ボツワナのHIV感染女性におけるエトノゲストレルレベルに対するドルテグラビルの効果

エファビレンツ ベースの抗レトロ ウイルス療法は HIV の治療に有効であり、世界保健機関 (WHO) のガイドラインで標準化されていました。 ただし、ウイルス負荷を下げる効果があるにもかかわらず、エトノゲストレル放出インプラントの有効性を低下させるという確固たる証拠もあります。 これは、生殖年齢の女性の HIV 負担が大きい国では、困難な臨床シナリオを示しています。

SINGLE 試験の後、ドルテグラビルは多くの状況で第一選択の ART としてエファビレンツに取って代わりました。 2016年、ボツワナはアフリカで初めてこれをガイドラインとして採用した国になりましたが、ドルテグラビルがホルモン避妊薬に及ぼす影響は広く研究されていません. このプロジェクトは、避妊インプラントを使用して、HIV 陰性および HIV 感染女性のエトノゲストレル血中濃度を液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して直接測定することにより、ドルテグラビルベースの ART を使用している HIV 感染女性のエトノゲストレル濃度間の相互作用を理解しようとしています。

インプラントはボツワナではかなり新しいものであるため、ほとんどの参加者は研究の 3 ～ 12 か月前にインプラントを挿入していました。 ボツワナを含むアフリカ全土の国々がHIVの「検査と治療」に移行しているため、HIVに感染した非ARTの比較グループは、実質的または倫理的にもはや許可されていません. これは、分化クラスター 4 (CD4) の数や病期に関係なく、HIV 診断時に ART の開始が行われていることを意味します。したがって、この研究では、比較グループは HIV に感染していないインプラント ユーザーになります。 この比較は、ENGインプラントがDTGと同時に使用された場合に、避妊効果が確立されたグループ（すなわち、 HIVに感染していない生殖可能年齢の健康な女性）。