patient.

Telefonopkald Opkaldsteamet består af 4 psykologer og 3 psykiatriske sygeplejersker specielt uddannet til at opdage og håndtere selvmordskriser. Mandag til fredag, fra kl. 9.00 til kl. 18.00, er der to personer, der ringer op i alarmcentralen. De vil ringe til patienter efter deres indtræden i programmet, og de vil også modtage indgående opkald på det nummer, der er tilgængeligt på "grønne kort", som udleveres til patienterne.

Ringer 10 dage efter udskrivelsen

Forsøgspersoner, der gjorde mindst to selvmordsforsøg, før de gik ind i VigilanS-programmet, vil blive ringet op 10 til 20 dage efter deres udskrivning fra hospitalet.

Efter hvert opkald sendes en kort rapport til patientens psykiater eller dennes praktiserende læge. 6 måneders opkald

For hver selvmordsforsøg, der er inkluderet i programmet, er der planlagt et opkald i slutningen af ​​den sjette måned efter udskrivelsen fra hospitalet. Denne opfordring har til formål at foretage en klinisk gennemgang af patienten og foreslå afslutningen af ​​overvågningen. Om nødvendigt kan overvågningsprogrammet nulstilles i en periode på 6 måneder. For at strukturere opkaldet og indsamle data om programevalueringen, inkluderer seks måneders opkaldet en psykologisk vurdering af Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) og af Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) samt en global tilfredsstillende undersøgelse af programmet. Hvis et kontaktet emne repræsenterer en høj selvmordsrisiko, kan opkaldere udløse forskellige handlinger som i et 10 dages opkald.

Hvis patienten ikke er tilgængelig, vil der blive sendt et unikt postkort for at minde ham om VigilanS koordinater. Efter hvert opkald sendes en kort rapport til patientens psykiater eller dennes praktiserende læge.

Postkort Efter hver kontakt, men mest efter et 10 dages opkald, kan den, der ringer, beslutte at sende 4 personlige postkort til en patient. Et postkort sendes pr. måned over en periode på fire måneder. Kortene er indbefattet af patientens navn, logoet for den struktur, der omfattede ham og koordinater for inklusive afdeling.

Kvantitativ evaluering vil vurdere:

  • Profiler af patienter med god respons på programmet eller ej (som havde eller ikke havde forsøgt selvmord inden for 6 måneder)
  • Udvikling af partnerskab inden for programmet (antal faciliteter, der deler systemet, antal patienter i programmet sammenlignet med det samlede antal selvmordsforsøgere henvendt til ét center...).

  • Programeffektivitet "i det virkelige liv" på reduktion af selvmordsadfærd. Brug af fire komparatorværktøjer:

    • Udvikling af selvmordsadfærd siden implementeringen af ​​VigilanS i et specifikt center (sammenligning "før/efter").
    • Udvikling af selvmordsadfærd mellem en region, der implementerer VigilanS, og en region, der ikke gør det, inden for samme tidsrum (sammenligning "her/der").
    • Sammenligning af efterfølgende selvmordsforsøgsrate mellem patienter i VigilanS og patienter, der nyder godt af "behandling som sædvanlig", inden for et år.
    • Sammenligning af dødelighed efter selvmordsrate.
  • Indvirkningen af ​​VigilanS på en patients plejeforløb baseret på data fra CNAMTS' database (nationale sygesikringssystem).

Kvalitativ evaluering vil vurdere systemets acceptabilitet af patienter og fagfolk og også variationen af ​​repræsentationer af selvmord af forskellige fagfolk, som er i kontakt med selvmordspatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12989

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Armentières, Frankrig
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Frankrig
        • General Hospital, Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Béthune, Frankrig
        • General Hospital, Bethune
      • Calais, Frankrig
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Frankrig
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Frankrig
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Frankrig
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, Frankrig
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Frankrig
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Frankrig
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Hénin-Beaumont, Frankrig
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Hénin-Beaumont, Frankrig
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Frankrig
        • General Hospital, Lens
      • Lille, Frankrig
        • University Hospital, Lille
      • Liévin, Frankrig
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lomme, Frankrig
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Frankrig
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil-sur-Mer, Frankrig
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Frankrig
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Frankrig
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint-Omer, Frankrig
        • General Hospital, St Omer
      • Saint-Venant, Frankrig
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Frankrig
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Frankrig
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Frankrig
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Frankrig
        • General Hospital, Valenciennes
    • Lille
      • Lille, Lille, Frankrig
        • St Vincent's Hospital, Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der forlader Nord-Pas de Calais-regionen, og som overlevede et selvmordsforsøg og kom ind i VigilanS-programmet, da de udskrives fra hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afgang i Nord-Pas de Calais-regionen
  • ind i VigilanS-programmet efter et selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af at deltage i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
VigilanS Nord-Pas de Calais kohorte
Alle patienter, der forlader Nord-Pas de Calais-regionen og kommer ind i VigilanS-programmet efter et selvmordsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvis patienterne havde forsøgt selvmord eller ej
Tidsramme: 6 måneder
Ja eller nej
6 måneder
Køn
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Alder
Tidsramme: inklusion
inklusion
Civilstand
Tidsramme: inklusion
inklusion
Midler til selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Årsag til selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Indlæggelsens længde ved inklusion
Tidsramme: inklusion
inklusion
Tilstedeværelse af ledsagende personer
Tidsramme: inklusion
inklusion
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) levetid 5.5.0
Tidsramme: 6 måneder
psykopatologisk evaluering
6 måneder
Columbia selvmordssværhedsgradsskala C-SSRS
Tidsramme: 6 måneder
gennemgang af selvmordsadfærd og tanker
6 måneder
Antal nødopkald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal efterfølgende selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal indlæggelser efter et selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvmordsforsøg i Nord-Pas de Calais-regionen
Tidsramme: hvert år i 3 år
hvert år i 3 år
Lokal dødelighed ved selvmord
Tidsramme: hvert år i 3 år
hvert år i 3 år
Antal selvmordshandlinger i Picardie-regionen
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal hospitalsophold efter et selvmordsforsøg
Tidsramme: hvert år i 3 år
Indhentet fra PMSI's data (fransk register over hospitalsøkonomi)
hvert år i 3 år
Plejevej
Tidsramme: 1 år
Læge- eller psykiateraftaler, medicinsk behandling og hospitalsindlæggelse på psykiatrisk institution: med CNAM-data (det nationale sygesikringssystem)
1 år
Antal uddelte "grønne kort".
Tidsramme: hvert år i 3 år
hvert år i 3 år
Antal indgående og udgående opkald
Tidsramme: hvert år i 3 år
hvert år i 3 år
Antal telefoninterventioner og opkald, der fører til udløsning af akutmodtagelse
Tidsramme: hvert år i 3 år
hvert år i 3 år
Antal sendte postkort
Tidsramme: hvert år i 3 år
hvert år i 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Région Nord-Pas de Calais, France
Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger