Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een regionaal monitoringsysteem voor zelfmoordpogingen na ontslag (EVAL-VIGILANS)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Evaluatie van een regionaal monitoringsysteem na ontslag voor zelfmoordpogingen in de regio Noord-Pas de Calais in Frankrijk

VigilanS is een innovatief zorgprogramma. Deelnemers aan dit programma zijn alle patiënten die vertrekken in de regio Nord-Pas de Calais die een zelfmoordpoging hebben overleefd.

Algemene doelstellingen van het monitoringsysteem na ziekenhuisopname voor suïcidale pogingen zijn:

  • Standaardiseer de praktijken van de algemene gezondheidszorg door waarschuwingsnetwerken en innovatieve responsprocedures aan te bieden in geval van een suïcidale crisis.
  • Coördineren van de acties van de verschillende gezondheidspartners rond de patiënt (huisarts, psychiater, psycholoog).
  • Bijdragen aan het terugdringen van mortaliteit en morbiditeit door zelfmoord (zelfmoord daarna) in bepaalde gebieden.

De evaluatie van VigilanS zal kwantitatief en kwalitatief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt die wordt ontslagen na een suïcidaal gebaar zal worden voorgesteld om deel te nemen aan het programma. Hij krijgt een "groene kaart" met een gratis en uniek telefoonnummer en een informatiebrief waarin het programma en zijn rechten als patiënt worden uitgelegd.

Telefoongesprekken Bellend team bestaat uit 4 psychologen en 3 psychiatrisch verpleegkundigen die speciaal zijn opgeleid om suïcidale crises op te sporen en te beheersen. Van maandag t/m vrijdag van 9.00 uur tot 18.00 uur zijn er twee bellers in de alarmcentrale. Ze zullen patiënten bellen nadat ze in het programma zijn opgenomen en ze zullen ook inkomende oproepen ontvangen op het nummer dat beschikbaar is op "groene kaarten" die aan patiënten worden overhandigd.

Belt 10 dagen na ontslag

Proefpersonen die ten minste twee zelfmoordpogingen hebben gedaan voordat ze aan het VigilanS-programma begonnen, worden 10 tot 20 dagen na hun ontslag uit het ziekenhuis gebeld.

Na elk gesprek wordt een kort verslag gestuurd naar de patiëntenpsychiater of zijn huisarts. 6 maanden bellen

Voor elke suïcidepoging die in het programma wordt opgenomen, wordt een oproep gepland op het einde van de zesde maand na ontslag uit het ziekenhuis. Deze oproep heeft tot doel een klinische beoordeling van de patiënt te maken en het einde van de monitoring voor te stellen. Indien nodig kan het monitoringprogramma voor een periode van 6 maanden worden gereset. Om het gesprek te structureren en gegevens over de programma-evaluatie te verzamelen, omvat het zes maanden durende gesprek een psychologische beoordeling door Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) en door de Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) evenals een wereldwijd bevredigend onderzoek naar het programma. Als een gecontacteerde persoon een hoog zelfmoordrisico vertegenwoordigt, kunnen bellers verschillende acties activeren, zoals een oproep van 10 dagen.

Als de patiënt onbereikbaar is, wordt er een unieke ansichtkaart gestuurd om hem te herinneren aan de VigilanS-coördinaten. Na elk gesprek wordt een kort verslag gestuurd naar de patiëntenpsychiater of zijn huisarts.

Ansichtkaarten Na elk contact, maar meestal na een oproep van 10 dagen, kan de beller besluiten om 4 gepersonaliseerde ansichtkaarten naar een patiënt te sturen. Over een periode van vier maanden wordt één ansichtkaart per maand verzonden. Kaarten zijn belichaamd door de naam van de patiënt, het logo van de structuur die hem omvatte en de coördinaten van de afdeling.

Kwantitatieve evaluatie beoordeelt:

  • Profielen van patiënten met een goede respons op het programma of niet (die wel of geen zelfmoordpoging hebben gedaan binnen 6 maanden)
  • Ontwikkeling van partnerschap binnen het programma (aantal faciliteiten dat het systeem deelt, aantal patiënten in het programma vergeleken met het totale aantal zelfmoordpogingen dat naar één centrum is gestuurd...).

  • Programma-efficiëntie "in het echte leven" op het verminderen van suïcidaal gedrag. Vier vergelijkingstools gebruiken:

    • Evolutie van suïcidaal gedrag sinds de implementatie van VigilanS in een specifiek centrum (vergelijking "voor/na").
    • Evolutie van suïcidaal gedrag tussen een regio die VigilanS implementeert en een regio die dat niet doet, in dezelfde periode (vergelijking "hier/daar").
    • Vergelijking van het aantal opeenvolgende zelfmoordpogingen tussen patiënten in VigilanS en patiënten die profiteren van "behandeling zoals gewoonlijk", binnen een jaar.
    • Vergelijking van sterfte door zelfmoordcijfer.
  • De impact van VigilanS op het zorgtraject van een patiënt op basis van gegevens uit de CNAMTS-database (National Health Insurance System).

Kwalitatieve evaluatie zal de aanvaardbaarheid van het systeem door patiënten en professionals beoordelen, evenals de variatie in representaties van zelfmoord door verschillende professionals die in contact staan ​​met suïcidale patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12989

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Armentières, Frankrijk
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Frankrijk
        • General Hospital, Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Béthune, Frankrijk
        • General Hospital, Bethune
      • Calais, Frankrijk
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Frankrijk
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Frankrijk
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Frankrijk
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, Frankrijk
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Frankrijk
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Frankrijk
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Hénin-Beaumont, Frankrijk
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Hénin-Beaumont, Frankrijk
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Frankrijk
        • General Hospital, Lens
      • Lille, Frankrijk
        • University Hospital, Lille
      • Liévin, Frankrijk
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lomme, Frankrijk
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Frankrijk
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil-sur-Mer, Frankrijk
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Frankrijk
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Frankrijk
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint-Omer, Frankrijk
        • General Hospital, St Omer
      • Saint-Venant, Frankrijk
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Frankrijk
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Frankrijk
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Frankrijk
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Frankrijk
        • General Hospital, Valenciennes
    • Lille
      • Lille, Lille, Frankrijk
        • St Vincent's Hospital, Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die vertrekken in de regio Nord-Pas de Calais die een zelfmoordpoging hebben overleefd en bij ontslag uit het ziekenhuis deelnemen aan het VigilanS-programma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vertrek in de regio Nord-Pas de Calais
  • deelname aan het VigilanS-programma na een zelfmoordpoging

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
VigilanS Nord-Pas de Calais cohort
Alle patiënten die vertrekken in de regio Nord-Pas de Calais en instromen in het VigilanS-programma na een zelfmoordpoging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of patiënten al dan niet een zelfmoordpoging hadden gedaan
Tijdsspanne: 6 maanden
Ja of nee
6 maanden
Seks
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Leeftijd
Tijdsspanne: opname
opname
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: opname
opname
Middelen voor zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Reden van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf bij opname
Tijdsspanne: opname
opname
Aanwezigheid van begeleiders
Tijdsspanne: opname
opname
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) levensduur 5.5.0
Tijdsspanne: 6 maanden
psychopathologische evaluatie
6 maanden
Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS
Tijdsspanne: 6 maanden
beoordeling van suïcidaal gedrag en gedachten
6 maanden
Aantal noodoproepen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal opeenvolgende zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal ziekenhuisopnames na een zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelfmoordpogingen in de regio Nord-Pas de Calais
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
elk jaar gedurende 3 jaar
Lokale sterfte door zelfdoding
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
elk jaar gedurende 3 jaar
Aantal suïcidale gedragingen in de regio Picardië
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames na een suïcidepoging
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
Verkregen uit de gegevens van PMSI (Frans register van economisch beheer van ziekenhuizen)
elk jaar gedurende 3 jaar
Zorg traject
Tijdsspanne: 1 jaar
Afspraken huisarts of psychiater, medische behandeling en ziekenhuisopname in psychiatrische instelling: met CNAM-gegevens (National Health Insurance System)
1 jaar
Aantal uitgedeelde "groene kaarten".
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
elk jaar gedurende 3 jaar
Aantal inkomende en uitgaande oproepen
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
elk jaar gedurende 3 jaar
Aantal telefonische interventies en oproepen die hebben geleid tot activering van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
elk jaar gedurende 3 jaar
Aantal verzonden ansichtkaarten
Tijdsspanne: elk jaar gedurende 3 jaar
elk jaar gedurende 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Lille

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Région Nord-Pas de Calais, France
Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen