Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af QT-dispersion med myokardieperfusion hos patienter med ST Elevation myokardieinfarkt behandlet med primær per kutan koronar intervention

30. juni 2018 opdateret af: MS Roshdy, Assiut University
At korrelere QT-dispersion på 12-aflednings overflade-EKG med myokardie-reperfusion evalueret ved myokardieblush-grad og trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow-grader hos patienter med ST elevation myokardieinfarkt behandlet med Primær Per kutan koronar intervention

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er koronararteriesygdom (CAD) den hyppigste dødsårsag. Over syv millioner mennesker dør hvert år af CAD, hvilket tegner sig for 12,8% af alle dødsfald. Hver sjette mand og hver syvende kvinde i Europa dør af myokardieinfarkt. Dødeligheden på hospitalet for STEMI-patienter i de nationale registre i landene i European Society of Cardiology (ESC) varierer mellem 6 % og 14 %.

ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) skyldes generelt intraluminal trombedannelse og okklusion af en sprængt eller en ustabil plak.

Hovedmålet med terapi i STEMI er at genoprette mikrovaskulær flow og opretholde myokardieperfusionen.

Reperfusionsterapi for akut myokardieinfarkt (AMI) er rettet mod at opnå hurtig genoprettelse af myokardieperfusion for at maksimere bevarelsen af ​​den elektriske og mekaniske integritet af det truede myokardium. Perkutan koronar intervention (PCI) har øget frekvensen af ​​vellykket rekanalisering af infarktrelaterede arterier (IRA) til >90 %.

En række markører, herunder EKG og koronar angiografi, er blevet brugt til at vurdere myokardie reperfusion.

Forlængelsen af ​​QRS-varigheden, vurderet ved et standard 12-aflednings-EKG, er en markør for ventrikulær dysfunktion og har været forbundet med en dårlig prognose ved STEMI.

QT-intervalparametre er potentielt foreslået som tilgængelige ikke-invasive markører til vurdering af ventrikulær homogenitet samt til forudsigelse af elektrisk ustabilitet. QT-interval (QTI) er defineret som det længste interval fra begyndelsen af ​​QRS-komplekset til slutningen af ​​T -bølge; QT-dispersion (QTd) er defineret som forskellen mellem den længste og korteste QTI og afspejler den elektriske aktivitet i ventriklerne. .

Forlængelsen af ​​sidstnævnte parameter er en hovedprædiktor for fatal arytmi hos patienter med myokardieinfarkt (MI).

Målingen af ​​QTI- og QTd-parametre er afhængig af hjertefrekvens og kan korrigeres ved hjælp af QT-korrektionsformlerne, som kaldes det korrigerede QTI (QTc) og QTd (QTcd).

Myocardial blush grade (MBG) er valideret måling af myokardieperfusion. MBG bruges til at vurdere udvaskningen af ​​myokardierødme under angiografi. Grad 0 er defineret som kontrastens manglende indtræden i mikrovaskulaturen. I grad 1 tilfælde kommer kontrasten langsomt ind, men forlader ikke mikrovaskulaturen. Grad 2 definerer forsinket ind- og udgang fra mikrovaskulaturen. Endelig indikerer grad 3 normal ind- og udgang fra mikrovaskulaturen.

EKG er et nødvendigt, enkelt, hurtigt og ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af myokardieinfarkt og evaluering af myokardie-reperfusion, som stadig skal undersøges. QT-spredning er et råt og tilnærmet mål for en generel abnormitet af repolarisering; det afspejler inhomogenitet af ventrikulær repolarisering. Denne måling er et forsøg på at skelne mellem myokardium, der er homogent, fra myokardium, der udviser inhomogenitet, som er ledsaget af øget spredning af de ventrikulære restitutionstider og forlængelse af repolarisering

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71641
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hossam El-Araby
        • Ledende efterforsker:
          • Hatem Helmy
        • Ledende efterforsker:
          • Marina Samir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette tværsnitsobservationsstudie vil omfatte patienter med akut STEMI i forskellige aldre fra kardiologisk afdeling, Assiut Universitetshospital, som vil gennemgå primær perkutan koronar intervention (PCI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive optaget i denne undersøgelse, hvis de opfyldte kriterierne for akut ST elevation myokardieinfarkt, der er kvalificeret til at blive behandlet med primær perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  1. Myokardieinfarkt uden ST-højde, tidligere myokardieinfarkt eller kirurgisk revaskularisering,
  2. Elektrolytforstyrrelse.
  3. historie med medicin, der kan påvirke QT (antiarytmiske, antipsykotiske og antidepressive lægemidler),
  4. patienter med kardiogent shock eller behov for IABP.
  5. patienter med tidligere CABG.
  6. Patienter med implanterbare enheder og pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af QT-dispersion på 12-aflednings overflade EKG med myokardie reperfusion
Tidsramme: 1 år
Brug 12-aflednings-EKG til at beregne QT-interval og QT-spredning ved at sammenligne EKG før og efter myokardie-reperfusion.
1 år
Evaluering af myokardieperfusion ved koronar angiografi ved vurdering af 2 parametre TIMI flow og myocardial blush grade
Tidsramme: 1 år
Brug koronar angiografi til at detektere myokardie blush grade og TIMI flow til at vurdere myokardie reperfusion
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hatem Helmy, Assistant Professor
  • Studiestol: Hosam Hasan, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17100310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger