FMRI를 이용한 MCI 환자의 인지 훈련
2023년 5월 10일 업데이트: Eliane Mioto, São Paulo State University
FMRI를 이용한 경도인지장애 환자의 인지훈련 효과에 관한 무작위 이중맹검 연구.
현재 프로젝트는 건망증이 있는 가벼운 인지 장애(MCI) 환자와 건강한 노인 대조군에서 fMRI를 사용하는 능동 통제 개입, 즉 정신 교육 정보(PI)와 비교하여 시각 영상 훈련(VIT) 및 알파벳 검색 훈련의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. (그).
MCI 환자는 바이오마커(PET PIB, PET FDG 및 주류)에 따라 그룹화됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 상파울루 대학교 종합 병원의 인지 및 행동 신경과 그룹 보행을 통해 모집된 60세 이상의 기억 상실 경도 인지 장애(MCI) 단일 영역 또는 다중 영역 임상 진단을 가진 30명의 피험자를 포함할 것입니다.
또한 커뮤니티에서 모집한 60세 이상의 건강한 피험자 30명을 포함할 것입니다.
모든 참가자는 인지 신경학을 전문으로 하는 신경과 전문의의 평가를 받고 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.
MCI가 있는 30명의 참가자와 30명의 건강한 피험자는 6개 그룹으로 나뉩니다. G2 대조군(N=10)은 4회의 시각 이미징 교육을 받게 됩니다. G3 MCI 그룹(N=10)은 심리 교육 개입을 받게 됩니다. G4 대조군(N=20)은 심리 교육 개입을 받게 됩니다. G5 MCI 그룹(N=10)은 알파벳 찾기 훈련으로 인지 훈련을 받고 G6 통제 그룹은 알파벳 찾기 훈련으로 인지 훈련을 받게 됩니다.
이것은 종단, 무작위, 이중 맹검 연구가 될 것입니다.
MCI 환자는 바이오마커(PET PIB, PET FDG 및 주류)에 따라 그룹화됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모국어 및 선호 언어로서의 포르투갈어 최소 4년의 교육; MRI 호환; 오른 손잡이 개인; 정상 교정 시력 및 청력; 예상 지능 평균 이상(≥ 80 IQ), 의사 및 신경심리학적 검사에 의해 확인된 기억소거 경도 인지 장애; 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경 장애의 병력; 심각한 전신 질환의 병력; 심각한 정신 질환의 병력; 현재 치료되지 않은 알코올 또는 약물 남용; 어떤 식으로든 중추 신경계를 손상시키는 의학적 상태; 인지 테스트를 배제하기 위한 시각 장애 및/또는 청력의 존재; MRI 검사에 대한 금기 사항의 존재; 연구 결과를 방해할 수 있는 구조적 MRI의 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비주얼 이미징 교육
참가자는 서면 정보 학습을 용이하게 하기 위해 시각적 이미징 교육을 받습니다. 개입: 개별 세션의 비주얼 이미징 교육 |
|
|
활성 비교기: 심리 교육
참가자는 기억 기능 및 노화에 대한 정보를 받게 됩니다. 개입: 행동적: 개별 세션에서의 심리 교육 |
|
|
실험적: 알파벳 검색
참가자들은 알파벳 검색 교육을 받게 됩니다. 개입: 개별 세션에서 알파벳 검색 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 자기공명영상(fMRI)의 변화
기간: 기준선 및 개입 4주 후 fMRI는 행동 수행과 상관 관계가 있습니다.
|
fMRI는 행동 수행의 상관관계
|
기준선 및 개입 4주 후 fMRI는 행동 수행과 상관 관계가 있습니다.
|
|
기억력과 언어 측정의 변화
기간: 기준선 및 개입 4주 후 - 일반화
|
논리적 기억력 테스트 I 및 II 결과 및 명명 테스트 개선
|
기준선 및 개입 4주 후 - 일반화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메모리 성능에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주 이내
|
다단계 기억 설문지
|
기준선, 개입 후 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCI cognitive training
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리 교육에 대한 임상 시험
-
NCT04739696모집하지 않고 적극적으로유방암 | 폐암 | 대장 암 | 고형 종양, 성인