子供の体重と生活の質に関するキャンプ パワーアップ プログラムの実現可能性 (CampPowerUp)
小児の体重変化と生活の質に関するアメリカ糖尿病協会のキャンプ・パワーアップ・プログラムの実施の受容性と実現可能性の検討
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肥満は、米国の子供と青年の 17% に影響を与えています。子供は肥満を引き起こす環境に定着しており、多くの場合、家庭、学校、または医療環境で健康的な選択をするためのサポートがほとんどありません。 肥満は、身体活動や健康的な食事へのアクセスやリソースが不足している、十分なサービスを受けていないコミュニティでますます一般的になっています。 ルイジアナ州は効果的な肥満治療の必要性を示す代表的な例であり、アフリカ系アメリカ人の若者の肥満率が最も高く、成人の肥満で全国第 1 位、思春期の肥満で第 4 位にランクされています。 子供と家族がライフスタイルの行動を変え、臨床的に有意な減量を達成し、それによって小児肥満の蔓延を減らすのを助けるために、科学的根拠に基づいたプログラムが緊急に必要です.
米国予防サービス タスク フォースは、食事、身体活動、および行動カウンセリングの構成要素を含む行動療法を、小児肥満治療の実行可能な選択肢として特定していますが、これらのプログラムをどのように実施してアクセスと参加を最大化するかが重要な課題です。 夏(学年の間)は、健康行動を変え、子供たちが体重を減らすのを助けるための集中的な介入の機会を表しています. 夏の間、子供たちは学年に比べてより速いペースで体重が増え、座りっぱなしの行動により多くの時間を費やします。
米国糖尿病協会は、肥満の若者や 2 型糖尿病を発症するリスクが高い若者向けの 1 週間の夏のデイ キャンプとして、Camp Power Up を立ち上げました。 キャンプでは、健康教育、栄養、身体活動、肥満予防に焦点を当てます。 提案された研究の目的は、Camp Power Up が子供の体重状態と心理社会的健康に与える影響を調べることです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から14歳
- アメリカ糖尿病協会(ADA)キャンプ パワーアップに登録
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:キッズNフィットネス
参加者は、中程度から激しい身体活動 (MVPA) と健康的な食事に関連するさまざまな活動で構成される 1 週間の体重管理サマー キャンプに参加します。
MVPA は、ボール、フラフープ、フリスビーなど、この年齢の子供たちになじみのあるさまざまな機器を使用した、変更可能なゲームとアクティビティで構成されます。運動感覚とは対照的な遊び感覚。
健康的な食事活動は、さまざまな教室スタイルの学習と、MyPlate.gov からの推奨事項などのトピックへの知識の実践的な適用で構成されています。
ウェブサイト、さまざまな種類の食品群、カロリー摂取量と分量など、さまざまなトピックがあります。
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参加者は、中程度から激しい身体活動 (MVPA) と健康的な食事に関連するさまざまな活動で構成される 1 週間の体重管理サマー キャンプに参加します。
MVPA は、ボール、フラフープ、フリスビーなど、この年齢の子供たちになじみのあるさまざまな機器を使用した、変更可能なゲームとアクティビティで構成されます。運動感覚とは対照的な遊び感覚。
健康的な食事活動は、さまざまな教室スタイルの学習と、MyPlate.gov からの推奨事項などのトピックへの知識の実践的な適用で構成されています。
ウェブサイト、さまざまな種類の食品群、カロリー摂取量と分量など、さまざまなトピックがあります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:1ヶ月
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重量測定のためのペニントン生物医学標準操作手順に従って、標準スケールを使用した重量測定 (kg)。
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1ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重が生活の質に及ぼす影響 (IWQOL): IWQOL-Kids
時間枠:5日間
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体重が生活の質に及ぼす影響 - キッズ (IWQOL-Kids) は、11 ~ 19 歳の青少年の体重に関連した生活の質を評価するために設計された検証済みの自己報告尺度です。
これには、身体的快適さ、身体への自尊心、社会生活、家族関係の 4 つの下位尺度と合計スコアが含まれており、そのすべてが強い心理測定特性を示します。
応答オプションの範囲は、常に true (1) から true にならない (5) までです。
合計スコアの範囲は 0 ~ 135 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを表します。
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5日間
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小児の生活の質のインベントリ - PedsQL
時間枠:キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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健康な、または健康状態にある 2 ~ 18 歳の小児の健康関連の生活の質 (HRQOL) を測定する方法。
これらは柔軟に使用でき、身体的、感情的、社会的、学校の機能をカバーする多面的です。
この尺度は、4 つのコア スケール (身体、感情、社会、学校)、2 つの広範な領域スコア (身体機能および心理社会的機能)、および合計スコアで構成されます。
PedsQL は、応答に 5 段階のリッカート スケールを使用します (まったく問題がない、ほとんど問題がない、時々問題がある、頻繁に問題がある、およびほぼ常に問題がある)。
スケールは標準化されており、スコアの範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
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キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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体重有効性ライフスタイルアンケート (WEL)
時間枠:キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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否定的な感情、社会的プレッシャー、または食料の入手可能性など、さまざまな状況で食行動を制御する能力に対する個人の自信を評価するために設計された自己報告尺度。
被験者は、食べたいという衝動に抵抗できる自信を、0 (自信がない) から 9 (非常に自信がある) までのリッカート尺度を使用して評価するように依頼されました。 WEL の合計スコアは 20 項目すべての合計であり、範囲は 0 ~ 180 です。
より高い合計スコア (最大値 180 に近い) とより高いサブスケール スコアは、困難な状況で食べることに抵抗する能力に対するより大きな自信を反映しています。
合計スコアが低い(最小値の 0 に近い)およびサブスケール スコアが低いほど、困難な状況で食べることに抵抗する自信が低いことを示します。
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キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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身体活動の楽しさの尺度 (PACES)
時間枠:キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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個人の身体活動の楽しさを測定するために使用される自己報告ツール。
運動に参加することに伴うポジティブな感情と全体的な満足度を評価します。
回答者は、18 項目について 7 段階の双極性評価スケール (1 ~ 7) を使用して、「自分が行っている身体活動について現時点でどのように感じているか」を評価するよう求められます。
11 項目は、スコア値が反転して逆スコアリングされます (つまり、1=7、2=6、…)。
合計 PACES スコアが高いほど、より高いレベルの楽しさを示します。
可能な最低スコアは 18、最高スコアは 126 です。
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キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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子供の身体イメージ評価 (BIA-C):
時間枠:キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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自分の体の大きさと形についての子供の認識を評価するために使用されるツール。
自己認識の体型と理想の体型を表す体型を比較することで、ボディイメージの懸念を特定するのに役立ちます。
スケールは 1 から 9 まであり、それぞれの数字は体のサイズを表します。
身体不快感スコアは、現在の身体状態と参加者が選択した理想的な身体状態 (CBS - IBS) の差から導出されます。
正のスコア (現在のサイズが理想よりも大きい) は、より痩せたいという願望を示している可能性があり、一方、負のスコア (現在のサイズが理想よりも小さい) は、より大きくなりたいという願望を示している可能性があります。
スコアの範囲は -5 から +5 です。
負のスコアは、知覚されるサイズよりも大きな体のサイズを好むことを示します。
正のスコアは、知覚されるサイズよりも小さい体のサイズを好むことを示します。
スケール番号は、平均合計スコアに基づいて結合されました。
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キャンプ初日と最終日(1日目と5日目)
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amanda E Staiano, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PBRC 2017-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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