Demaskierung der dynamischen Komponente der funktionellen Mitralinsuffizienz bei chronischer Herzinsuffizienz (ALLEGRO)

Hintergrund:

Chronische Herzinsuffizienz (HF) wird häufig von einer funktionellen Mitralinsuffizienz (FMR) begleitet, die durch eine Umgestaltung des linken Ventrikels (LV) und eine anschließende Papillarmuskelverschiebung verursacht wird, was zu einem Anbinden der Mitralklappen (MV)-Blättchen, einer Dilatation und Abflachung des Mitralrings und verringerten Schließkräften führt . Bis zu einer moderaten FMR betrifft die Mehrheit der Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz – etwa 80 % – und erhöht dennoch unabhängig die Sterblichkeit. Bei jedem fünften Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz kommt es in den ersten drei Jahren der Nachsorge trotz leitliniengerechter Herzinsuffizienztherapie zu einer Progression der FMR, was unabhängig mit einer schlechten Prognose einhergeht. Darüber hinaus ist bekannt, dass MR nicht nur während des Herzzyklus in Ruhe und bei Belastung eine starke dynamische Komponente aufweist.

Ziele der Studie:

Die Forscher wollen daher beurteilen, ob Belastungstests bei Patienten mit funktioneller Mitralinsuffizienz eine signifikante dynamische Mitralinsuffizienz entlarven oder helfen könnten, Patienten mit einem Risiko für eine FMR-Progression bei Patienten mit funktioneller Mitralinsuffizienz bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) gemäß den Richtlinien zu identifizieren medizinische Therapie.

Studiendesign:

Die Forscher werden prospektiv Belastungstests bei allen Patienten mit nicht schwerer FMR durchführen, die routinemäßig in der Ambulanz für Herzinsuffizienz untersucht werden.

Studienpatienten:

In die vorliegende Studie werden Patientinnen und Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz unter optimaler medikamentöser Therapie eingeschlossen, die sich einer routinemäßigen ambulanten klinischen Kontrollvisite in der Herzinsuffizienzambulanz der Medizinischen Universität Wien unterziehen. Vor der Aufnahme wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Einschlusskriterien sind eine nicht schwere FMR, ein Alter von mindestens 18 Jahren und eine stabile Herzinsuffizienz-bezogene medizinische Therapie in den letzten 3 Monaten.

Methoden:

Alle Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, werden einem Belastungstest unterzogen (d. h. Volumenprovokation und Stress mit niedrig dosiertem Dobutamin), um zu bestimmen, ob Patienten unter Stressbedingungen schwere dynamische FMR zeigen. Im Rahmen des Registers werden Patienten drei Jahre lang während routinemäßiger ambulanter Besuche nachuntersucht. Patienten mit schwerer dynamischer funktioneller Mitralinsuffizienz werden mit Patienten ohne schwere dynamische FMR verglichen. Aufzeichnungen über klinische Ereignisse während der FUP werden durchgeführt. Routinelaborparameter wurden bei Aufnahme gemessen. Zusätzlich werden Neurohormonmuster zu Beginn und bei Spitzenbelastung gemessen.

Probengröße:

Bei einer erwarteten Prävalenz schwerer dynamischer FMR von 20 % würden die Forscher insgesamt 150 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz einschließen, wobei sie auch einen Studienabbruch von 20 % (Verlust der Nachbeobachtung und Mortalität) berücksichtigen würden.