肺高血圧症患者のためのアーバン禅統合療法
肺高血圧症患者の症状管理のための統合療法の実現可能性と受容性
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この実現可能性と受容性の研究では、20 人の PH 患者の単一コホートを繰り返し (毎週) 測定する、介入前後 (6 週間の UZIT プログラム) 混合法デザインを使用します。 この研究では、将来の無作為化対照試験のサンプルサイズの推定値を構築するための予備的な有効性テストも検討します。 患者は、彼らのコントロールとして機能します。
この研究では、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター (OSUWMC) 内の 2 つの PH クリニックから 20 人の患者を登録します。 心臓の原因に関連する PH 状態の患者は、Ross Heart Hospital にある OSU Cardiology クリニックで管理されます。 他の原因に関連する PH 状態の患者は、マーサ モアハウスの OSU 肺クリニックで管理されています。 これらの多職種クリニックは、多様な人種/民族、性別、および年齢の患者集団へのアクセスを提供します。 OSUWMC の両方の PH クリニックで管理されているすべての適格な患者が参加するよう招待されます。 両方の診療所の患者は、施設および国の臨床診療ガイドラインに従って標準的な治療を受けます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Ross Heart Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準は次のとおりです。
- -過去1年間にPHの確定診断、
- 年齢 > 18 歳 (子供は通常、さまざまな病因を持っており、多くの場合、症状の管理に親の関与が必要です)、
- 独立して移動する能力、
- ニューヨーク心臓協会機能分類 II/III、および
- -6〜8週間の研究全体に参加する意欲。
除外基準は
- エッセンシャルオイル(ラベンダー、レモン、またはペパーミント)に対する既知のアレルギー、
- 喘息の状態、
- 自己申告または医療記録ごとに昨年以内に入院を必要とする精神疾患、
- 自己申告の妊娠、
- 心身統合療法への継続的な参加、および
- 英語の読み書きができない(アンケートに記入するため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ウジットアーム
マルチモーダルコンポーネント統合療法介入プログラム、アーバン禅統合療法。
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エッセンシャル オイル、穏やかな身体の動き、身体意識の瞑想、レイキを含むマルチモーダル コンポーネント統合療法プログラム (UZIT)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺動脈高血圧症の症状スケールの変化 - 労作時のSOB
時間枠:ベースラインおよび介入後 6 週間
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症状の評価と健康関連の生活の質の評価。
私たちは息切れに焦点を当てました。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 10 です。
スコアが高いほど最悪の結果を示します。比較のためにベースラインと介入後 6 週間で測定
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ベースラインおよび介入後 6 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケンブリッジ肺高血圧症の転帰レビューの変更。
時間枠:ベースラインおよび介入後 6 週間
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この機器は、複数のドメインで全体的な健康関連の生活の質を測定するために使用されました。 私たちは症状負担領域に焦点を当てました。 最小スコアと最大スコアは「0」から「25」の範囲で、それぞれ「良好」と「不良」の症状負荷を示します。 変化スコアのスケールは、MID (最小重要度の差) のレベルを示します。 スコアが 2.0 MID よりも有意な場合、介入は生活の質の認識において最小限の重要性を示します。 比較のため、ベースライン時と介入後 6 週間後に測定を行いました。 |
ベースラインおよび介入後 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tania VonVisger, PhD、SUNY Buffalo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Chang YP, Happ M. Deep Relaxation Experience with Complementary Urban Zen Integrative Therapy: Qualitative Thematic Analysis. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):723-731. doi: 10.1177/0193945920973941. Epub 2020 Nov 27.
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Dabbs AD, Chlan LL, Tan A, Happ MB. The Impact of Urban Zen Integrative Therapy on Symptoms and Health-Related Quality of Life for Patients with Pulmonary Hypertension. J Palliat Med. 2020 May;23(5):703-711. doi: 10.1089/jpm.2019.0359. Epub 2019 Oct 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017H0022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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