切削、3D プリント、および従来の総義歯の患者満足度と維持率
患者の満足度と CAD/CAM 加工総義歯および 3D プリント CAD/CAM 総義歯と従来の総義歯の維持率を比較した研究: 無作為化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者の検査と診断は、外来診療所、補綴歯学科、カイロ大学歯学部で行われます。 包含基準に従う適格患者は、試験への登録に同意する。 無作為化と割り当ての隠蔽は、介入と比較のためのグループを含む封印された封筒を通じて行われます。 試験に登録された各患者は、介入群または対照群のいずれかを含む封筒を選びます。
仮の印象が作られ、キャストを研究するために注がれます. 酸化亜鉛オイゲノールを使用した最終印象用のアクリル樹脂の自動重合からトレイをカスタマイズし、印象を歯科用石材に注ぎ込んでマスター キャストを作成します。 次に記録バイト ブロックが作成され、バイト登録が行われます。
対応するマスター キャストを含むすべての咬合記録は、口腔外デスクトップ 3D スキャナーによってデジタル化されます。ステーション シーケンスは、上部キャスト、下部キャスト、次に咬合登録をスキャンし、標準の三角測量言語 (STL) ファイルとして保存されます。
次に、STL ファイルを EXOCAD 設計ソフトウェアにインポートし、記録されたアーチ間スペースに従って永久ベース、歯のサイズ、および形状を備えた総義歯を設計します。 完全に設計された上下の義歯床は、製造の準備が整った STL ファイルとして保存されます。
最初の介入: STL ファイルは SHERA CNC CAM ソフトウェアにインポートされ、適切な PMMA ブロックのサイズと高さに合わせて各ファイルをネストする準備が整い、SHERA 5 軸エコミル フライス盤を使用して義歯ベースでフライス加工する準備が整います。 義歯床をフライス加工した後、アーチ間スペースに沿って適切な色合いとサイズのアクリル製の歯を患者ごとに選択し、切削された義歯床の対応するソケットに自動重合樹脂で接着します。
2 番目の介入では、STL ファイルが Mogassam 3D プリンター CAM ソフトウェアにインポートされ、続いてプリンター プレートの X、Y、Z 軸に仮想的に配置されるようにオブジェクトを調整して、3 次元でレイヤー化する準備が整います。 光重合可能な PMMA 液体レジンがプリンターに追加され、ファイルが 3D プリントされた上下の義歯ベースに加工されます。 アクリル製の歯は、自己重合性樹脂を使用して、印刷された義歯床のソケットに接着されます。
対照群:対照群に登録された患者には、通常の処理手順による従来の総義歯製作が行われます。
3つのグループには、総義歯が提供され、咬合、発話、および咀嚼についてチェックされます。 患者の満足度は、出産日(ベースライン)、3か月、次に6か月に記録される各患者のアンケートテンプレートによって評価されます。 義歯の保持力は、義歯床のスナップ フックを係合することによって評価され、デジタル フォース ゲージ デバイスを使用して引き動作を行い、出産日 (ベースライン)、3 か月、6 か月の追跡間隔で記録を取得します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo university
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Giza、エジプト、002
- Faculty of Dentistry,Cairo University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55 歳から 75 歳までの無歯顎患者。
- アングルのクラス I 骨格関係。
- U 字型の口蓋ヴォールトと十分な硬さの粘膜を備えたよく発達した隆起。
- 最後の抽出は 6 か月前に行われました。
- 通常の顔の対称性。
- 協力的な患者。
除外基準:
- -顎関節症
- コントロール不良の糖尿病
- 出血性疾患または抗凝固療法
- たるんだ組織または鋭い下顎の残存隆線。
- ヘビースモーカー。
- 神経筋障害のある患者
- -化学療法または放射線療法を受けている患者
- 重度の精神障害
- 角度のクラス II と III の骨格関係
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:CAD/CAM総義歯
初回介入:ミリング技術を活用したCAD/CAM技術による総義歯の作製。 二次介入:3Dプリンター技術を活用した総義歯CAD/CAM技術の構築 |
総義歯はコンピューター支援設計 (CAD) によって設計され、フライス加工と 3D 印刷技術を利用したコンピューター支援製造 (CAM) によって製造されます。
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アクティブコンパレータ:従来の総義歯
従来の義歯加工技術による総義歯の作製
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総義歯はコンピューター支援設計 (CAD) によって設計され、フライス加工と 3D 印刷技術を利用したコンピューター支援製造 (CAM) によって製造されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:6ヵ月
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アンケートには 5 つの主要なカテゴリが含まれます。各カテゴリには、義歯に関する機能的不満、全体的な咀嚼能力、さまざまな種類の食物の咀嚼能力、精神的および日常生活への影響、および義歯の全体的な満足度に関する質問があります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠:6ヵ月
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義歯床の幾何学的中心に取り付けられたスナップ フックに引っ張り作用を適用するデジタル フォース ゲージ デバイス
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Mohamed M. Abo Heikal, PHD、Assistant lecturer, faculty of Dentistry, MSA University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bidra AS, Taylor TD, Agar JR. Computer-aided technology for fabricating complete dentures: systematic review of historical background, current status, and future perspectives. J Prosthet Dent. 2013 Jun;109(6):361-6. doi: 10.1016/S0022-3913(13)60318-2.
- Kanazawa M, Inokoshi M, Minakuchi S, Ohbayashi N. Trial of a CAD/CAM system for fabricating complete dentures. Dent Mater J. 2011;30(1):93-6. doi: 10.4012/dmj.2010-112. Epub 2011 Jan 26.
- Maeda Y, Minoura M, Tsutsumi S, Okada M, Nokubi T. A CAD/CAM system for removable denture. Part I: Fabrication of complete dentures. Int J Prosthodont. 1994 Jan-Feb;7(1):17-21.
- Han W, Li Y, Zhang Y, Lv Y, Zhang Y, Hu P, Liu H, Ma Z, Shen Y. Design and fabrication of complete dentures using CAD/CAM technology. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(1):e5435. doi: 10.1097/MD.0000000000005435. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2017 Jan 20;96(3):e6030.
- Infante L, Yilmaz B, McGlumphy E, Finger I. Fabricating complete dentures with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):351-5. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.10.014. Epub 2014 Jan 23.
- Chen H, Wang H, Lv P, Wang Y, Sun Y. Quantitative Evaluation of Tissue Surface Adaption of CAD-Designed and 3D Printed Wax Pattern of Maxillary Complete Denture. Biomed Res Int. 2015;2015:453968. doi: 10.1155/2015/453968. Epub 2015 Oct 25.
- Inokoshi M, Kanazawa M, Minakuchi S. Evaluation of a complete denture trial method applying rapid prototyping. Dent Mater J. 2012 Feb 3;31(1):40-6. doi: 10.4012/dmj.2011-113. Epub 2012 Jan 21.
- Torabi K, Farjood E, Hamedani S. Rapid Prototyping Technologies and their Applications in Prosthodontics, a Review of Literature. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1):1-9.
- AlHelal A, AlRumaih HS, Kattadiyil MT, Baba NZ, Goodacre CJ. Comparison of retention between maxillary milled and conventional denture bases: A clinical study. J Prosthet Dent. 2017 Feb;117(2):233-238. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.007. Epub 2016 Oct 17.
- Bilhan H, Erdogan O, Ergin S, Celik M, Ates G, Geckili O. Complication rates and patient satisfaction with removable dentures. J Adv Prosthodont. 2012 May;4(2):109-15. doi: 10.4047/jap.2012.4.2.109. Epub 2012 May 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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CAD/CAM総義歯の臨床試験
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