過体重および肥満のボランティアにおけるRZL-012の安全性、有効性および熱発生誘導の評価

包含基準:

1. 20～60歳の成人男性被験者。
2. 被験者は、27.5 < BMI ≤ 34.9 で、過体重および肥満と見なされます。
3. -ウエストとヒップの比率（WHR）≧0.9で定義される有意な皮下腹部脂肪。
4. -病歴による過去3か月の体重が安定している被験者。
5. 被験者の申告により、次の摂食障害のいずれでもない: 神経性無食欲症、神経性過食症。
6. 病歴、身体検査、心電図（ECG）、および代謝パラメーター（空腹時血糖値 < 100 mg、正常血圧）に特に重点を置いた検査室評価によると、一般的に健康であると見なされます。
7. -被験者は性的活動を控える意思があるか、RZL 012による治療後4週間、二重バリア避妊具（コンドームや殺精子剤など）を使用することに同意します。
8. 被験者は、訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守でき、研究を完了するために利用できる必要があります。
9. 被験者は、研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. -体重が75kg未満の被験者。
2. -過去3か月で現在の体重の5％以上の体重が減少/増加した被験者。
3. 皮下注射に耐えられない。
4. -制御されていない心臓、肝臓、腎臓、または神経/精神障害のある被験者は、治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらし、適格ではありません。
5. B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）のいずれかに陽性である被験者は適格ではありません。
6. 一次または二次免疫不全、自己免疫疾患の病歴がある被験者、またはコルチコステロイドなどの免疫抑制薬を服用している被験者は不適格です。
7. 医療審査、身体検査の結果、PI（または医学的に資格のある被指名者）は、被験者が研究に不適格であると見なします。
8. 薬の定期的な使用。
9. 陽性の薬物およびアルコール検査。
10. 注射製剤の成分に対する既知の感受性。
11. 治療部位の以前の傷、刺青、または感染症。
12. 腹部の過度の毛髪の成長。
13. 閉所恐怖症または MRI と互換性のないデバイスまたはインプラント。