全身麻酔下の小児における気道管理中の鼻カニューレによる無呼吸酸素化。
全身麻酔を受けている子供の気道管理中の鼻カニューレによる無呼吸酸素化:パイロット無作為対照試験」
気道管理は、麻酔におけるコア臨床スキルです。 麻酔導入前の事前酸素化は、脱飽和を防ぐための標準的な方法です。 成人の無呼吸酸素化は効果的であり、脱飽和までの時間を延長します。 成人における無呼吸酸素療法の有効性は十分に文書化されていますが、小児科における証拠は不足しています。 したがって、この研究の目的は、子供の気道管理中の無呼吸酸素療法の有効性を調査することでした。
これはパイロットの無作為化比較試験でした。 患者は無作為に無作為に割り付けられ、麻酔導入時に無呼吸酸素療法または標準治療のいずれかを受けました。 主な結果は、安全な無呼吸の持続時間であり、最初のイベントまでの時間、SpO2 が 92% に低下するまでの時間または気道確保に成功するまでの時間、および気道管理中に観察された最低 SpO2 の複合値として定義されました。 副次評価項目は、SpO2 が 95% 未満に低下した患者の数と、SpO2 が 92% 未満に低下した患者の数でした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的手術が予定されていた患者が含まれた。
- 年齢: 1 8 歳。
- ASA I および II のみ。
- 心肺機能が正常な患者。
除外基準:
- 鼻挿管が必要な歯科手術を受ける子供。
- 次のようなさまざまな理由により、健康な子供よりも急速に酸素飽和度が低下した患者:呼吸器および肺疾患、活動性または最近の上気道感染症、心肺疾患を伴う症候群、心臓異常、貧血、呼吸努力の低下、換気/灌流の不均衡、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)、および気道閉塞。
- 患者は鼻閉塞を報告した。
- 上気道閉塞を示す喉頭鏡像 (Cormack Lahane) のグレードが II より大きい患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:無呼吸酸素化グループ
標準的な気道管理 + 鼻カニューレによる 3 L/分の酸素
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気道管理中の無呼吸酸素化として、鼻カニューレによる 3 L/分の酸素。
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介入なし:標準ケアグループ
標準気道管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のイベントまでの時間
時間枠:目安:10秒~3分
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最初のイベントまでの時間: SpO2 が 92% に低下するまでの時間、または酸素飽和度を下げずに通常の方法で気道を確保するまでの時間
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目安:10秒~3分
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気道管理中に観察された最小 SpO2
時間枠:目安:10秒~3分
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気道管理中に観察された最小 SpO2
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目安:10秒~3分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SpO2 が 95% を下回った患者数
時間枠:目安:10秒~3分
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SpO2 が 95% を下回った患者数
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目安:10秒~3分
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SpO2 が 92% を下回った患者数
時間枠:目安:10秒~3分
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SpO2 が 92% を下回った患者数
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目安:10秒~3分
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Lafi Olayan, MSc、King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SP15/134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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