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Évaluation d'un système régional de surveillance post-congé pour les tentatives de suicide (EVAL-VIGILANS)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Évaluation d'un système régional de suivi post-sortie des tentatives de suicide dans la région Nord-Pas de Calais en France

VigilanS est un programme de santé innovant. Les participants à ce programme sont tous des patients sortant de la région Nord-Pas de Calais ayant survécu à une tentative de suicide.

Les objectifs généraux du système de suivi post-hospitalisation des tentatives suicidaires sont les suivants :

  • Standardiser les pratiques de médecine générale en proposant des réseaux d'alerte et des procédures de réponse innovantes en cas de crise suicidaire.
  • Coordonner les actions des différents partenaires de santé autour du patient (médecin généraliste, psychiatre, psychologue).
  • Contribuer à réduire la mortalité et la morbidité par suicide (suicide ultérieur) sur des territoires déterminés.

L'évaluation de VigilanS sera quantitative et qualitative.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Tout patient qui sort après un geste suicidaire se verra proposer d'entrer dans le programme. Il lui sera remis une "carte verte" avec un numéro de téléphone unique et gratuit ainsi qu'une lettre d'information expliquant le programme et ses droits en tant que patient.

Appels téléphoniques L'équipe d'appel est composée de 4 psychologues et de 3 infirmières psychiatriques spécialement formées pour détecter et gérer les crises suicidaires. Du lundi au vendredi, de 9h00 à 18h00, il y a deux appelants situés dans le centre d'appel des urgences. Ils donneront des appels aux patients après leur entrée dans le programme et ils recevront également des appels entrants au numéro disponible sur les "cartes vertes" remises aux patients.

Appels 10 jours après la sortie

Les sujets ayant fait au moins deux tentatives de suicide avant d'entrer dans le programme VigilanS seront rappelés 10 à 20 jours après leur sortie de l'hôpital.

Après chaque appel, un bref rapport est envoyé au psychiatre du patient ou à son médecin généraliste. 6 mois d'appels

Pour chaque suicidaire inclus dans le programme, un appel est prévu à la fin du sixième mois après la sortie de l'hôpital. Cet appel a pour objectif de faire un bilan clinique du patient et de proposer la fin du suivi. Si nécessaire, le programme de surveillance peut être réinitialisé pour une période de 6 mois. Afin de structurer l'appel et de recueillir des données sur l'évaluation du programme, l'appel de six mois comprend une évaluation psychologique par Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) et par le Columbia Suicide Severity rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) ainsi qu'une enquête globale satisfaisante sur le programme. Si un sujet contacté représente un risque suicidaire élevé, les appelants peuvent déclencher diverses actions comme dans un appel de 10 jours.

Si le patient est injoignable, une carte postale unique lui sera envoyée pour lui rappeler les coordonnées VigilanS. Après chaque appel, un bref rapport est envoyé au psychiatre du patient ou à son médecin généraliste.

Cartes postales Après chaque contact, mais surtout après 10 jours d'appel, l'appelant peut décider d'envoyer 4 cartes postales personnalisées à un patient. Une carte postale est envoyée par mois sur une période de quatre mois. Les cartes sont incarnées par le nom du patient, le logo de la structure qui l'a inclus et les coordonnées du service inclus.

L'évaluation quantitative évaluera :

  • Profils des patients ayant bien répondu au programme ou non (ayant fait ou non une tentative de suicide dans les 6 mois)
  • Développement du partenariat au sein du programme (nombre d'établissements partageant le système, nombre de patients dans le programme par rapport au nombre total de tentatives de suicide adressées à un centre…).

  • Efficacité du programme « dans la vraie vie » sur la réduction des conduites suicidaires. A l'aide de quatre outils de comparaison :

    • Évolution des conduites suicidaires depuis la mise en place de VigilanS dans un centre spécifique (comparaison « avant/après »).
    • Évolution des conduites suicidaires entre une région mettant en œuvre VigilanS et une région qui ne le fait pas, sur la même période (comparaison « ici/là »).
    • Comparaison du taux de tentatives de suicide ultérieures entre les patients sous VigilanS et les patients bénéficiant d'un "traitement habituel", à moins d'un an.
    • Comparaison de la mortalité par taux de suicide.
  • L'impact de VigilanS sur le parcours de soins d'un patient à partir des données de la base de données de la CNAMTS.

L'évaluation qualitative évaluera l'acceptabilité du système par les patients et les professionnels ainsi que la variation des représentations du suicide par les différents professionnels qui sont en contact avec des patients suicidaires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
12989

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Armentières, France
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, France
        • General Hospital, Arras
      • Boulogne-sur-Mer, France
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Béthune, France
        • General Hospital, Bethune
      • Calais, France
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, France
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, France
        • General Hospital, Denain
      • Douai, France
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, France
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, France
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, France
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Hénin-Beaumont, France
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Hénin-Beaumont, France
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, France
        • General Hospital, Lens
      • Lille, France
        • University Hospital, Lille
      • Liévin, France
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lomme, France
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, France
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil-sur-Mer, France
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, France
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, France
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint-Omer, France
        • General Hospital, St Omer
      • Saint-Venant, France
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, France
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, France
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, France
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, France
        • General Hospital, Valenciennes
    • Lille
      • Lille, Lille, France
        • St Vincent's Hospital, Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sortant de la région Nord-Pas de Calais ayant survécu à une tentative de suicide et entrant dans le programme VigilanS à leur sortie de l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • partir en région Nord-Pas de Calais
  • entrée dans le programme VigilanS après une tentative de suicide

Critère d'exclusion:

  • refus d'inscription au programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Cohorte VigilanS Nord-Pas de Calais
Tous les patients sortant de la région Nord-Pas de Calais et entrant dans le programme VigilanS après une tentative de suicide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Si les patients ont ou non tenté de se suicider
Délai: 6 mois
Oui ou non
6 mois
Sexe
Délai: 6 mois
6 mois
Âge
Délai: inclusion
inclusion
État civil
Délai: inclusion
inclusion
Moyens de tentatives de suicide
Délai: 6 mois
6 mois
Raison des tentatives de suicide
Délai: 6 mois
6 mois
Durée du séjour hospitalier à l'inclusion
Délai: inclusion
inclusion
Présence de personnes accompagnantes
Délai: inclusion
inclusion
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) à vie 5.5.0
Délai: 6 mois
évaluation psychopathologique
6 mois
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia C-SSRS
Délai: 6 mois
examen des comportements et pensées suicidaires
6 mois
Nombre d'appels d'urgence
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de tentatives de suicide ultérieures
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre d'hospitalisations après une tentative de suicide
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de suicide dans la région Nord-Pas de Calais
Délai: chaque année pendant 3 ans
chaque année pendant 3 ans
Mortalité locale par suicide
Délai: chaque année pendant 3 ans
chaque année pendant 3 ans
Nombre de conduites suicidaires en Picardie
Délai: 1 an
1 an
Nombre de séjours à l'hôpital après une tentative de suicide
Délai: chaque année pendant 3 ans
Obtenu à partir des données du PMSI (Registre français de la gestion économique des hôpitaux)
chaque année pendant 3 ans
Parcours de soins
Délai: 1 an
Rendez-vous chez le médecin généraliste ou psychiatre, soins médicaux et hospitalisation en établissement psychiatrique : avec les données CNAM
1 an
Nombre de "cartes vertes" distribuées
Délai: chaque année pendant 3 ans
chaque année pendant 3 ans
Nombre d'appels entrants et sortants
Délai: chaque année pendant 3 ans
chaque année pendant 3 ans
Nombre d'interventions téléphoniques et d'appels entraînant le déclenchement des urgences
Délai: chaque année pendant 3 ans
chaque année pendant 3 ans
Nombre de cartes postales envoyées
Délai: chaque année pendant 3 ans
chaque année pendant 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Lille

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Région Nord-Pas de Calais, France
Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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