多替拉韦对博茨瓦纳 HIV 感染妇女依托孕烯水平的影响

基于依法韦仑的抗逆转录病毒疗法可有效治疗 HIV，并已成为世界卫生组织 (WHO) 指南的标准。 然而，尽管它能有效降低病毒载量，但也有确凿证据表明它会降低释放依托孕烯的植入物的有效性。 这在育龄妇女的艾滋病毒负担很重的国家提出了一个困难的临床情况。

在 SINGLE 试验之后，多替拉韦已在许多情况下取代依非韦伦作为一线 ART。 2016年，博茨瓦纳成为非洲第一个将此作为指南的国家，但多替拉韦对激素避孕药的影响尚未得到广泛研究。 该项目旨在通过使用液相色谱-质谱法直接测量使用避孕植入物的 HIV 阴性和 HIV 感染妇女的依托孕烯血液水平，了解使用基于 dolutegravir 的 ART 的 HIV 感染妇女依托孕烯水平之间的相互作用。

因为植入物在博茨瓦纳是相当新的，所以大多数参与者在研究前 3-12 个月就植入了植入物。 感染 HIV 的非 ART 对照组在实践上或伦理上不再被允许，因为包括博茨瓦纳在内的非洲国家正在转向 HIV“检测和治疗”。 这意味着无论分化簇 4 (CD4) 计数或疾病阶段如何，ART 启动现在都发生在 HIV 诊断时；因此，在这项研究中，对照组将是未感染 HIV 的植入物使用者。 这种比较将回答一个关键问题，即 ENG 植入物与 DTG 同时使用时，其血浆 ENG 水平是否与已确定避孕效果的组（即 未感染 HIV 的健康育龄妇女）。