健康な成人ボランティアにおけるメタカビル腸溶コーティングカプセルの安全性と忍容性

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康なボランティア。
2. 体格指数 (BMI) が 18 kg/m2 以上 28 kg/m2 以下。
3. 妊娠の可能性があり、スクリーニング期間での血清妊娠検査が陰性であり、投与後 14 日間は一貫して正しく避妊を行うことに同意します。
4. 治験薬投与後1年間は禁煙。
5. 参加するには署名した書面によるインフォームドコンセントを与えてください。

除外基準:

1. 臨床的に重大な異常な臨床検査結果を有する被験者;
2. 臨床的に重大な異常な心電図を有する被験者。
3. 安全性と薬物動態に影響を与える心臓病または血液疾患を患っている被験者;
4. 安全性と薬物動態に影響を与える肝臓疾患または腎臓疾患を患っている被験者;
5. 研究薬の安全性に影響を与える消化器系疾患を患っている被験者;
6. 薬物動態および生成物の代謝に影響を与える他の急性または慢性疾患を患っている被験者;
7. B型肝炎表面抗原、C型肝炎、またはHIV検査結果が陽性。
8. -治験薬または同様の化学クラスの薬剤に対する過敏症またはアレルギーの病歴;
9. 研究者の意見では、著しくアルコールを乱用している被験者。
10. 治験薬投与後36時間以内に飲酒すること。
11. 薬物動態に影響を与える可能性のある食べ物や飲み物を摂取する。
12. 薬物乱用、中毒歴。
13. 喫煙者（治験薬投与後の1年以内にタバコ製品を使用している）。
14. 治験薬の最初の投与前2週間以内に他の薬剤の投与を受けており、元の代謝物と主要な代謝物が完全に除去されていない被験者。
15. 治験薬の投与前3か月以内に他の臨床試験に参加した被験者;
16. 出血または200mlを超える献血を患った被験者は除外されます。 17. 治験薬の投与から1週間以内に疲労や筋肉痛を伴う過度の運動をした被験者。

妊娠中、授乳中、出産の可能性があり、アセテリオンを使用している子供、女性; 18．参加するための署名済みの書面によるインフォームドコンセントを与えていない。研究者の判断により、被験者はこの研究に参加できないと判断された。