Kognitive Rehabilitationstherapie für leichte kognitive Beeinträchtigung
Kognitive Rehabilitation für ältere Veteranen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hannah Lykins
- Telefonnummer: (858) 642-3878
- E-Mail: hannah.lykins@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elizabeth W Twamley, PhD
- Telefonnummer: 3848 (858) 552-8585
- E-Mail: etwamley@health.ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen > 55 Jahre, die an einem der teilnehmenden VA-Standorte (VASDHS und VAPORHCS) eingeschrieben sind und eine Einverständniserklärung abgeben können
- Unabhängig leben
- Erfüllung der Kriterien für MCI basierend auf zuvor veröffentlichten Kriterien (siehe unten)
- Bereitschaft zur Teilnahme an Audioaufzeichnungen.
MCI-Kriterien:
- Besorgnis über einen Rückgang der kognitiven Funktion, geäußert von einem Arzt, Informanten, Teilnehmer oder einer Krankenschwester
Kognitive Beeinträchtigung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche
- exekutive Funktion
- Erinnerung
- Beachtung
- Sprache oder visuell-räumliche Fähigkeiten
- Normale oder minimale Beeinträchtigung der funktionellen Aktivitäten
- Erfüllt nicht die Kriterien für Demenz
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit < 30 Tagen Abstinenz
- Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder einer anderen primären psychotischen Störung
- Vorgeschichte einer signifikanten Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust > 30 Minuten
- Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme an der kognitiven Rehabilitationsgruppe verhindern oder von kompensatorischen Strategien profitieren würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ME-CCT
8-wöchige motivierend verbesserte kompensatorische kognitive Trainingsgruppe
|
ME-CCT ist eine manuelle gruppenbasierte Verhaltensintervention (8 Wochen, 2 Stunden pro Woche, insgesamt 20 Stunden), die darauf ausgelegt ist, die kognitive und alltägliche Funktionsfähigkeit von Patienten mit MCI zu verbessern.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: SC
8-wöchige zielorientierte unterstützende Kontaktgruppe
|
SC ist eine gruppentherapeutische Intervention, die die gleiche Häufigkeit und Menge an Kontakten zwischen Therapeuten und anderen Gruppenmitgliedern bietet wie ME-CCT, aber kein Training in kognitiven Strategien, Lebensstilstrategien oder Motivationssteigerung bietet.
Die SC-Intervention konzentriert sich auf das Setzen und Erreichen kurz- oder langfristiger Ziele.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der objektiven kognitiven Leistung zusammengesetzten Z -Score
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung des zusammengesetzten Z -Scores bei den folgenden Tests: Hopkins verbaler Lernentest-überarbeitet (HVLT-R) Kurzer visuospatialer Gedächtnis-Test-überreviertes (BVMT-R) Wechsler Adult Intelligence Scale, vierte Ausgabe (WAIS-IV) -Digitale Span WAIS-IV Hemmung und Hemmung des Switchs eines Z-Scores von 0 repräsentiert den Probenmittelwert. Höhere Verbund -Z -Werte spiegeln eine bessere Leistung wider. |
Beurteilt zu Studienbeginn 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Änderung der funktionalen Kapazitätsleistung Composite Z -Score Z -Score
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung des Composite Z -Score bei den folgenden Maßnahmen: UCSD leistungsbasierte Fähigkeiten Assessment-UPSA-B) Medikamente Management Fähigkeitsbewertung (MMAA) Neuropsychologische Bewertung Batterie tägliches Leben Memory Neuropsychological Assessment Battery Urteilsvermögen Höhere Z -Werte spiegeln eine bessere Leistung wider. |
Beurteilt zu Studienbeginn 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des subjektiven alltäglichen funktionierenden Verbundwerts
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl in der angewandten Kognition Executive -Funktion und angewandte Kognition Allgemeine Bedenken skalen. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Punktzahlen eine bessere subjektive Wahrnehmung widerspiegeln. |
zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Veränderung der alltäglichen Kognitionskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung der Gesamtpunktzahl auf der alltäglichen Kognitionsskala.
Die Gesamtwerte reichen von 39-195, wobei höhere Ergebnisse schlechtere alltägliche Wahrnehmung widerspiegeln.
|
zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Veränderung der kognitiven Aktivitätsbestände
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung der Gesamtpunktzahl im Inventar der kognitiven Aktivität.
Die Punktzahlen repräsentieren Stunden pro Monat kognitiver Aktivität und liegen zwischen 0 und 730 (die Anzahl der Stunden im Monat).
Höhere Werte stellen mehr Stunden kognitiver Aktivität dar.
|
zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Veränderung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für körperliche Aktivitäten für ältere Erwachsene
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Veränderung der Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Champs für ältere Erwachsene.
Die Punktzahl spiegelt Stunden der Bewegung pro Woche wider und reicht von 0-168 (die Anzahl der Stunden in einer Woche).
Höhere Werte spiegeln höhere Übungsniveaus wider.
|
zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Änderung der kognitiven Strategien in Portland
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung der Gesamtpunktzahl in der Skala der kognitiven Strategien in Portland.
Die Bewertungen spiegeln die Verwendung kognitiver Strategien und reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine stärkere Verwendung kognitiver Strategien widerspiegeln.
|
zu Studienbeginn bewertet, 4 Wochen, 8 Wochen, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Änderung des Fitbit-gemessenen körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Änderung der gesamten täglichen Schrittzahl gemessen mit Fitbit.
Die Punktzahlen können von 0 Schritten pro Tag bis zu über 20.000 Schritten pro Tag liegen.
Höhere Werte spiegeln mehr Schritte pro Tag wider.
|
zu Studienbeginn bewertet, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
|
Änderung der Fitbit-gemessenen Schlafzeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn bewertet, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Wechseln Sie die Gesamtschlafzeit in Minuten pro 24 Stunden, gemessen mit Fitbit.
Mögliche Bewertungen reichen von 0-1440 (die Anzahl der Minuten in 24 Stunden).
Höhere Werte spiegeln mehr Minuten Schlaf wider.
|
zu Studienbeginn bewertet, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 21 Wochen; Wechsel von Grundlinien zu 21 Wochen gemeldet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth W. Twamley, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NURD-019-16F
- I01CX001592 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung
-
NCT07393620RekrutierungHypoxisch-ischämische Enzephalopathie Mild
-
NCT05675384AbgeschlossenFettleibigkeit, mild
-
NCT06091527RekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen mild
-
NCT03270943AbgeschlossenHeranwachsendes Verhalten | Resilienz, Psych | Depressionen mild
-
NCT06735885RekrutierungDepression | Depressionen mäßig | Depressionen mild
-
NCT06456931Rekrutierung
-
NCT04318236AbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mild
-
NCT04192721AbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mild
-
NCT05746078Rekrutierung
-
NCT04948996BeendetDepressionen mäßig | Depressionen mild
Klinische Studien zur Motivational verbessertes kompensatorisches kognitives Training
-
NCT05770479Anmeldung auf EinladungLeichte kognitive Einschränkung
-
NCT03092713AbgeschlossenKognitive Beeinträchtigung | Hirnverletzungen, traumatisch
-
NCT06663501Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT04446728Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT00736268AbgeschlossenChronisch obstruktive Lungenerkrankung
-
NCT02339220Abgeschlossen
-
NCT07015567RekrutierungKomplexe posttraumatische Belastungsstörung
-
NCT06527599RekrutierungTrauma-Verletzung | Opioid-Missbrauch
-
NCT03380078Anmeldung auf EinladungAutismus-Spektrum-Störung