Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость программы Camp Power Up в отношении массы тела и качества жизни детей (CampPowerUp)

5 ноября 2024 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Изучение приемлемости и осуществимости реализации программы Camp Power Up Американской диабетической ассоциации по изменению массы тела и показателей качества жизни у детей

В этом исследовании будет оцениваться влияние недельного летнего лагеря по контролю веса на вес детей, качество жизни, настроение и чувства, самооценку, эффективность контроля веса, удовольствие от физической активности и образ тела.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Ожирением страдают 17% детей и подростков в США. Дети укоренились в среде, способствующей ожирению, часто без небольшой поддержки дома, в школе или в медицинской среде, чтобы сделать выбор в пользу здорового образа жизни. Ожирение становится все более распространенным явлением в малообеспеченных сообществах, которым не хватает доступа и ресурсов для физической активности и здорового питания. Луизиана является ярким примером необходимости эффективного лечения ожирения, занимая 1-е место в стране по ожирению среди взрослых и 4-е место по ожирению среди подростков с самой высокой распространенностью ожирения среди афроамериканских подростков. Нам срочно нужны программы, основанные на фактических данных, чтобы помочь детям и семьям изменить образ жизни, добиться клинически значимой потери веса и тем самым снизить распространенность детского ожирения.

Целевая группа по профилактическим услугам США определяет поведенческое лечение, включая компоненты диеты, физической активности и поведенческого консультирования, как жизнеспособный вариант лечения детского ожирения, но ключевая проблема заключается в том, как реализовать эти программы для максимального доступа и участия. Лето (между школьными годами) представляет собой возможность для интенсивного вмешательства, чтобы изменить поведение в отношении здоровья и помочь детям похудеть. В летние месяцы дети набирают вес более быстрыми темпами и проводят больше времени в малоподвижном образе жизни по сравнению со школьным годом.

Американская диабетическая ассоциация запустила Camp Power Up как летний недельный дневной лагерь для молодежи, страдающей ожирением и/или подверженной высокому риску развития диабета 2 типа. Лагерь будет посвящен здоровому образу жизни, питанию, физической активности и профилактике ожирения. Целью предлагаемого исследования является изучение влияния Camp Power Up на весовой статус детей и их психосоциальное здоровье.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
27

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 6 до 14 лет
  • Зачислен в лагерь Американской диабетической ассоциации (ADA) Power Up

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Детский фитнес
Участники примут участие в однонедельном летнем лагере по управлению весом, состоящем из различных мероприятий, связанных с умеренно-интенсивной физической активностью (MVPA) и здоровым питанием. MVPA будет состоять из модифицируемых игр и занятий с использованием разнообразного оборудования, знакомого детям этого возраста, такого как мячи, хула-хупы, фрисби и т. д., как в соревновательном, так и в совместном форматах, которые заставляют участников постоянно двигаться и подчеркивают чувство игры, а не чувство упражнения. Мероприятия по здоровому питанию состоят из различного обучения в классе и практического применения знаний по таким темам, как рекомендации MyPlate.gov. веб-сайт, различные типы пищевых групп, потребление калорий и размеры порций, а также другие различные темы.
Поведенческий: Детская фитнес-программа
Участники примут участие в однонедельном летнем лагере по управлению весом, состоящем из различных мероприятий, связанных с умеренно-интенсивной физической активностью (MVPA) и здоровым питанием. MVPA будет состоять из модифицируемых игр и занятий с использованием разнообразного оборудования, знакомого детям этого возраста, такого как мячи, хула-хупы, фрисби и т. д., как в соревновательном, так и в совместном форматах, которые заставляют участников постоянно двигаться и подчеркивают чувство игры, а не чувство упражнения. Мероприятия по здоровому питанию состоят из различного обучения в классе и практического применения знаний по таким темам, как рекомендации MyPlate.gov. веб-сайт, различные типы пищевых групп, потребление калорий и размеры порций, а также другие различные темы.
Другие имена:
  • Программа Kids N Fitness (KNF)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 1 месяц
Измерение веса (кг) с использованием стандартных весов в соответствии со стандартной биомедицинской процедурой Пеннингтона для измерения веса.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние веса на качество жизни (IWQOL): IWQOL-Kids
Временное ограничение: 5 дней
Влияние веса на качество жизни детей (IWQOL-Kids) — это проверенный метод самооценки, предназначенный для оценки качества жизни, связанного с весом, у подростков в возрасте 11–19 лет. Он включает в себя четыре субшкалы — физический комфорт, самооценку, общественную жизнь и семейные отношения — наряду с общим баллом, каждая из которых демонстрирует сильные психометрические свойства. Варианты ответа варьируются от «всегда верно» (1) до «никогда не верно» (5). Суммарные баллы варьируются от 0 до 135, где более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни, связанному со здоровьем.
5 дней
Опросник качества жизни детей - PedsQL
Временное ограничение: Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Метод измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у детей в возрасте от 2 до 18 лет, которые здоровы или имеют проблемы со здоровьем. Они гибки в использовании и многомерны, охватывая физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование. Этот показатель состоит из четырех основных шкал (физическая, эмоциональная, социальная и школьная), двух общих оценок (физическое и психосоциальное функционирование) и общего балла. PedsQL использует 5-балльную шкалу Лайкерта для ответов («Никогда проблема», «Почти никогда проблема», «Иногда проблема», «Часто проблема» и «Почти всегда проблема»). Шкалы стандартизированы, баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Опросник эффективности образа жизни (WEL)
Временное ограничение: Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Измерение самоотчета, предназначенное для оценки уверенности человека в своей способности контролировать пищевое поведение в различных ситуациях, например, во время негативных эмоций, социального давления или доступности еды. Испытуемых просили оценить свою уверенность в способности противостоять желанию поесть, используя шкалу Лайкерта от 0 (не уверен) до 9 (очень уверен); Общий балл по WEL представляет собой сумму всех 20 пунктов, что дает диапазон от 0 до 180. Более высокие общие баллы (ближе к максимальному значению 180) и более высокие баллы по субшкалам отражают большую уверенность в своей способности сопротивляться еде в сложных ситуациях. Более низкие общие баллы (ближе к минимуму 0) и более низкие баллы по подшкалам указывают на меньшую уверенность в сопротивлении еде в сложных ситуациях.
Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Инструмент самоотчета, используемый для измерения удовольствия человека от физической активности. Он оценивает положительные чувства и общее удовлетворение, связанные с занятиями физическими упражнениями. Респондентов просят оценить «как вы себя чувствуете в данный момент по поводу физической активности, которой вы занимаетесь», используя 7-балльную биполярную оценочную шкалу (1-7) по 18 пунктам. Одиннадцать пунктов оцениваются в обратном порядке, при этом значения баллов меняются местами (т. е. 1 = 7, 2 = 6, …). Более высокие общие баллы PACES демонстрируют больший уровень удовольствия. Самый низкий возможный балл — 18, а самый высокий — 126.
Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Оценка образа тела детей (BIA-C):
Временное ограничение: Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)
Инструмент, используемый для оценки восприятия детьми размера и формы своего тела. Это помогает выявить проблемы, связанные с образом тела, сравнивая фигуру, которую они воспринимают сами, с фигурой тела, которая представляет их идеальную фигуру. Шкала варьируется от 1 до 9, каждое число представляет размер тела. Оценка дисфории тела рассчитывается на основе разницы между текущим состоянием тела и идеальным состоянием тела (CBS - IBS), которое выбирает участник. Положительные оценки (когда текущий размер больше идеального) могут указывать на желание быть тоньше, тогда как отрицательные оценки (когда текущий размер меньше идеального) могут указывать на желание быть больше. Оценки варьируются от -5 до +5. Отрицательные оценки указывают на предпочтение большего размера тела, чем воспринимаемый размер. Положительные оценки указывают на предпочтение меньшего размера тела, чем предполагаемый размер. Числа шкалы были объединены на основе среднего общего балла.
Первый день и последний день лагеря (день 1 и день 5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PBRC 2017-014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Детская фитнес-программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками