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ST上昇型心筋梗塞患者におけるQT分散と心筋灌流との相関

2018年6月30日 更新者:MS Roshdy、Assiut University
プライマリ経皮的冠動脈インターベンションで治療されたST上昇型心筋梗塞患者の心筋赤面グレードおよび心筋梗塞における血栓溶解(TIMI)フローグレードによって評価された心筋再灌流と12誘導表面心電図上のQT分散を相関させる

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

世界的に、冠動脈疾患 (CAD) は、最も多い死因です。 毎年 700 万人以上が CAD で死亡しており、全死亡の 12.8% を占めています。 ヨーロッパでは男性の 6 人に 1 人、女性の 7 人に 1 人が心筋梗塞で死亡しています。 欧州心臓病学会 (ESC) 諸国の国内登録における STEMI 患者の院内死亡率は、6% から 14% の間で変動します。

ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) は、一般に、管腔内血栓形成および破裂または不安定なプラークの閉塞に起因します 。

STEMI の治療の主な目標は、微小血管の流れを回復し、心筋灌流を維持することです。

急性心筋梗塞 (AMI) の再灌流療法は、危険にさらされた心筋の電気的および機械的完全性を最大限に維持するために、心筋灌流の迅速な回復を達成することを目的としています。 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) により、梗塞関連動脈 (IRA) の再疎通の成功率が 90% を超えて増加しました。

心筋再灌流を評価するために、心電図や冠動脈造影などのさまざまなマーカーが利用されています。

標準的な 12 誘導 ECG によって評価される QRS 持続時間の延長は、心室機能障害のマーカーであり、STEMI の予後不良と関連しています。

QT 間隔パラメーターは、心室の均一性を評価し、電気的不安定性を予測するための利用可能な非侵襲的マーカーとして提案される可能性があります。QT 間隔 (QTI) は、QRS 群の開始から T -波; QT分散(QTd)は、最長QTIと最短QTIの差として定義され、心室の電気的活動を反映しています 。 .

後者のパラメーターの延長は、心筋梗塞 (MI) 患者における致命的な不整脈の主な予測因子です。

QTI および QTd パラメータの測定値は心拍数に依存し、補正 QTI (QTc) および QTd (QTcd) と呼ばれる QT 補正式によって補正できます。

心筋赤面グレード (MBG) は、心筋灌流の有効な測定値です。 MBG は、血管造影中の心筋赤面の洗い流しを評価するために使用されます。 グレード 0 は、造影剤が微小血管系に入らないことと定義されます。 グレード 1 の場合、造影剤はゆっくりと入りますが、微小血管系から出ることはできません。 グレード 2 は、微小血管系への出入りの遅延を定義します。 最後に、グレード 3 は微小血管系からの正常な出入りを示します。

心電図は、心筋梗塞の診断と心筋再灌流の評価に必要な、シンプルで迅速かつ非侵襲的なツールであり、まだ調査されていません。 QT分散は、再分極の一般的な異常の大まかなおおよその尺度です。それは心室再分極の不均一性を反映しています。 この測定は、心室回復時間の分散の増加と再分極の延長を伴う不均一性を示す心筋から均一な心筋を区別する試みです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

235

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71641
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hossam El-Araby
        • 主任研究者:
          • Hatem Helmy
        • 主任研究者:
          • Marina Samir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断的観察研究には、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けるアシュート大学病院の心臓病科からのさまざまな年齢の急性 STEMI 患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 患者は、一次経皮的冠動脈インターベンションで治療する資格のある急性ST上昇心筋梗塞の基準を満たした場合、この研究に登録されます

除外基準:

  1. -非ST上昇型心筋梗塞、心筋梗塞または外科的血行再建術の既往歴、
  2. 電解質障害。
  3. QTに影響を与える可能性のある薬の使用歴(抗不整脈薬、抗精神病薬、抗うつ薬)、
  4. 心原性ショックまたはIABPを必要とする患者。
  5. 以前のCABGの患者。
  6. 埋め込み型デバイスおよびペースメーカーを装着している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋再灌流による12誘導表面心電図上のQT分散の相関
時間枠:1年
12 誘導心電図を使用して、心筋再灌流前後の心電図を比較して QT 間隔と QT 分散を計算します。
1年
冠動脈造影による心筋灌流の評価 TIMI フローと心筋赤面度の 2 つのパラメータを評価
時間枠:1年
冠動脈造影を使用して心筋赤面度を検出し、TIMI フローを検出して心筋再灌流を評価します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hatem Helmy、Assistant Professor
  • スタディチェア:Hosam Hasan、professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月30日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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