전이성 위췌장암(GEP) 신경내분비암종(NEC, WHO 등급 3)에서 에토포사이드+시스플라틴에 실패한 후 2차 치료로서 아벨루맙의 2상 연구: 예측 분자 아형을 식별하기 위한 게놈 분석의 통합 (MS100070-0177)

포함 기준:

1. 시험에 대한 서면 동의/동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다. 피험자는 생물 의학 연구에 대한 동의도 제공할 수 있습니다. 그러나 피험자는 Biomedical Research에 참여하지 않고 본 시험에 참여할 수 있습니다.
2. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날에 20세 이상이어야 합니다.
3. 모든 위장관을 포함하는 GEP-NEC의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인된 자
4. 가능한 생검 부위가 있는 전이성 질환 또는 국소적으로 진행된 절제 불가능한 질환이 있는 경우(기준선 및 후속 조치)
5. 백금/에토포사이드를 포함하는 1차 치료 중 또는 이후에 문서화된 객관적인 방사선 사진 또는 임상적 질병 진행을 경험했습니다.
6. 조사자가 결정한 mRECIST를 기반으로 측정 가능한 질병이 있습니다. 이전에 조사된 부위에 위치한 종양 병변은 이러한 병변에서 진행이 입증된 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 현재 참여하여 연구 요법을 받고 있거나, 연구 약제의 연구에 참여하고 연구 요법을 받았거나 첫 번째 치료 용량의 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
2. 위장관에 1등급 또는 2등급 신경내분비 종양이 있습니다.
3. 면역결핍 진단을 받았거나 시험 치료의 첫 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
4. 알려진 활동성 결핵 병력이 있는 경우
5. avelumab 또는 그 부형제에 대한 과민증.
6. 연구 1일 전 4주 이내에 이전에 항암 단클론 항체(mAb)를 앓았거나 4주보다 일찍 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, ≤ 1 등급 또는 기준선에서) 자.
7. 연구 1일 전 2주 이내에 이전 화학 요법, 표적 소분자 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 이전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은(즉, ≤ 1 등급 또는 기준선에서) 자.