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Evaluation eines regionalen Überwachungssystems nach der Entlassung für Suizidversucher (EVAL-VIGILANS)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Bewertung eines regionalen Überwachungssystems nach der Entlassung für Selbstmordversuche in der Region Nord-Pas de Calais in Frankreich

VigilanS ist ein innovatives Gesundheitsprogramm. Teilnehmer dieses Programms sind alle Patienten, die die Region Nord-Pas de Calais verlassen und einen Suizidversuch überlebt haben.

Allgemeine Ziele des Überwachungssystems nach dem Krankenhausaufenthalt für Suizidversucher sind:

  • Standardisieren Sie die Praktiken der allgemeinen Gesundheitsversorgung, indem Sie Warnnetzwerke und innovative Reaktionsverfahren im Falle einer Suizidkrise anbieten.
  • Koordinieren Sie die Maßnahmen der verschiedenen Gesundheitspartner rund um den Patienten (Hausarzt, Psychiater, Psychologe).
  • Beitrag zur Verringerung der Mortalität und Morbidität durch Suizid (Folgeselbstmord) in bestimmten Gebieten.

Die Bewertung von VigilanS erfolgt quantitativ und qualitativ.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Jedem Patienten, der nach einer suizidalen Geste entlassen wird, wird vorgeschlagen, an dem Programm teilzunehmen. Er erhält eine „Green Card“ mit einer gebührenfreien und eindeutigen Telefonnummer und einem Informationsschreiben, das das Programm und seine Rechte als Patient erläutert.

Telefonanrufe Das Anrufteam besteht aus 4 Psychologen und 3 psychiatrischen Krankenpflegern, die speziell für die Erkennung und Bewältigung von Suizidkrisen ausgebildet sind. Montag bis Freitag, von 9.00 bis 18.00 Uhr, befinden sich zwei Anrufer in der Notrufzentrale. Sie werden die Patienten nach ihrem Eintritt in das Programm anrufen und sie werden auch eingehende Anrufe unter der Nummer empfangen, die auf den den Patienten ausgehändigten "grünen Karten" verfügbar ist.

Ruft 10 Tage nach Entlassung an

Patienten, die vor Beginn des VigilanS-Programms mindestens zwei Suizidversuche unternommen haben, werden 10 bis 20 Tage nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus angerufen.

Nach jedem Anruf wird ein kurzer Bericht an den behandelnden Psychiater oder seinen Hausarzt geschickt. 6 Monate Anrufe

Für jeden Suizidversucher, der in das Programm aufgenommen wird, ist am Ende des sechsten Monats nach Entlassung aus dem Krankenhaus ein Telefonat vorgesehen. Dieser Aufruf zielt darauf ab, eine klinische Überprüfung des Patienten vorzunehmen und das Ende der Überwachung vorzuschlagen. Bei Bedarf kann das Überwachungsprogramm für einen Zeitraum von 6 Monaten zurückgesetzt werden. Um die Ausschreibung zu strukturieren und Daten zur Programmauswertung zu sammeln, umfasst die sechsmonatige Ausschreibung eine psychologische Bewertung durch Mini International Neuropsychiatric Interview / MINI DSM V (Sheehan et al. 1998) und durch die Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS ( Posner et al. 2011) sowie eine weltweit zufriedenstellende Umfrage zum Programm. Stellt eine kontaktierte Person ein hohes Suizidrisiko dar, können Anrufer wie bei einem 10-Tage-Anruf verschiedene Aktionen auslösen.

Wenn der Patient nicht erreichbar ist, wird eine einzigartige Postkarte gesendet, um ihn an die VigilanS-Koordinaten zu erinnern. Nach jedem Anruf wird ein kurzer Bericht an den behandelnden Psychiater oder seinen Hausarzt geschickt.

Postkarten Nach jedem Kontakt, meistens jedoch nach einem 10-tägigen Anruf, kann der Anrufer entscheiden, 4 personalisierte Postkarten an einen Patienten zu senden. Über einen Zeitraum von vier Monaten wird pro Monat eine Postkarte verschickt. Die Karten sind mit dem Namen des Patienten, dem Logo der Struktur, die ihn umfasste, und den Koordinaten der einschließlichen Abteilung verkörpert.

Die quantitative Bewertung bewertet:

  • Profile von Patienten, die gut auf das Programm angesprochen haben oder nicht (die innerhalb von 6 Monaten einen Suizidversuch unternommen haben oder nicht)
  • Entwicklung der Partnerschaft innerhalb des Programms (Anzahl der Einrichtungen, die sich das System teilen, Anzahl der Patienten im Programm im Vergleich zur Gesamtzahl der an ein Zentrum adressierten Suizidversucher …).

  • Programmeffizienz „im wirklichen Leben“ zur Reduzierung von Suizidalität. Verwendung von vier Komparator-Tools:

    • Entwicklung des Suizidverhaltens seit Einführung von VigilanS in einem bestimmten Zentrum (Vergleich „vorher / nachher“).
    • Entwicklung von suizidalem Verhalten zwischen einer Region, die VigilanS einführt, und einer Region, die dies nicht tut, im gleichen Zeitraum (Vergleich „hier/dort“).
    • Vergleich der Rate nachfolgender Suizidversuche zwischen Patienten in VigilanS und Patienten, die von einer „Behandlung wie gewohnt“ innerhalb eines Jahres profitierten.
    • Vergleich der Sterblichkeit mit der Selbstmordrate.
  • Die Auswirkungen von VigilanS auf den Behandlungspfad eines Patienten basierend auf Daten aus der CNAMTS-Datenbank (Nationales Krankenversicherungssystem).

Die qualitative Bewertung wird die Akzeptanz des Systems durch Patienten und Fachleute sowie die Variation der Suiziddarstellungen durch verschiedene Fachleute, die mit suizidgefährdeten Patienten in Kontakt stehen, bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12989

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Armentières, Frankreich
        • General Hospital, Armentieres
      • Arras, Frankreich
        • General Hospital, Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • General Hospital, Boulogne sur Mer
      • Béthune, Frankreich
        • General Hospital, Bethune
      • Calais, Frankreich
        • General Hospital, Calais
      • Cambrai, Frankreich
        • General Hospital, Cambrai
      • Denain, Frankreich
        • General Hospital, Denain
      • Douai, Frankreich
        • General Hospital, Douai
      • Dunkirk, Frankreich
        • General Hospital, Dunkerque
      • Fourmies, Frankreich
        • General Hospital, Fourmies
      • Hazebrouck, Frankreich
        • General Hospital, Hazebrouck
      • Hénin-Beaumont, Frankreich
        • Clinic Fleury, Hénin Beaumont
      • Hénin-Beaumont, Frankreich
        • Polyclinic, Henin-Beaumont
      • Lens, Frankreich
        • General Hospital, Lens
      • Lille, Frankreich
        • University Hospital, Lille
      • Liévin, Frankreich
        • Riaumont's Polyclinic, Liévin
      • Lomme, Frankreich
        • St Philibert's Hospital, Lomme
      • Maubeuge, Frankreich
        • Genral Hospital, Maubeuge
      • Montreuil-sur-Mer, Frankreich
        • General Hospital, Montreuil sur Mer
      • Roubaix, Frankreich
        • General Hospital, Roubaix
      • Roubaix, Frankreich
        • Lucien Bonnafé Hospital, Roubaix
      • Saint-Omer, Frankreich
        • General Hospital, St Omer
      • Saint-Venant, Frankreich
        • EPSM, St Venant
      • Seclin, Frankreich
        • General Hospital, Seclin
      • Tourcoing, Frankreich
        • General Hospital, Tourcoing
      • Tourcoing, Frankreich
        • EPSM, Tourcoing
      • Valenciennes, Frankreich
        • General Hospital, Valenciennes
    • Lille
      • Lille, Lille, Frankreich
        • St Vincent's Hospital, Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Region Nord-Pas de Calais verlassen, einen Suizidversuch überlebt haben und nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus in das VigilanS-Programm aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abfahrt in der Region Nord-Pas de Calais
  • Aufnahme in das VigilanS-Programm nach einem Suizidversuch

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, am Programm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
VigilanS Nord-Pas de Calais Kohorte
Alle Patienten, die die Region Nord-Pas de Calais verlassen und nach einem Suizidversuch in das VigilanS-Programm aufgenommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob die Patienten einen Suizidversuch unternommen haben oder nicht
Zeitfenster: 6 Monate
Ja oder nein
6 Monate
Sex
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Alter
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Familienstand
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Mittel der Suizidversuche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Grund für Suizidversuche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes bei Einschluss
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
Anwesenheit von Begleitpersonen
Zeitfenster: Aufnahme
Aufnahme
MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) Lebensdauer 5.5.0
Zeitfenster: 6 Monate
psychopathologische Bewertung
6 Monate
Columbia Suicide Severity Rating Scale C-SSRS
Zeitfenster: 6 Monate
Überprüfung von suizidalen Verhaltensweisen und Gedanken
6 Monate
Anzahl der Notrufe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl nachfolgender Suizidversuche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte nach einem Suizidversuch
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Suizidversuche in der Region Nord-Pas de Calais
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
jedes Jahr während 3 Jahren
Lokale Sterblichkeit durch Selbstmord
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
jedes Jahr während 3 Jahren
Anzahl suizidaler Handlungen in der Region Picardie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Krankenhausaufenthalte nach einem Suizidversuch
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
Erhalten aus den Daten von PMSI (Französisches Register für die Verwaltung der Krankenhausökonomie)
jedes Jahr während 3 Jahren
Pflegeweg
Zeitfenster: 1 Jahr
Arzt- oder Psychiatertermine, medizinische Behandlung und Krankenhausaufenthalt in einer psychiatrischen Einrichtung: mit Daten des CNAM (Nationales Krankenversicherungssystem).
1 Jahr
Anzahl der verteilten "Green Cards".
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
jedes Jahr während 3 Jahren
Anzahl der eingehenden und ausgehenden Anrufe
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
jedes Jahr während 3 Jahren
Anzahl der telefonischen Eingriffe und der Anrufe, die zur Auslösung der Notaufnahme führten
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
jedes Jahr während 3 Jahren
Anzahl der gesendeten Postkarten
Zeitfenster: jedes Jahr während 3 Jahren
jedes Jahr während 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Région Nord-Pas de Calais, France
Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guillaume Vaiva, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2015_52
  • 2015-A01984-45 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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