Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​Camp Power Up-programmet om børns kropsvægt og livskvalitet (CampPowerUp)

5. november 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Undersøgelse af accepten og gennemførligheden af ​​at implementere American Diabetes Associations Camp Power Up-program om ændringer i kropsvægt og livskvalitetsmål hos børn

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​en uges vægtstyringssommerlejr på børns vægt, livskvalitet, humør og følelser, selvværd, vægtstyringseffektivitet, nydelse af fysisk aktivitet og kropsopfattelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fedme påvirker 17% af børn og unge i USA. Børn er forankret i et fedmemiljø, ofte med ringe støtte i hjemmet, skolen eller det medicinske miljø til at træffe sunde valg. Fedme er i stigende grad almindelig i undertjente samfund, der mangler adgang og ressourcer til fysisk aktivitet og sund kost. Louisiana er et glimrende eksempel på behovet for effektiv fedmebehandling, rangerende 1. nationalt for fedme hos voksne og 4. for adolescent fedme med den højeste fedmeprævalens blandt afroamerikanske unge. Vi har et presserende behov for evidensbaserede programmer til at hjælpe børn og familier med at ændre livsstilsadfærd, opnå klinisk signifikant vægttab og derved reducere forekomsten af ​​pædiatrisk fedme.

U.S. Preventive Services Task Force identificerer adfærdsbehandling, herunder kost-, fysisk aktivitet og adfærdsrådgivningskomponenter, som en levedygtig mulighed for pædiatrisk fedmebehandling, men en vigtig udfordring er, hvordan man implementerer disse programmer for at maksimere adgang og deltagelse. Sommeren (mellem skoleår) repræsenterer en mulighed for intensiv intervention for at ændre sundhedsadfærd og hjælpe børn med at tabe sig. I sommermånederne tager børn på i vægt i et hurtigere tempo og bruger mere tid på stillesiddende adfærd sammenlignet med skoleåret.

American Diabetes Association lancerede Camp Power Up som en ugelang sommerdaglejr for unge, der er overvægtige og/eller i høj risiko for at udvikle type 2-diabetes. Lejren vil fokusere på velværeuddannelse, ernæring, fysisk aktivitet og forebyggelse af fedme. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Camp Power Up på børns vægtstatus og deres psyko-sociale sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 6 til 14 år
  • Indskrevet i American Diabetes Association (ADA) Camp Power Up

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kids N Fitness
Deltagerne vil deltage i en uges vægtstyringssommerlejr bestående af forskellige aktiviteter relateret til moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og sund kost. MVPA vil bestå af modificerbare spil og aktiviteter, der bruger en række forskellige udstyr, der er kendt for børn i denne alder, såsom bolde, hula-hoops, frisbees osv., i både konkurrence- og samarbejdsformater, der holder deltagerne i bevægelse hele tiden, og understreger en følelse af leg i modsætning til følelse af motion. Sunde spiseaktiviteter er sammensat af varierende læring i klasseværelset og praktisk anvendelse af viden til emner såsom anbefalinger fra MyPlate.gov hjemmeside, de forskellige typer fødevaregrupper og kalorieindtag og portionsstørrelser, blandt andre forskellige emner.
Adfærdsmæssigt: Kids N Fitness Program
Deltagerne vil deltage i en uges vægtstyringssommerlejr bestående af forskellige aktiviteter relateret til moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og sund kost. MVPA vil bestå af modificerbare spil og aktiviteter, der bruger en række forskellige udstyr, der er kendt for børn i denne alder, såsom bolde, hula-hoops, frisbees osv., i både konkurrence- og samarbejdsformater, der holder deltagerne i bevægelse hele tiden, og understreger en følelse af leg i modsætning til følelse af motion. Sunde spiseaktiviteter er sammensat af varierende læring i klasseværelset og praktisk anvendelse af viden til emner såsom anbefalinger fra MyPlate.gov hjemmeside, de forskellige typer fødevaregrupper og kalorieindtag og portionsstørrelser, blandt andre forskellige emner.
Andre navne:
  • Kids N Fitness (KNF) program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 1 måned
Vægtmåling (kg) ved hjælp af en standardvægt efter Pennington Biomedical Standard Operating Procedure for vægtmålinger.
1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af vægt på livskvalitet (IWQOL): IWQOL-Børn
Tidsramme: 5 dage
The Impact of Weight on Quality of Life-Kids (IWQOL-Kids) er et valideret selvrapporteringsmål designet til at vurdere vægtrelateret livskvalitet hos unge i alderen 11-19. Det inkluderer fire underskalaer - fysisk komfort, kropsværd, socialt liv og familieforhold - sammen med en samlet score, som alle viser stærke psykometriske egenskaber. Svarmuligheder spænder fra altid sand (1) til aldrig sand (5). Samlet score spænder fra 0-135, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
5 dage
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse - PedsQL
Tidsramme: Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
En metode til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos børn i alderen 2-18 år, som enten er raske eller har helbredsmæssige forhold. De er fleksible i brug og er multidimensionelle og dækker fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Målingen består af fire kerneskalaer (fysisk, følelsesmæssig, social og skole), to brede domænescores (fysisk og psykosocial funktion) og en samlet score. PedsQL bruger en 5-punkts Likert-skala til svar (Aldrig et problem, Næsten aldrig et problem, Nogle gange et problem, Ofte et problem og Næsten altid et problem). Skalaer er standardiserede og scorer fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL)
Tidsramme: Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
En selvrapporteringsmåling designet til at vurdere en persons tillid til deres evne til at kontrollere spiseadfærd i forskellige situationer, såsom under negative følelser, socialt pres eller tilgængelighed af mad. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere deres tillid til at være i stand til at modstå trangen til at spise ved at bruge en Likert-skala fra 0 (ikke selvsikker) til 9 (meget selvsikker); den samlede score for WEL er summen af ​​alle 20 elementer, hvilket giver et interval på 0 til 180. Højere totalscore (tættere på maksimum 180) og højere subskala-score afspejler en større følelse af tillid til ens evne til at modstå at spise i udfordrende situationer. Lavere totalscore (tættere på minimum 0) og lavere subskala-score indikerer mindre tillid til at modstå spisning i udfordrende situationer.
Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
Et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle en persons glæde ved fysisk aktivitet. Den vurderer de positive følelser og den generelle tilfredshed forbundet med at dyrke motion. Respondenterne bliver bedt om at vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar vurderingsskala (1-7) på 18 punkter. Elleve punkter scores omvendt, hvor scoreværdierne vendes (dvs. 1=7, 2=6, …). Højere samlede PACES-score viser større niveauer af nydelse. Den lavest mulige score er 18, mens den højeste er 126.
Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
Body Image Assessment of Children (BIA-C):
Tidsramme: Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)
Et værktøj, der bruges til at evaluere børns opfattelse af deres kropsstørrelse og -form. Det hjælper med at identificere bekymringer om kropsbilledet ved at sammenligne deres selvopfattede kropsfigur med en kropsfigur, der repræsenterer deres ideelle figur. Skalaen går fra 1 til 9, hvor hvert tal repræsenterer en kropsstørrelse. En kropsdysfori-score er afledt af forskellen mellem den aktuelle kropstilstand og den ideelle kropstilstand (CBS - IBS), som deltageren vælger. Positive scores (hvor den nuværende størrelse er større end det ideelle) kan indikere et ønske om at være tyndere, mens negative scores (hvor den nuværende størrelse er mindre end det ideelle) kan indikere et ønske om at være større. Score varierer fra -5 til +5. Negative score indikerer en præference for en større kropsstørrelse end den opfattede størrelse. Positive score indikerer en præference for en mindre kropsstørrelse end den opfattede størrelse. Skalatal blev kombineret baseret på den gennemsnitlige samlede score.
Første dag og sidste dag på lejren (dag 1 og dag 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PBRC 2017-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kids N Fitness Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger