このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ST上昇型心筋梗塞患者におけるQT分散と心筋灌流との相関

2018年6月30日 更新者：MS Roshdy、Assiut University
プライマリ経皮的冠動脈インターベンションで治療されたST上昇型心筋梗塞患者の心筋赤面グレードおよび心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）フローグレードによって評価された心筋再灌流と12誘導表面心電図上のQT分散を相関させる

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

世界的に、冠動脈疾患 (CAD) は、最も多い死因です。 毎年 700 万人以上が CAD で死亡しており、全死亡の 12.8% を占めています。 ヨーロッパでは男性の 6 人に 1 人、女性の 7 人に 1 人が心筋梗塞で死亡しています。 欧州心臓病学会 (ESC) 諸国の国内登録における STEMI 患者の院内死亡率は、6% から 14% の間で変動します。

ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) は、一般に、管腔内血栓形成および破裂または不安定なプラークの閉塞に起因します 。

STEMI の治療の主な目標は、微小血管の流れを回復し、心筋灌流を維持することです。

急性心筋梗塞 (AMI) の再灌流療法は、危険にさらされた心筋の電気的および機械的完全性を最大限に維持するために、心筋灌流の迅速な回復を達成することを目的としています。 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) により、梗塞関連動脈 (IRA) の再疎通の成功率が 90% を超えて増加しました。

心筋再灌流を評価するために、心電図や冠動脈造影などのさまざまなマーカーが利用されています。

標準的な 12 誘導 ECG によって評価される QRS 持続時間の延長は、心室機能障害のマーカーであり、STEMI の予後不良と関連しています。

QT 間隔パラメーターは、心室の均一性を評価し、電気的不安定性を予測するための利用可能な非侵襲的マーカーとして提案される可能性があります。QT 間隔 (QTI) は、QRS 群の開始から T -波; QT分散（QTd）は、最長QTIと最短QTIの差として定義され、心室の電気的活動を反映しています 。 .

後者のパラメーターの延長は、心筋梗塞 (MI) 患者における致命的な不整脈の主な予測因子です。

QTI および QTd パラメータの測定値は心拍数に依存し、補正 QTI (QTc) および QTd (QTcd) と呼ばれる QT 補正式によって補正できます。

心筋赤面グレード (MBG) は、心筋灌流の有効な測定値です。 MBG は、血管造影中の心筋赤面の洗い流しを評価するために使用されます。 グレード 0 は、造影剤が微小血管系に入らないことと定義されます。 グレード 1 の場合、造影剤はゆっくりと入りますが、微小血管系から出ることはできません。 グレード 2 は、微小血管系への出入りの遅延を定義します。 最後に、グレード 3 は微小血管系からの正常な出入りを示します。

心電図は、心筋梗塞の診断と心筋再灌流の評価に必要な、シンプルで迅速かつ非侵襲的なツールであり、まだ調査されていません。 QT分散は、再分極の一般的な異常の大まかなおおよその尺度です。それは心室再分極の不均一性を反映しています。 この測定は、心室回復時間の分散の増加と再分極の延長を伴う不均一性を示す心筋から均一な心筋を区別する試みです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
235

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71641
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hossam El-Araby
        • 主任研究者：
          • Hatem Helmy
        • 主任研究者：
          • Marina Samir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断的観察研究には、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けるアシュート大学病院の心臓病科からのさまざまな年齢の急性 STEMI 患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 患者は、一次経皮的冠動脈インターベンションで治療する資格のある急性ST上昇心筋梗塞の基準を満たした場合、この研究に登録されます

除外基準:

  1. -非ST上昇型心筋梗塞、心筋梗塞または外科的血行再建術の既往歴、
  2. 電解質障害。
  3. QTに影響を与える可能性のある薬の使用歴（抗不整脈薬、抗精神病薬、抗うつ薬）、
  4. 心原性ショックまたはIABPを必要とする患者。
  5. 以前のCABGの患者。
  6. 埋め込み型デバイスおよびペースメーカーを装着している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋再灌流による12誘導表面心電図上のQT分散の相関
時間枠：1年
12 誘導心電図を使用して、心筋再灌流前後の心電図を比較して QT 間隔と QT 分散を計算します。
1年
冠動脈造影による心筋灌流の評価 TIMI フローと心筋赤面度の 2 つのパラメータを評価
時間枠：1年
冠動脈造影を使用して心筋赤面度を検出し、TIMI フローを検出して心筋再灌流を評価します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Hatem Helmy、Assistant Professor
  • スタディチェア：Hosam Hasan、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年7月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年6月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17100310

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心電図の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理