軽度認知障害に対する認知リハビリテーション療法
2025年8月7日 更新者：VA Office of Research and Development
軽度認知障害のある高齢の退役軍人のための認知リハビリテーション
退役軍人局 (VA) ヘルスケアシステム内でケアを求める軽度認知障害 (MCI) の高齢の退役軍人の数は増加しており、ベトナム時代の退役軍人の年齢が上がるにつれて、より急速に増加すると予想されます。
MCI およびその後の神経変性疾患の認知的影響は、退役軍人の独立した機能に悪影響を与える可能性があり、適切な介入を提供できないと、将来的に医療サービスと退役軍人給付の必要性が高まる可能性があります。
VA は現在、認知症の退役軍人をケアするために、患者 1 人あたり年間 19,000 ドル以上を費やしており (Zhu et al., 2009)、認知症の発症を 1 ～ 2 年遅らせるだけでも、VA の実質的な経済的節約と生活の質の向上につながります。ベテラン向け。
現在の薬理学的介入は有効性が限られていることが実証されているため、代替治療が必要です。
したがって、MCI の年配の退役軍人のニーズに最適に対応するエビデンスに基づく認知トレーニング介入は、VA 患者ケアの使命にとって非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
米国人口の高齢化により、アルツハイマー病やその他の認知症の原因による加齢に伴う認知問題がますます蔓延しています。
個人が認知症と診断される前は、通常、「軽度認知障害」（MCI）の期間を示します。
MCI に関連する軽度の認知障害は、仕事、自立生活、服薬遵守などの日常業務を実行する個人の能力に影響を与えることがよくあります。
退役軍人は認知機能低下のリスクが高く、退役軍人医療管理局 (VA) は現在、認知障害、日常生活機能の困難、差し迫った認知症への懸念を報告する MCI の高齢の退役軍人の急増に医療を提供しています。
患者の需要が高いにもかかわらず、広くアクセス可能で、患者中心で、エビデンスに基づいた、MCI の年配の退役軍人のニーズに具体的に対処する認知リハビリテーション介入はほとんどありません。
研究者の知る限り、MCI の年配の退役軍人に対する手動化された、簡潔で安価でありながら包括的な (マルチモーダル) 認知リハビリテーション介入の有効性を評価するランダム化比較試験は実施されていません。
したがって、この研究の主な目的は、MCI の年配の退役軍人に対する手動の認知リハビリテーション グループ治療である、動機付け強化された代償性認知トレーニング (ME-CCT) の有効性を評価することです。
この研究の具体的な目的は、ME-CCT が次の点で有効かどうかを判断することです。食事、運動など）は、MCI のリスク低下に関連しています。
研究者は、治療効果のメディエーターとモデレーターも調査します。
全体的な目標は、VA 治療設定で容易に実装できる MCI の症状に対する手動化されたグループ治療を評価することです。
この研究デザインは、カリフォルニア州サンディエゴとオレゴン州ポートランドにある 2 つの参加 VA ヘルスケア システムでリソースが集中的に利用できることを利用して、ME-CCT のランダム化比較試験を実施します。
この調査では、MCI の基準を満たす 216 人の退役軍人 (各サイトで 108 人) のサンプルを募集します。
包含基準は次のとおりです。1) インフォームドコンセントを提供できる参加VAの1つに登録されている55歳以上の退役軍人、2) 独立して生活、3) 以前に公開された基準に基づくMCIの基準を満たす (Petersen、2004; Petersen 、2011)、および 4) 録音されたグループ セッションに参加する意欲。
除外基準は次のとおりです：1）30日未満の禁酒を伴う現在の物質使用障害、2）統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の原発性精神障害の病歴、3）30分を超える意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴、および4 ) 認知リハビリテーショングループへの参加を妨げる聴覚障害または視覚障害。
適格な参加者は、ME-CCT またはアクティブ コントロール グループ、目標に焦点を当てたサポート コンタクト (SC) のいずれかにランダムに割り当てられます。
SC グループは、ME-CCT と同じ頻度と量のセラピストとピアとの接触を提供しますが、認知戦略、ライフスタイル戦略、または動機付けの強化に関する特別なトレーニングは必要ありません。
両方の条件で、毎週 2 時間のセッションが 8 回行われます。
両方のグループは、ベースライン、4 週間 (介入の途中)、8 週間 (介入の終了直後)、および 21 週間 (介入の完了後 3 か月) で評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを提供できる参加VAサイト（VASDHSおよびVAPORHCS）の1つに登録された55歳以上の退役軍人
- 自立生活
- 以前に公開された基準に基づいて MCI の基準を満たす (以下を参照)
- 録音されたセッションに参加する意欲。
MCI基準:
- 医師、情報提供者、参加者または看護師が表明した認知機能の低下に関する懸念
次の領域の 1 つまたは複数の認知障害
- 実行機能
- メモリー
- 注意
- 言語または視空間能力
- 機能活動における正常または最小限の障害
- 認知症の基準を満たしていない
除外基準:
- -30日未満の禁酒を伴う現在の物質使用障害
- -統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の原発性精神病性障害の病歴
- -意識喪失を伴う重大な脳損傷の病歴> 30分
- -認知リハビリテーショングループに参加する能力を妨げるか、代償戦略の恩恵を受ける聴覚または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ME-CCT
8 週間の動機付け強化代償認知トレーニング グループ
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ME-CCT は、MCI 患者の認知機能と日常機能を改善するために設計された、マニュアル化されたグループベースの行動介入 (8 週間、週 2 時間、合計 20 時間) です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：SC
8 週間の目標に焦点を当てたサポーティブ コンタクト グループ
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SC は、ME-CCT と同じ頻度と量のセラピストと他のグループメンバーとの接触を提供するグループ療法の介入ですが、認知戦略、ライフスタイル戦略、または動機付けの強化に関するトレーニングは提供しません。
SC 介入は、短期または長期の目標を設定して達成することに重点を置いています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な認知パフォーマンスコンポジットZスコアの変化
時間枠：8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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次のテストで複合Zスコアの変更： Hopkins言語学習テスト修正（HVLT-R）短い視覚空間記憶テスト（BVMT-R）Wechsler Adult Intelligence Scale、第4版（WAIS-IV）スパンWAIS-IV CODING DELIS-KAPLANエグゼクティブ機能システム（D-Kefs）トレイル、ナンバー、レターシーケンスのd-Kefs in In Ind-letters d-kefs in d-kefs in d-kefs in d-kefs in dem 0のZスコアを抑制する抑制スイッチは、サンプル平均を表します。 複合Zスコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。 |
8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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機能能力パフォーマンスコンポジットZスコアの変化
時間枠：8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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次の尺度で複合Zスコアの変更： UCSDパフォーマンスベースのスキル評価 - ブリーフ（UPSA-B）投薬管理能力評価（MMAA）神経心理学的評価 Zスコアが高いとパフォーマンスが向上します。 |
8週間、21週間、ベースラインで評価されます。報告されたベースラインから21週間への変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な日常の機能コンポジットスコアの変化
時間枠：ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Applied Cognition Executive機能と応用認知の一般的な一般的な懸念スケール全体の平均合計スコアの変化。 平均合計スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、より良い主観的認知が反映されています。 |
ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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日常の認知スケールの変化
時間枠：ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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日常の認知スケールで合計スコアを変更します。
合計スコアの範囲は39〜195で、スコアが高いほど、日常の認知が低下します。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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認知活動在庫の変化
時間枠：ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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認知活動インベントリの合計スコアの変更。
スコアは、認知活動の1か月あたりの時間を表し、0〜730（月の時間数）の範囲です。
より高いスコアは、より多くの時間の認知活動を表しています。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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高齢者向けのチャンピオンの身体活動アンケートの変更
時間枠：ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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高齢者向けのチャンピオンの身体活動アンケートの合計スコアの変更。
スコアは、週あたりの運動時間を反映し、0〜168（1週間の時間数）の範囲です。
より高いスコアは、より高いレベルの運動を反映しています。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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ポートランドの認知戦略スケールの変化
時間枠：ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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ポートランド認知戦略スケールの合計スコアの変更。
スコアは、認知戦略の使用を反映し、0〜60の範囲であり、より高いスコアは認知戦略のより大きな使用を反映しています。
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ベースラインで評価された4週間、8週間、21週間。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbit測定された身体活動レベルの変化
時間枠：ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbitで測定された1日の合計ステップカウントの変更。
スコアは、1日あたり0ステップから1日あたり20,000ステップを超える範囲です。
スコアが高いほど、1日あたりのステップが多くなります。
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbit測定された睡眠時間の変更
時間枠：ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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Fitbitで測定したように、24時間あたり数分間の合計睡眠時間を変更します。
考えられるスコアの範囲は0-1440（24時間の分数）です。
より高いスコアは、より多くの睡眠を反映しています。
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ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、21週間で評価。報告されたベースラインから21週間への変更。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth W. Twamley, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月11日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モチベーションを高めた代償性認知トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ