慢性心不全における機能性僧帽弁閉鎖不全症の動的成分の解明 (ALLEGRO)

バックグラウンド：

慢性心不全 (HF) は、左心室 (LV) のリモデリングとそれに続く乳頭筋の変位によって引き起こされる機能的な僧帽弁逆流 (FMR) を伴うことが多く、その結果、僧帽弁 (MV) リーフレットのテザリング、僧帽弁輪の拡張と平坦化、および閉鎖力の低下がもたらされます。 . 中等度までの FMR は、収縮期心不全患者の大部分 (約 80%) に影響を及ぼし、依然として独立して死亡率を増加させています。 慢性心不全患者の 5 人に 1 人は、ガイドラインによる心不全治療にもかかわらず、最初の 3 年間のフォローアップ中に FMR の進行を経験しており、これは独立して予後不良と関連しています。 さらに、MR は、安静時や運動時の心周期だけでなく、強い動的成分を持つことがよく知られています。

研究の目的:

したがって、研究者は、機能性僧帽弁逆流患者のストレステストが重要な動的僧帽弁逆流を明らかにするかどうか、または心不全の機能性僧帽弁逆流患者で左室駆出率が低下した患者（HFrEF）でFMR進行のリスクがある患者を特定するのに役立つかどうかを評価することを目的としています。医学療法。

研究デザイン:

治験責任医師は、心不全の外来診療所で日常的に見られる重度ではない FMR のすべての患者に対して、前向きにストレステストを実施します。

研究患者:

ウィーン医科大学の心不全外来病棟で定期的な外来臨床管理訪問を受ける、最適な医学療法を受けている安定した慢性心不全の患者が、本研究に含まれます。 含める前に、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 包含基準は、重度ではないFMR、少なくとも18歳の年齢、および過去3か月の安定した心不全関連の医学的治療になります。

方法:

参加を希望するすべての患者は、ストレステストを受けます（つまり、 ボリュームチャレンジおよび低用量ドブタミンストレス）を使用して、患者がストレス条件下で重度の動的FMRを示すかどうかを判断します。 レジストリ内で、患者は定期的な外来通院中に 3 年間フォローアップされます。 重度の動的機能性僧帽弁閉鎖不全症の患者は、重度の動的 FMR のない患者と比較されます。 FUP中の臨床事象の記録が行われます。 ルーチンの実験室パラメーターは、包含時に測定されています。 さらに、神経ホルモン パターンは、ベースラインとピーク ストレスで測定されます。

サンプルサイズ：

重度の動的 FMR の有病率が 20% であると予想すると、研究者は合計 150 人の慢性心不全患者を対象とし、20% の研究脱落者 (追跡調査の喪失と死亡率) も考慮します。