抗クラミジア治療が子癇前症の発症率に及ぼす影響

子癇前症はすべての妊娠の約 5 ～ 8% を合併し、世界中で妊産婦の罹患率と死亡率の主な原因となっています。その進行は患者によって異なります。ほとんどの場合は早期に診断されます。 子癇前症は、産後 6 週間以内に発生することもあります。 この研究には、2016年7月から2017年9月までの期間、定期的な産前ケアのためにエジプトのカイロにあるアインシャムス大学産科病院の外来診療所に参加した初妊婦1200人が含まれた。 この研究は、地域の研究ガバナンス要件に従って、アインシャムス大学産科病院の倫理委員会によって承認されました。 インフォームドコンセントフォームに署名した参加女性全員の参加基準は、初産、単胎妊娠、研究参加時の母体年齢18～35歳、妊娠期間16～20週であった。 除外基準は、多胎妊娠、糖尿病、慢性高血圧、または慢性腎臓病を患っている女性でした。コンピューターベースのランダム化コードは、観察者によって連続番号が付けられた不透明な密封封筒に入れられ、登録時に薬剤師によって開封されます。アイン・シャムス大学病院は治験薬を準備したが、患者の治療にはそれ以上関与しなかった。 どのグループにアジスロマイシンが投与され、どのグループにプラセボが投与されたかを決定する前に、すべてのデータが分析されました。

• アジスロマイシン 1Gm 経口、単回投与 (Xitrone 500 mg 2 錠、Amoun, Inc、カイロ、エジプト) グループ (A) または
• 適合プラセボ経口、単回投与グループ (B)。 子癇前症は、高血圧とタンパク尿の観点から定義されました。 国際高血圧学会 (ISSH) は、子癇前症を、妊娠 20 週以降に発症し、出産後に遠隔的に回復する新たな高血圧および新たなタンパク尿と定義しました。 高血圧は、少なくとも 4 時間の間隔をおいて 2 回以上連続して拡張期動脈血圧が 90 mmHg 以上になることと定義されます。 タンパク尿は、4 時間以上離れた 2 回の途中採尿のディップスティック テストで +1 以上、または 24 時間の尿タンパクが 300mg 以上と定義されます。 重度の子癇前症は次のように定義されました：少なくとも6時間間隔で2回の血圧>160/110mmHg、タンパク尿>5gm/24時間、乏尿<500ml/24時間、血小板減少症<100.000/ml、脳の視覚障害、心窩部痛み、吐き気、嘔吐、原因が不明瞭な肝機能障害、または肺水腫、偶発的出血、胎児合併症などの合併症の発生。