Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu Camp Power Up na tělesnou hmotnost dětí a kvalitu života (CampPowerUp)

5. listopadu 2024 aktualizováno: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Zkoumání přijatelnosti a proveditelnosti implementace programu Americké diabetologické asociace Camp Power Up Program o změnách tělesné hmotnosti a měření kvality života u dětí

Tato studie vyhodnotí účinky týdenního letního tábora pro regulaci hmotnosti na váhu dětí, kvalitu života, náladu a pocity, sebevědomí, účinnost regulace hmotnosti, požitek z fyzické aktivity a vzhled těla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita postihuje 17 % dětí a dospívajících v USA Děti jsou zakořeněné v obezogenním prostředí, často s malou podporou v domácím, školním nebo lékařském prostředí, aby se mohly rozhodovat zdravě. Obezita je stále běžnější v komunitách s nedostatečnými službami, které nemají přístup a zdroje pro fyzickou aktivitu a zdravé stravování. Louisiana je ukázkovým příkladem potřeby účinné léčby obezity, celostátně je na 1. místě u obezity dospělých a na 4. místě u obezity adolescentů s nejvyšší prevalencí obezity mezi afroamerickými adolescenty. Naléhavě potřebujeme programy založené na důkazech, které pomohou dětem a rodinám změnit životní styl, dosáhnout klinicky významného úbytku hmotnosti, a tím snížit prevalenci dětské obezity.

Pracovní skupina pro preventivní služby Spojených států identifikuje behaviorální léčbu včetně složek diety, fyzické aktivity a behaviorálního poradenství jako schůdnou možnost léčby dětské obezity, ale klíčovou výzvou je, jak tyto programy implementovat, aby se maximalizoval přístup a účast. Léto (mezi školními roky) představuje příležitost k intenzivní intervenci ke změně zdravotního chování a pomoci dětem zhubnout. V letních měsících děti přibývají na váze rychlejším tempem a tráví více času sedavým chováním než ve školním roce.

American Diabetes Association zahájila Camp Power Up jako letní týdenní denní tábor pro mládež, která je obézní a/nebo s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu. Tábor bude zaměřen na wellness výchovu, výživu, fyzickou aktivitu a prevenci obezity. Účelem navrhované studie je prozkoumat účinky Camp Power Up na hmotnostní stav dětí a jejich psycho-sociální zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 6 až 14 let
  • Zapsán do Americké diabetické asociace (ADA) Camp Power Up

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Děti N Fitness
Účastníci se zapojí do týdenního letního tábora pro řízení váhy, který se skládá z různých aktivit souvisejících se středně intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a zdravým stravováním. MVPA se bude skládat z upravitelných her a aktivit využívajících různé vybavení známé dětem tohoto věku, jako jsou míče, obruče, frisbee atd., v soutěžních i kooperativních formátech, které udržují účastníky neustále v pohybu a kladou důraz na pocit hry na rozdíl od pocitu cvičení. Aktivity zdravého stravování se skládají z různého učení ve stylu třídy a praktické aplikace znalostí na témata, jako jsou doporučení z webu MyPlate.gov webové stránky, různé typy skupin potravin a kalorický příjem a velikosti porcí, mimo jiné různá témata.
Behaviorální: Program Kids N Fitness
Účastníci se zapojí do týdenního letního tábora pro řízení váhy, který se skládá z různých aktivit souvisejících se středně intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a zdravým stravováním. MVPA se bude skládat z upravitelných her a aktivit využívajících různé vybavení známé dětem tohoto věku, jako jsou míče, obruče, frisbee atd., v soutěžních i kooperativních formátech, které udržují účastníky neustále v pohybu a kladou důraz na pocit hry na rozdíl od pocitu cvičení. Aktivity zdravého stravování se skládají z různého učení ve stylu třídy a praktické aplikace znalostí na témata, jako jsou doporučení z webu MyPlate.gov webové stránky, různé typy skupin potravin a kalorický příjem a velikosti porcí, mimo jiné různá témata.
Ostatní jména:
  • Program Kids N Fitness (KNF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 měsíc
Měření hmotnosti (kg) pomocí standardní váhy podle Pennington Biomedical Standard Operating Procedure pro měření hmotnosti.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv hmotnosti na kvalitu života (IWQOL): IWQOL-Kids
Časové okno: 5 dní
Vliv hmotnosti na kvalitu života dětí (IWQOL-Kids) je ověřená sebehodnota určená k posouzení kvality života související s hmotností u dospívajících ve věku 11–19 let. Zahrnuje čtyři subškály – fyzické pohodlí, tělesnou úctu, společenský život a rodinné vztahy – spolu s celkovým skóre, z nichž všechny vykazují silné psychometrické vlastnosti. Možnosti odezvy se pohybují od vždy pravdivé (1) po nikdy pravdivé (5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 135, kde vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím.
5 dní
Pediatrický inventář kvality života - PedsQL
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Metoda měření kvality života související se zdravím (HRQOL) u dětí ve věku od 2 do 18 let, které jsou zdravé nebo mají zdravotní potíže. Jsou flexibilní při použití a jsou vícerozměrné, pokrývají fyzické, emocionální, sociální a školní fungování. Měřítko se skládá ze čtyř základních škál (fyzická, emocionální, sociální a školní), dvou širokých doménových skóre (fyzické a psychosociální fungování) a celkového skóre. PedsQL používá 5bodovou Likertovu škálu pro odpovědi (Nikdy problém, Téměř nikdy problém, Někdy problém, Často problém a Téměř vždy problém). Stupnice jsou standardizované a skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Dotazník o životním stylu účinnosti hmotnosti (WEL)
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Měření sebehodnocení určené k posouzení důvěry jednotlivce ve schopnost kontrolovat stravovací chování v různých situacích, jako jsou negativní emoce, sociální tlaky nebo dostupnost jídla. Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svou důvěru ve schopnost odolat nutkání k jídlu pomocí Likertovy škály v rozsahu od 0 (nejistá) do 9 (velmi jistá); celkové skóre pro WEL je součet všech 20 položek s rozsahem od 0 do 180. Vyšší celkové skóre (blíže k maximu 180) a vyšší skóre subškály odrážejí větší pocit důvěry ve vlastní schopnost odolat jídlu v náročných situacích. Nižší celkové skóre (blíže k minimu 0) a nižší skóre subškály naznačují menší důvěru v odpor k jídlu v náročných situacích.
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Nástroj self-report používaný k měření požitku jednotlivce z fyzické aktivity. Hodnotí pozitivní pocity a celkovou spokojenost spojenou se cvičením. Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili „jak se v tuto chvíli cítíte při fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární hodnotící stupnice (1-7) u 18 položek. Jedenáct položek má reverzní skóre, kde jsou hodnoty skóre převráceny (tj. 1=7, 2=6, …). Vyšší celkové skóre PACES ukazuje větší úroveň zábavy. Nejnižší možné skóre je 18, zatímco nejvyšší je 126.
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Hodnocení tělesného obrazu dětí (BIA-C):
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
Nástroj používaný k vyhodnocení toho, jak děti vnímají velikost a tvar svého těla. Pomáhá identifikovat obavy týkající se tělesného obrazu tím, že porovnává jejich sebepociťovanou postavu s postavou těla, která představuje jejich ideální postavu. Stupnice se pohybuje od 1 do 9, přičemž každé číslo představuje velikost těla. Skóre tělesné dysforie je odvozeno z rozdílu mezi aktuálním tělesným stavem a ideálním tělesným stavem (CBS - IBS), který si účastník zvolí. Pozitivní skóre (kde je aktuální velikost větší než ideální) může naznačovat touhu být hubenější, zatímco negativní skóre (kde je aktuální velikost menší než ideální) může naznačovat touhu být větší. Skóre se pohybuje od -5 do +5. Negativní skóre naznačuje preferenci větší velikosti těla, než je velikost vnímaná. Pozitivní skóre naznačuje preferenci menší velikosti těla, než je velikost vnímaná. Čísla na stupnici byla kombinována na základě průměrného celkového skóre.
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PBRC 2017-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program Kids N Fitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení