全身麻酔下の小児における気道管理中の鼻カニューレによる無呼吸酸素化。
2017年8月31日 更新者：Lafi Olayan、University of Birmingham
全身麻酔を受けている子供の気道管理中の鼻カニューレによる無呼吸酸素化：パイロット無作為対照試験」
気道管理は、麻酔におけるコア臨床スキルです。 麻酔導入前の事前酸素化は、脱飽和を防ぐための標準的な方法です。 成人の無呼吸酸素化は効果的であり、脱飽和までの時間を延長します。 成人における無呼吸酸素療法の有効性は十分に文書化されていますが、小児科における証拠は不足しています。 したがって、この研究の目的は、子供の気道管理中の無呼吸酸素療法の有効性を調査することでした。
これはパイロットの無作為化比較試験でした。 患者は無作為に無作為に割り付けられ、麻酔導入時に無呼吸酸素療法または標準治療のいずれかを受けました。 主な結果は、安全な無呼吸の持続時間であり、最初のイベントまでの時間、SpO2 が 92% に低下するまでの時間または気道確保に成功するまでの時間、および気道管理中に観察された最低 SpO2 の複合値として定義されました。 副次評価項目は、SpO2 が 95% 未満に低下した患者の数と、SpO2 が 92% 未満に低下した患者の数でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で待機的手術が予定されていた患者が含まれた。
- 年齢: 1 8 歳。
- ASA I および II のみ。
- 心肺機能が正常な患者。
除外基準:
- 鼻挿管が必要な歯科手術を受ける子供。
- 次のようなさまざまな理由により、健康な子供よりも急速に酸素飽和度が低下した患者：呼吸器および肺疾患、活動性または最近の上気道感染症、心肺疾患を伴う症候群、心臓異常、貧血、呼吸努力の低下、換気/灌流の不均衡、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）、および気道閉塞。
- 患者は鼻閉塞を報告した。
- 上気道閉塞を示す喉頭鏡像 (Cormack Lahane) のグレードが II より大きい患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：無呼吸酸素化グループ
標準的な気道管理 + 鼻カニューレによる 3 L/分の酸素
|
気道管理中の無呼吸酸素化として、鼻カニューレによる 3 L/分の酸素。
|
|
介入なし：標準ケアグループ
標準気道管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初のイベントまでの時間
時間枠：目安：10秒～3分
|
最初のイベントまでの時間: SpO2 が 92% に低下するまでの時間、または酸素飽和度を下げずに通常の方法で気道を確保するまでの時間
|
目安：10秒～3分
|
|
気道管理中に観察された最小 SpO2
時間枠：目安：10秒～3分
|
気道管理中に観察された最小 SpO2
|
目安：10秒～3分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SpO2 が 95% を下回った患者数
時間枠：目安：10秒～3分
|
SpO2 が 95% を下回った患者数
|
目安：10秒～3分
|
|
SpO2 が 92% を下回った患者数
時間枠：目安：10秒～3分
|
SpO2 が 92% を下回った患者数
|
目安：10秒～3分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lafi Olayan, MSc、King Abdullah International Research Center (KAIMRC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Baraka AS, Taha SK, Siddik-Sayyid SM, Kanazi GE, El-Khatib MF, Dagher CM, Chehade JM, Abdallah FW, Hajj RE. Supplementation of pre-oxygenation in morbidly obese patients using nasopharyngeal oxygen insufflation. Anaesthesia. 2007 Aug;62(8):769-73. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05104.x.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
- Hardman JG, Wills JS, Aitkenhead AR. Factors determining the onset and course of hypoxemia during apnea: an investigation using physiological modelling. Anesth Analg. 2000 Mar;90(3):619-24. doi: 10.1097/00000539-200003000-00022.
- Hardman JG, Wills JS. The development of hypoxaemia during apnoea in children: a computational modelling investigation. Br J Anaesth. 2006 Oct;97(4):564-70. doi: 10.1093/bja/ael178. Epub 2006 Jul 27.
- Olayan L, Alatassi A, Patel J, Milton S. Apnoeic oxygenation by nasal cannula during airway management in children undergoing general anaesthesia: a pilot randomised controlled trial. Perioper Med (Lond). 2018 Feb 21;7:3. doi: 10.1186/s13741-018-0083-x. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無呼吸酸素化の臨床試験
-
Vyaire Medicalまだ募集していません