転倒予防 - 前庭リハビリテーション
高齢者の転倒予防戦略としての前庭トレーニングの効果に関する実現可能性研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、前庭リハビリテーション プログラムに関する予備データを収集するための実現可能性調査です。 アルツハイマー病または血管疾患、またはその両方による軽度/中等度の認知障害と診断され、転倒したことがある UHN メモリー クリニックを訪れるすべての参加者は、参加するよう求められます。 連絡を受けることに同意した場合、彼らは同意書を受け取ります。
同意できるすべての参加者は、次のテストを通じて前庭障害についてスクリーニングされるものとします。 さらに、参加者は MoCA を完了して認知機能を評価します。 15 未満のスコアは参加者を除外します。
この研究に適格で参加を希望する集団を決定した後、参加者はベースライン評価に移行するものとします。 ベースラインでは、バランス、歩行、動体視力の測定に加えて、めまい、転倒せずに活動を行う自信、抑うつ、生活の質に関するアンケートに記入する必要があります。
ベースラインの直後に、参加者は、前庭群または対照群に入れられたかどうかに応じて、治療群を開始します。 前庭腕の参加者は、前庭運動を教えられ、前庭運動を毎日 3 セッション、1 セッションあたり 3 ~ 10 分行うように求められます。 前庭運動への参加は、介護者によってログを介して記録されるものとします。 12 週間の間、これらの日記は参加者の介護者と共に保管するものとします。 介護者は、参加者が演習を完了し、参加を記録していることを確認するために、隔週でフォローアップする必要があります。
12週間の終わりに、参加者は、ヘッドインパルステストと動的視力のテストに加えて、ベースラインから同じ測定値で再評価されます。 研究者はまた、何が治療の完了を妨げたのか、または問題を引き起こしたのかを確認するために、最終的なアンケート (治療スケールの問題経験) を実施するものとします。
標準治療対照群に無作為化された参加者は、前庭試験およびアンケートを含むベースラインおよび12週間の評価を受ける。
最終評価の 3 か月後 (開始から 6 か月後) に、すべての参加者に連絡を取り、転倒/転落寸前の経験があったかどうかを確認します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の高齢者
- 英語を話す
- 彼らの参加を記録するか、介護者に代わって記録させることができます
- 軽度/中等度の認知症 [(1) アルツハイマー病、(2) 脳卒中とは関係のない小血管性認知症、および (3) 脳卒中とは関係のないアルツハイマー病または小血管との混合性認知症] または軽度/中度の認知障害
- 前庭障害
除外基準:
- 神経疾患(例: 発作、脳卒中、出血、中枢神経系腫瘍、多発性硬化症)
- 精神障害と診断されている(例: 大うつ病エピソード、心的外傷後ストレス障害、全般性不安障害、統合失調症、双極性障害など)
- 現在内耳感染症を患っている方
- 重度の首関節炎の方
- 脳震盪後症候群の方
- -MoCA <15で定義される重度の認知障害
- 以下の認知症の病因: レビー小体による認知症、パーキンソン病、ハンチントン病、前頭側頭型認知症、正常圧水頭症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:前庭トレーニング(介入群)
実際の介入では、参加者は 1 日合計約 20 分の前庭運動を 3 つの別々のセッション (つまり、3 つの 7 分間のセッション) に分けて行うよう求められます。 これらには、眼球運動のエクササイズ、ウォーキング、バランスが含まれます。 2 週間ごとに、難易度を上げるために演習が少し変更されます。 (つまり 片足でバランスをとるか、頭を回転させて歩く) |
1 日 3 回、最大約 20 分間のエクササイズ。
機能的状態および身体的状態の変化は、研究開始時およびフォローアップ時に測定されるものとします。
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NO_INTERVENTION:通常のケア (対照群)
標準治療対照群に無作為に割り付けられた患者は、前庭試験およびアンケートを含むベースラインおよび12週間の評価を受ける。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Falls Video Analysis Questionnaire (FVAQ) による転倒/転落寸前の経験の数
時間枠:ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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治療が有効かどうかを判断するために、ベースラインから 3 か月後と 6 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dizziness Handicap Inventory (DHI) によるめまいレベルの変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC) による認識される信頼度の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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Geriatric Depression Scale(GDS)による生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) による認知状態
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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ヘッドインパルステスト(HIT)による身体機能の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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ヘッド インパルス テスト (HIT) を正常に完了することができる患者の数
時間枠:3ヶ月
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テストを完了した参加者の割合によって測定されます (何らかの理由で停止する必要はありませんでした)。
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3ヶ月
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首振りテスト (HST) を正常に完了することができる患者の数
時間枠:3ヶ月
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テストを完了した参加者の割合によって測定されます (何らかの理由で停止する必要はありませんでした)。
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3ヶ月
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動的歩行指数 (DGI) を正常に完了することができる患者の数
時間枠:3ヶ月
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テストを完了した参加者の割合によって測定されます (何らかの理由で停止する必要はありませんでした)。
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3ヶ月
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動体視力(DVA)のテストを正常に完了することができる患者の数
時間枠:3ヶ月
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テストを完了した参加者の割合によって測定されます (何らかの理由で停止する必要はありませんでした)。
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3ヶ月
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平衡感覚相互作用の修正臨床試験 (mCTSIB) を正常に完了することができる患者の数
時間枠:3ヶ月
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テストを完了した参加者の割合によって測定されます (何らかの理由で停止する必要はありませんでした)。
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3ヶ月
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アンケートの完全性と、どの質問がスキップされたか、見逃されたか、またはめまいハンディキャップ インベントリ (DHI) の理解が困難であったか
時間枠:3ヶ月
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完了したテスト項目のパーセンテージによって測定されます
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3ヶ月
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アンケートの完全性と、Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のスキップ、見逃し、または理解が困難な質問はどれでしたか
時間枠:3ヶ月
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完了したテスト項目のパーセンテージによって測定されます
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3ヶ月
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アンケートの完全性と、アルツハイマー病の生活の質 (QOL-AD) について、スキップした、見逃した、または理解しにくい質問はどれでしたか。
時間枠:3ヶ月
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完了したテスト項目のパーセンテージによって測定されます
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3ヶ月
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アンケートの完全性と、世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL-BREF) について、スキップ、見逃し、または理解が困難な質問はどれでしたか
時間枠:3ヶ月
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完了したテスト項目のパーセンテージによって測定されます
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3ヶ月
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アンケートの完全性と、どの質問がスキップされたか、スキップされたか、見逃したか、またはアクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC) で理解するのが難しかったか
時間枠:3ヶ月
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完了したテスト項目のパーセンテージによって測定されます
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3ヶ月
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アンケートの完全性と、Geriatric Depression Scale (GDS) でスキップした、見逃した、または理解しにくい質問はどれでしたか
時間枠:3ヶ月
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完了したテスト項目のパーセンテージによって測定されます
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3ヶ月
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Problematic Experiences of Therapy scale(PET)を通じて前庭リハビリテーションプログラムを順守した患者の数
時間枠:3ヶ月
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患者または介護者の両方、またはどちらか一方が記入する
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3ヶ月
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減少率
時間枠:3ヶ月
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ベースラインを完了した人と比較してフォローアップに達した人の割合として測定されます
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3ヶ月
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参加希望患者数
時間枠:3ヶ月
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連絡を受けた患者のうち、「はい」と答えた患者の割合によって決定されます
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3ヶ月
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世界保健機関の生活の質 - BREF (WHOQOL-BREF) による生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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アルツハイマー病の生活の質 (QOL-AD) による生活の質の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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ヘッドシェイクテスト(HST)による身体機能の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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動体視力(DVA)による身体機能の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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平衡感覚相互作用の修正臨床試験(mCTSIB)による身体機能の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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動的歩行指数(DGI)による身体機能の変化
時間枠:3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後のフォローアップまでのテスト スコアの変化を比較して測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Maria C Tartaglia, MD, FRCPC、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17-5055
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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