Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace QT disperze s perfuzí myokardu u pacientů s elevací ST Infarkt myokardu léčený primární per kožní koronární intervencí

30. června 2018 aktualizováno: MS Roshdy, Assiut University
Korelovat disperzi QT na 12svodovém povrchovém EKG s reperfuzí myokardu hodnocenou stupněm zarudnutí myokardu a stupněm průtoku trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST léčených primární per kožní koronární intervencí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celosvětově je onemocnění koronárních tepen (CAD) nejčastější příčinou úmrtí. Více než sedm milionů lidí ročně zemře na CAD, což představuje 12,8 % všech úmrtí. Každý šestý muž a každá sedmá žena v Evropě zemře na infarkt myokardu. Nemocniční mortalita pacientů se STEMI se v národních registrech zemí Evropské kardiologické společnosti (ESC) pohybuje mezi 6 % a 14 %.

Infarkt myokardu s elevací ST (STEMI) je obecně důsledkem tvorby intraluminálního trombu a okluze prasklého nebo nestabilního plátu.

Hlavním cílem terapie u STEMI je obnovení mikrovaskulárního průtoku a udržení perfuze myokardu.

Reperfuzní terapie akutního infarktu myokardu (AMI) je zaměřena na dosažení rychlé obnovy perfuze myokardu s cílem maximalizovat zachování elektrické a mechanické integrity ohroženého myokardu. Perkutánní koronární intervence (PCI) zvýšila míru úspěšné rekanalizace tepen souvisejících s infarktem (IRA) na > 90 %.

K hodnocení reperfuze myokardu byla použita řada markerů včetně EKG a koronární angiografie.

Prodloužení trvání QRS, hodnocené standardním 12svodovým EKG, je markerem ventrikulární dysfunkce a je spojeno se špatnou prognózou u STEMI.

Parametry QT intervalu jsou potenciálně navrženy jako dostupné neinvazivní markery pro hodnocení komorové homogenity a také pro predikci elektrické nestability. QT interval (QTI) je definován jako nejdelší interval od začátku QRS komplexu do konce T -mávat; Disperze QT (QTd) je definována jako rozdíl mezi nejdelším a nejkratším QTI a odráží elektrickou aktivitu komor. .

Prodloužení posledně uvedeného parametru je hlavním prediktorem fatální arytmie u pacientů s infarktem myokardu (IM).

Měření parametrů QTI a QTd závisí na srdeční frekvenci a lze je korigovat pomocí korekčních vzorců QT, které se nazývají opravené QTI (QTc) a QTd (QTcd).

Myocardial blush grade (MBG) je validované měření perfuze myokardu. MBG se používá k hodnocení vymývání myokardu během angiografie. Stupeň 0 je definován jako selhání vstupu kontrastu do mikrovaskulatury. V případech 1. stupně kontrast vstupuje pomalu, ale nedokáže opustit mikrovaskulaturu. Stupeň 2 definuje opožděný vstup a výstup z mikrovaskulatury. Konečně stupeň 3 indikuje normální vstup a výstup z mikrovaskulatury.

EKG je nezbytným, jednoduchým, rychlým a neinvazivním nástrojem pro diagnostiku infarktu myokardu a hodnocení reperfuze myokardu, který je ještě třeba prozkoumat. QT disperze je hrubým a přibližným měřítkem obecné abnormality repolarizace; odráží nehomogenitu komorové repolarizace. Toto měření je pokusem rozlišit mezi myokardem, který je homogenní, od myokardu, který vykazuje nehomogenitu, která je doprovázena zvýšeným rozptylem časů obnovy komor a prodloužením repolarizace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71641
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hossam El-Araby
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hatem Helmy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina Samir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová observační studie bude zahrnovat pacienty s akutním STEMI různého věku z kardiologického oddělení Fakultní nemocnice Assiut, kteří podstoupí primární perkutánní koronární intervenci (PCI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria akutního infarktu myokardu s elevací ST způsobilí k léčbě primární perkutánní koronární intervencí

Kritéria vyloučení:

  1. infarkt myokardu bez elevace ST, předchozí anamnéza infarktu myokardu nebo chirurgická revaskularizace,
  2. Porucha elektrolytů.
  3. anamnéza léků, které mohou ovlivnit QT (antiarytmika, antipsychotika a antidepresiva),
  4. pacienti s kardiogenním šokem nebo potřebují IABP.
  5. pacientů s předchozím CABG.
  6. Pacienti s implantovatelnými přístroji a kardiostimulátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace QT disperze na 12svodovém povrchovém EKG s reperfuzí myokardu
Časové okno: 1 rok
Použijte 12svodové EKG k výpočtu QT intervalu a QT disperze porovnáním EKG před a po reperfuzi myokardu.
1 rok
Hodnocení perfuze myokardu koronarografií posouzením 2 parametrů průtoku TIMI a stupně zarudnutí myokardu
Časové okno: 1 rok
Použijte koronarografii k detekci stupně zčervenání myokardu a průtoku TIMI k posouzení reperfuze myokardu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hatem Helmy, Assistant Professor
  • Studijní židle: Hosam Hasan, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17100310

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu ST elevace

Klinické studie na EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení