エトポシド + シスプラチンに失敗した後の二次治療としての転移性胃腸膵臓 (GEP) 神経内分泌癌 (NEC、WHO グレード 3) におけるアベルマブの第 II 相試験: 予測分子サブタイプを特定するためのゲノム解析の統合 (MS100070-0177)

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセント/トライアルへの同意を喜んで提供できること。 被験者は、生物医学研究に同意することもできます。 ただし、被験者は生物医学研究に参加せずに本治験に参加することができます。
2. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が20歳であること
3. -すべての消化管を含むGEP-NECの組織学的または細胞学的に確認された診断を受けている
4. 転移性疾患または局所進行性で切除不能な疾患を有し、生検部位が実行可能である (ベースラインおよびフォローアップ)
5. -プラチナ/エトポシドを含む一次治療中または治療後の客観的な放射線写真または臨床的疾患の進行を文書化した経験がある
6. -治験責任医師が決定したmRECISTに基づく測定可能な疾患を有する。 以前に照射された領域に位置する腫瘍病変は、そのような病変で進行が示されている場合、測定可能と見なされます。

除外基準:

1. -現在参加して研究療法を受けているか、治験薬の研究に参加して研究療法を受けているか、最初の投与から4週間以内に治験デバイスを使用しました 治療。
2. -消化管にグレード1または2の神経内分泌腫瘍があります。
3. -免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 試験治療の最初の投与前の7日以内。
4. -活動性結核の既知の病歴がある
5. -アベルマブまたはその賦形剤に対する過敏症。
6. 1日目の研究の4週間前に以前の抗がんモノクローナル抗体（mAb）を持っていた、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースラインで）。
7. -以前に化学療法、標的小分子療法、または放射線療法を受けたことがある 研究1日目の2週間前、または以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（つまり、グレード1以下またはベースラインで）。