Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja dyspersji odstępu QT z perfuzją mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową

30 czerwca 2018 zaktualizowane przez: MS Roshdy, Assiut University
Aby skorelować rozproszenie odstępu QT na 12-odprowadzeniowym EKG powierzchniowym z reperfuzją mięśnia sercowego ocenianą na podstawie stopni rumienia mięśnia sercowego i stopni przepływu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonych przez pierwotną przezskórną interwencję wieńcową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na całym świecie choroba wieńcowa (CAD) jest najczęstszą przyczyną śmierci. Ponad siedem milionów ludzi umiera każdego roku z powodu CAD, co stanowi 12,8% wszystkich zgonów. Co szósty mężczyzna i co siódma kobieta w Europie umiera z powodu zawału mięśnia sercowego. Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów ze STEMI w krajowych rejestrach krajów Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) waha się od 6% do 14%.

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) na ogół wynika z tworzenia się skrzepliny w świetle naczynia i niedrożności pękniętej lub niestabilnej blaszki miażdżycowej.

Głównym celem terapii w STEMI jest przywrócenie przepływu mikrokrążenia i utrzymanie perfuzji mięśnia sercowego.

Terapia reperfuzyjna ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) ma na celu szybkie przywrócenie perfuzji mięśnia sercowego w celu maksymalnego zachowania integralności elektrycznej i mechanicznej zagrożonego mięśnia sercowego. Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) zwiększyła odsetek udanych rekanalizacji tętnic okołozawałowych (IRA) do >90%.

Do oceny reperfuzji mięśnia sercowego wykorzystuje się różne markery, w tym EKG i koronarografię.

Wydłużenie czasu trwania zespołu QRS, oceniane za pomocą standardowego 12-odprowadzeniowego EKG, jest markerem dysfunkcji komorowej i wiąże się ze złym rokowaniem w STEMI.

Parametry odstępu QT są potencjalnie proponowane jako dostępne nieinwazyjne markery do oceny jednorodności komór, jak również do przewidywania niestabilności elektrycznej. Odstęp QT (QTI) definiuje się jako najdłuższy odstęp od początku zespołu QRS do końca T -fala; Dyspersja QT (QTd) jest definiowana jako różnica między najdłuższym i najkrótszym QTI i odzwierciedla aktywność elektryczną komór. .

Wydłużenie tego ostatniego parametru jest głównym predyktorem śmiertelnych zaburzeń rytmu u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (MI).

Pomiar parametrów QTI i QTd zależy od częstości akcji serca i można go skorygować za pomocą wzorów korekcji QT, które są określane jako skorygowane QTI (QTc) i QTd (QTcd).

Stopień rumienia mięśnia sercowego (MBG) jest zwalidowanym pomiarem perfuzji mięśnia sercowego. MBG służy do oceny wypłukiwania rumienia mięśnia sercowego podczas angiografii. Stopień 0 definiuje się jako niemożność przedostania się środka kontrastowego do mikrokrążenia. W przypadkach 1. stopnia kontrast wchodzi powoli, ale nie wychodzi z układu mikrokrążenia. Stopień 2 określa opóźnione wejście i wyjście z układu mikrokrążenia. Wreszcie stopień 3 wskazuje na prawidłowe wejście i wyjście z układu mikrokrążenia.

EKG jest niezbędnym, prostym, szybkim i nieinwazyjnym narzędziem do diagnozowania zawału mięśnia sercowego i oceny reperfuzji mięśnia sercowego, która wciąż pozostaje do zbadania. Dyspersja odstępu QT jest zgrubną i przybliżoną miarą ogólnej nieprawidłowości repolaryzacji; odzwierciedla niejednorodność repolaryzacji komór. Pomiar ten jest próbą odróżnienia mięśnia sercowego jednorodnego od mięśnia sercowego wykazującego niejednorodność, czemu towarzyszy zwiększona dyspersja czasów regeneracji komór i wydłużenie repolaryzacji

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71641
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hossam El-Araby
        • Główny śledczy:
          • Hatem Helmy
        • Główny śledczy:
          • Marina Samir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie obserwacyjne obejmie pacjentów z ostrym STEMI w różnym wieku z oddziału kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut, którzy zostaną poddani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostaną włączeni do tego badania, jeśli spełnią kryteria ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST kwalifikującego się do leczenia pierwotną przezskórną interwencją wieńcową

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, przebyty zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja chirurgiczna,
  2. Zaburzenia elektrolitowe.
  3. historia leków, które mogą wpływać na odstęp QT (leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne),
  4. pacjentów ze wstrząsem kardiogennym lub wymagających IABP.
  5. pacjentów po wcześniejszym CABG.
  6. Pacjenci z implantowanymi urządzeniami i rozrusznikami serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja dyspersji odstępu QT w 12-odprowadzeniowym EKG powierzchniowym z reperfuzją mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Użyj EKG z 12 odprowadzeń, aby obliczyć odstęp QT i dyspersję QT, porównując EKG przed i po reperfuzji mięśnia sercowego.
1 rok
Ocena perfuzji mięśnia sercowego za pomocą koronarografii poprzez ocenę 2 parametrów przepływu TIMI i stopnia zarumienienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok
Użyj koronarografii, aby wykryć stopień zarumienienia mięśnia sercowego i przepływu TIMI, aby ocenić reperfuzję mięśnia sercowego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hatem Helmy, Assistant Professor
  • Krzesło do nauki: Hosam Hasan, PROFESSOR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17100310

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami