FMRIを使用したMCI患者の認知トレーニング
2023年5月10日 更新者：Eliane Mioto、São Paulo State University
FMRIを使用した軽度認知障害患者における認知トレーニングの有効性に関するランダム化二重盲検研究。
現在のプロジェクトは、健忘症の軽度認知障害 (MCI) 患者と健康な高齢者のコントロールを対象に、fMRI を使用したアクティブ コントロール介入、すなわち心理教育情報 (PI) と比較して、視覚的イメージング トレーニング (VIT) とアルファベット検索トレーニングの有効性を調査することを目的としています。 （彼）。
MCI患者は、バイオマーカー（PET PIB、PET FDGおよび酒）に従ってグループ化されます。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
サンパウロ大学総合病院の認知および行動神経学グループ外来を通じて募集された、記憶喪失性の軽度認知障害 (MCI) の単一ドメインまたは複数ドメインの臨床診断を有する 60 歳以上の 30 人の被験者が含まれます。
また、コミュニティで募集された 60 歳以上の 30 人の健康な被験者も含まれます。
すべての参加者は、認知神経学を専門とする神経科医によって評価され、神経心理学的評価を受けます。
MCI の 30 人の参加者と 30 人の健康な被験者が 6 つのグループに分けられます。 G2 コントロール グループ (N = 10) は、4 セッションの視覚イメージング トレーニングを受けます。 G3 MCI グループ (N=10) は心理教育の介入を受けます。 G4 コントロール グループ (N = 20) は、心理教育の介入を受けます。 G5 MCI グループ (N=10) は、アルファベット検索トレーニングによる認知トレーニングを受け、G6 コントロール グループは、アルファベット検索トレーニングによる認知トレーニングを受けます。
これは、縦断的、無作為化、二重盲検研究になります。
MCI患者は、バイオマーカー（PET PIB、PET FDGおよび酒）に従ってグループ化されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403000
- University of Sao Paulo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 母国語および優先言語としてのポルトガル語。最低4年間の教育; MRI対応。右利きの人;正常に矯正された視力と聴力;推定知能平均以上 (≥ 80 IQ);健忘症 医師および神経心理学的検査によって特定された軽度認知障害; -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 神経障害の病歴;重篤な全身性疾患の病歴;重度の精神疾患の病歴;現在未治療のアルコールまたは薬物乱用;何らかの形で中枢神経系を損なう病状; -視覚障害および/または認知テストを妨げる聴覚障害の存在; -MRI検査に対する禁忌の存在;研究の結果を妨げる可能性のある構造 MRI の所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ビジュアルイメージングトレーニング
参加者は、書かれた情報の学習を促進するために視覚イメージングのトレーニングを受けます。 介入: 個別セッションでのビジュアル イメージング トレーニング |
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アクティブコンパレータ：心理教育
参加者は、記憶の機能と老化に関する情報を受け取ります。 介入: 行動: 個別セッションでの心理教育 |
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実験的：アルファベット検索
参加者はアルファベット検索のトレーニングを受けます。 介入: 個々のセッションでのアルファベット検索 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の変化
時間枠：ベースラインおよび介入の 4 週間後 fMRI は行動パフォーマンスと相関する
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fMRIは行動パフォーマンスと相関します
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ベースラインおよび介入の 4 週間後 fMRI は行動パフォーマンスと相関する
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記憶と言語対策の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週間の介入後 - 一般化
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論理メモリ テスト I および II の結果とネーミング テストの改善
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ベースラインおよび 4 週間の介入後 - 一般化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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記憶力に対する認識の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間以内
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多因子記憶アンケート
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ベースライン、介入後 4 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年1月2日
一次修了 (予想される)
一次修了
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月24日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。