NACCスタディコホートにおけるタウPETイメージング (TPI)

治験責任医師は、ペンシルベニア大学ペン記憶センター/アルツハイマー病コアセンター (PMC/ADC) の国立アルツハイマー病調整センター (NACC) 研究に登録されている、認知機能が正常な高齢者のタウ PET スキャンを実施します。

研究期間: 研究期間は、通常、1 日の研究訪問ですが、すべての被験者は、NACC 研究への参加の一環として毎年追跡されます。

参加者は、ベースライン スキャンの約 2 ～ 3 年後に縦方向のフォローアップ スキャンを取得するよう求められる場合があります。

スタディ センター: ペン メモリ センター/アルツハイマー病コア センター、Perelman Center for Advanced Medicine、UPHS。

目的: 臨床的、認知的、およびその他のバイオマーカーデータとの関係を決定するための NACC 研究において、認知的に正常な高齢者および軽度認知障害 (MCI) 患者のタウ PET 画像を収集すること。 特に、研究者はタウ PET と内側側頭葉 (MTL) サブ領域の構造的および機能的尺度との関係を調べます。 この研究から得られた知見は、加齢に伴う認知機能低下と前臨床のアルツハイマー病の機序と違いに関する洞察を提供する可能性が高い.

対象者数: 200 人、約 150 人の認知機能が正常な高齢者と 50 人の軽度認知障害。

診断と主な包含基準 適格な被験者は、「認知的に正常で軽度認知障害（MCI）の患者」のコンセンサス会議指定を受けたNACCコホート参加者になります。 すべての参加者は、タウ PET イメージングおよび MRI スキャン（内側側頭葉領域の高解像度イメージングを含む）から 6 か月以内に年次 NACC 臨床および認知検査を受け、12 か月以内にアミロイド PET を受けている必要があります。

研究デザイン：これは、放射性トレーサー18F-AV-1451を使用して、認知的に正常で軽度の認知障害のある患者であるNACCコホート参加者の横断的および縦断的な臨床およびバイオマーカーデータの両方に対するタウ病理学の関係を決定するための横断的研究です。 . すべての被験者は、PMC/ADC の「NACC」コホートとして知られる縦断的コホート研究にすでに参加しています。 現在のプロトコルでは、参加者は、研究手順を開始する前にインフォームド コンセントを提供します。 スクリーニング評価の後、参加者は 18F-AV-1451 を使用した PET スキャン イメージングを受け、ベースライン スキャンの 2 ～ 3 年後に再びスキャンされます。

治験薬の投与: 被験者は、18F-AV-1451 の約 370 MBq (10 mCi ± 20%) の単回 IV ボーラス注射目標用量を受け取ります。投与後約 75 分で、スキャンが開始されます。 約 30 分間の取得 (5 分間隔で 6 回) が実行されます。

有害事象は、イメージング セッション中に継続的に監視されます。 イメージングセッション中に有害事象を経験した被験者は、事象が解消または安定するまで退院しません。

統計的方法論 これは、認知症状のない高齢者のコホートで分子画像データを取得するためのデータ収集プロトコルです。 ただし、特定の分析には、内側側頭葉 (MTL) 内の 18F-AV-1451 の定量的測定と、高解像度 MRI で測定された MTL サブ領域の体積および厚さとの関係が含まれます。 18F-AV-1451 と NACC 縦断的コホート研究への各個人の参加の一部として取得された横断的および縦断的測定値との関係を判断するために、追加の相関および回帰分析が実行されます。これには、MRI 画像検査、神経認知検査が含まれますが、これらに限定されません。 、人口統計情報、遺伝子データ、および臨床転帰。