Program prevence diabetu Intervence životního stylu v populaci Marshallů

Pozadí a zdůvodnění

Rozdíly v diabetu 2. typu, prediabetu a obezitě mezi obyvateli Marshallů a Tichomoří.

Marshallové jsou obyvatelé tichomořských ostrovů, kteří se potýkají se značnými zdravotními rozdíly, s jednou z nejvyšších zdokumentovaných četností diabetu 2. typu ze všech populačních skupin na světě. Náš přehled místních, národních a mezinárodních zdrojů dat zjistil, že odhady diabetu u populace Marshallů (lidé žijící v USA a v Republice Marshallových ostrovů) se pohybují od 20 % do 50 % ve srovnání s 8,3 % u populace USA. a 4 % celosvětově. Zatímco národní údaje o prevalenci jsou omezené, 23,7 % obyvatel tichomořských ostrovů v průzkumu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v roce 2010 uvedlo diagnózu diabetu 2. typu, více než všechny ostatní rasové/etnické skupiny. Náš pilotní výzkum, který zahrnuje zdravotní screeningy s komunitou Marshallese v severozápadním Arkansasu (n=398), dokumentoval extrémně vysoký výskyt diabetu (38,4 %) a prediabetu (32,6 %). Naše pilotní data také odhalila podobné rozdíly v jednom z nejsilnějších rizikových faktorů pro diabetes-obezitu, přičemž 90 % účastníků Marshallese bylo klasifikováno jako nadváhou nebo obezitou. 32 procent těch, kteří měli prediabetes, mělo také nadváhu nebo obezitu. Tyto významné rozdíly v prevalenci diabetu a souvisejících rizikových faktorech dále umocňují výzkumy, které ukazují, že obyvatelé tichomořských ostrovů žijící v USA mají menší pravděpodobnost, že než jiné rasové/etnické skupiny dostanou preventivní nebo diagnostickou léčbu nebo osvětu v oblasti diabetu.

Snížení rozdílů snížením hmotnosti. Nadváha/obezita je považována za nejsilnější ovlivnitelný rizikový faktor diabetu 2. typu a dokonce i mírné snížení hmotnosti (5–10 %) může být klinicky významné.

Konkrétní cíl. Naším cílem je porovnat účinnost dosažení úbytku hmotnosti mezi dvěma intervencemi životního stylu v rámci Programu prevence diabetu (DPP) – DPP založeným na víře Celistvost, Jednota, Spravedlnost, Vysvobození (WORD) a Kulturně přizpůsobené partnerství Pacifického ostrova pro zlepšení intervencí životního stylu. (PILI) DPP - v Marshallské populaci pomocí clusterové randomizované kontrolované studie (cRCT).

Studovat design. Design studie je komparativní účinnost cRCT prováděná v církevním prostředí nebo jiném komunitním prostředí vhodném pro skupinu účastníků. Kostely byly vybrány jako primární prostředí na základě vstupu zúčastněných stran Marshalles.

Randomizované přiřazení účastníků. Randomizace bude probíhat na úrovni shluků sborů s přiřazením sborů 1:1 ke každému rameni. Církve a skupiny účastníků založené na komunitách budou blokovány (tj. seskupeny do podobných jednotek) podle geografické oblasti a přibližného počtu dospělých členů církve. Randomizaci bude provádět biostatistik nebo určený zkoušející, který nebude mít žádné interakce s potenciálními účastníky a nebude mít žádnou roli dohledu nad studijním personálem odpovědným za nábor, souhlas a intervenční proces.

Nábor a souhlas

Církevní nábor je zainteresovanými stranami specifikován jako kulturně vhodný a komunitou preferovaný způsob náboru. Během náboru budou studijní pracovníci Marshallese přednášet prezentace a distribuovat studijní informace v angličtině a maršálštině. Ti, kteří projeví zájem, absolvují screener způsobilosti, aby určili způsobilost. Všechny studijní informace a materiály k souhlasu budou poskytnuty v angličtině a/nebo maršálštině na základě preferencí účastníků. Způsobilým účastníkům bude poskytnuta kopie souhlasu s kontrolou a účastníci budou mít možnost klást otázky, souhlasit a zapsat se do studie. Proces souhlasu bude zahrnovat poskytování informací potenciálním účastníkům a příležitost, aby bilingvní pracovníci Marshalles odpovídali na otázky týkající se účasti ve studii. Dokument o souhlasu bude předán účastníkovi a proces informovaného souhlasu bude zdokumentován ve výzkumném záznamu účastníka.