軽度認知障害に対する認知リハビリテーション療法
軽度認知障害のある高齢の退役軍人のための認知リハビリテーション
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Hannah Lykins
- 電話番号:(858) 642-3878
- メール:hannah.lykins@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elizabeth W Twamley, PhD
- 電話番号:3848 (858) 552-8585
- メール:etwamley@health.ucsd.edu
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供できる参加VAサイト(VASDHSおよびVAPORHCS)の1つに登録された55歳以上の退役軍人
- 自立生活
- 以前に公開された基準に基づいて MCI の基準を満たす (以下を参照)
- 録音されたセッションに参加する意欲。
MCI基準:
- 医師、情報提供者、参加者または看護師が表明した認知機能の低下に関する懸念
次の領域の 1 つまたは複数の認知障害
- 実行機能
- メモリー
- 注意
- 言語または視空間能力
- 機能活動における正常または最小限の障害
- 認知症の基準を満たしていない
除外基準:
- -30日未満の禁酒を伴う現在の物質使用障害
- -統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の原発性精神病性障害の病歴
- -意識喪失を伴う重大な脳損傷の病歴> 30分
- -認知リハビリテーショングループに参加する能力を妨げるか、代償戦略の恩恵を受ける聴覚または視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ME-CCT
8 週間の動機付け強化代償認知トレーニング グループ
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ME-CCT は、MCI 患者の認知機能と日常機能を改善するために設計された、マニュアル化されたグループベースの行動介入 (8 週間、週 2 時間、合計 20 時間) です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:SC
8 週間の目標に焦点を当てたサポーティブ コンタクト グループ
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SC は、ME-CCT と同じ頻度と量のセラピストと他のグループメンバーとの接触を提供するグループ療法の介入ですが、認知戦略、ライフスタイル戦略、または動機付けの強化に関するトレーニングは提供しません。
SC 介入は、短期または長期の目標を設定して達成することに重点を置いています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な認知パフォーマンスコンポジットZスコアの変化
時間枠:8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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次のテストで複合Zスコアの変更: Hopkins言語学習テスト修正(HVLT-R)短い視覚空間記憶テスト(BVMT-R)Wechsler Adult Intelligence Scale、第4版(WAIS-IV)スパンWAIS-IV CODING DELIS-KAPLANエグゼクティブ機能システム(D-Kefs)トレイル、ナンバー、レターシーケンスのd-Kefs in In Ind-letters d-kefs in d-kefs in d-kefs in d-kefs in dem 0のZスコアを抑制する抑制スイッチは、サンプル平均を表します。 複合Zスコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。 |
8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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機能能力パフォーマンスコンポジットZスコアの変化
時間枠:8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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次の尺度で複合Zスコアの変更: UCSDパフォーマンスベースのスキル評価 - ブリーフ(UPSA-B)投薬管理能力評価(MMAA)神経心理学的評価 Zスコアが高いとパフォーマンスが向上します。 |
8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な日常の機能コンポジットスコアの変化
時間枠:ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Applied Cognition Executive機能と応用認知の一般的な一般的な懸念スケール全体の平均合計スコアの変化。 平均合計スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、より良い主観的認知が反映されています。 |
ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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日常の認知スケールの変化
時間枠:ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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日常の認知スケールで合計スコアを変更します。
合計スコアの範囲は39〜195で、スコアが高いほど、日常の認知が低下します。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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認知活動在庫の変化
時間枠:ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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認知活動インベントリの合計スコアの変更。
スコアは、認知活動の1か月あたりの時間を表し、0〜730(月の時間数)の範囲です。
より高いスコアは、より多くの時間の認知活動を表しています。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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高齢者向けのチャンピオンの身体活動アンケートの変更
時間枠:ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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高齢者向けのチャンピオンの身体活動アンケートの合計スコアの変更。
スコアは、週あたりの運動時間を反映し、0〜168(1週間の時間数)の範囲です。
より高いスコアは、より高いレベルの運動を反映しています。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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ポートランドの認知戦略スケールの変化
時間枠:ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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ポートランド認知戦略スケールの合計スコアの変更。
スコアは、認知戦略の使用を反映し、0〜60の範囲であり、より高いスコアは認知戦略のより大きな使用を反映しています。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbit測定された身体活動レベルの変化
時間枠:ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbitで測定された1日の合計ステップカウントの変更。
スコアは、1日あたり0ステップから1日あたり20,000ステップを超える範囲です。
スコアが高いほど、1日あたりのステップが多くなります。
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbit測定された睡眠時間の変更
時間枠:ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbitで測定したように、24時間あたり数分間の合計睡眠時間を変更します。
考えられるスコアの範囲は0-1440(24時間の分数)です。
より高いスコアは、より多くの睡眠を反映しています。
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth W. Twamley, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NURD-019-16F
- I01CX001592 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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