糖尿病予防プログラム マーシャル人におけるライフスタイル介入

背景と根拠

マーシャル人と太平洋諸島人の 2 型糖尿病、糖尿病予備軍、肥満の格差。

マーシャル人は太平洋の島民であり、深刻な健康格差を経験しており、2 型糖尿病の発生率が世界のどの人口グループよりも高いことが記録されています。 地方、国、および国際的なデータ ソースを調査した結果、マーシャル人 (米国およびマーシャル諸島共和国に住む人々) の糖尿病の推定値は、米国の人口の 8.3% と比較して、20% から 50% の範囲であることがわかりました。世界中で 4% です。 全国的な有病率データは限られていますが、2010 年に疾病管理予防センター (CDC) が調査した太平洋諸島民の 23.7% が 2 型糖尿病の診断を報告しており、他のすべての人種/民族グループよりも多くなっています。 アーカンソー州北西部のマーシャル人コミュニティ (n=398) の健康診断を含むパイロット研究では、糖尿病 (38.4%) および糖尿病前症 (32.6%) の発生率が非常に高いことが実証されました。 私たちのパイロットデータは、糖尿病の最も強力な危険因子の1つである肥満にも同様の格差があることを明らかにし、マーシャルの参加者の90％が過体重または肥満に分類されました. 前糖尿病患者の 32% は、過体重または肥満でもありました。 糖尿病の有病率と関連するリスク要因におけるこれらの重大な格差をさらに悪化させる研究は、米国に住む太平洋諸島の人々が他の人種/民族グループよりも予防​​または診断治療、または糖尿病教育を受ける可能性が低いことを示しています.

軽量化による格差の縮小。 過体重/肥満は、2 型糖尿病の最も強力な修正可能な危険因子と考えられており、体重のわずかな減少 (5 ～ 10%) でさえ、臨床的に意味がある場合があります。

特定の目的。 私たちの目的は、2 つの糖尿病予防プログラム (DPP) ライフスタイル介入 - 信仰に基づく全体性、一体性、正義、解放 (WORD) DPP、およびライフスタイル介入を改善するための太平洋諸島民の文化に適応したパートナーシップ - の間で減量達成の有効性を比較することです。 (PILI) DPP - クラスター無作為化比較試験 (cRCT) を使用したマーシャル人集団。

デザインを研究します。 研究デザインは、教会の設定または参加者グループにとって都合の良い他のコミュニティ設定で実施される比較有効性 cRCT です。 教会は、マーシャルの利害関係者の入力に基づいて、主要な設定として選択されました。

ランダム化された参加者の割り当て。 無作為化は教会クラスター レベルで行われ、教会は各アームに 1:1 で割り当てられます。 教会とコミュニティベースの参加者グループは、地理的地域と成人の教会員のおおよその数に応じてブロックされます (つまり、同様のユニットにグループ化されます)。 無作為化は、生物統計学者または指名された研究者によって行われ、潜在的な参加者とのやり取りはなく、募集、同意、および介入プロセスを担当する研究スタッフとの監督的役割もありません。

募集と同意

教会に基づく募集は、利害関係者によって、文化的に適切であり、コミュニティが好む募集方法であると指定されています。 募集中、マーシャル語の研究スタッフがプレゼンテーションを行い、英語とマーシャル語で研究情報を配布します。 関心を示した人は、適格性を判断するために、適格性スクリーニングを完了します。 すべての研究情報と同意資料は、参加者の好みに応じて、英語および/またはマーシャル語で提供されます。 適格な参加者には、レビューへの同意のコピーが提供され、参加者は質問をし、同意し、研究に登録する機会があります。 同意プロセスには、潜在的な参加者への情報提供と、バイリンガルのマーシャル語スタッフが研究参加に関する質問に答える機会が含まれます。 同意書は参加者に渡され、インフォームド コンセントのプロセスは参加者の研究記録に記録されます。