健康成年志愿者服用美他卡韦肠溶胶囊的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 18岁至45岁的健康志愿者；
2. 体重指数 (BMI) 高于/等于 18 且低于 28 kg/m2；
3. 有生育能力，筛查期血清妊娠试验阴性，同意在给药后14天内坚持正确避孕；
4. 在研究药物给药后一年内不吸烟；
5. 给予他们签署的书面知情同意书以参与。

排除标准：

1. 具有临床意义的异常实验室检查结果的受试者；
2. 具有临床显着异常心电图的受试者；
3. 患有影响安全性和药代动力学的心脏或血液疾病的受试者；
4. 患有影响安全性和药代动力学的肝脏或肾脏疾病的受试者；
5. 患有影响研究药物安全性的消化系统疾病的受试者；
6. 患有其他影响药代动力学和产品代谢的急性或慢性疾病的受试者；
7. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎或艾滋病毒检测结果呈阳性；
8. 对任何研究药物或类似化学类别的药物过敏或过敏的历史；
9. 研究者认为严重酗酒的受试者；
10. 在研究药物给药后 36 小时内饮用；
11. 摄入任何可能影响药代动力学的食物或饮料；
12. 滥用药物，有中毒史；
13. 吸烟者（研究药物给药后一年内使用烟草制品）；
14. 首次给予研究产品前2周内接受过其他药物治疗，且原始代谢物和主要代谢物未完全消除的受试者；
15. 在研究产品给药前 3 个月内参加过任何其他临床试验的受试者；
16. 出血或献血量超过 200 毫升的受试者将被排除在外； 17. 服用研究产品后 1 周内过度运动并伴有疲劳和肌肉酸痛的受试者；

18．儿童、孕妇、哺乳期、有生育能力和正在使用acyeterions的妇女； 19．未签署书面知情同意书参加的； 20．研究者认为不能参加本研究的受试者。