結腸直腸腺腫検出におけるリンクカラーイメージングと狭帯域イメージングの比較

研究デザインとランダム化:

これは、LCI と NBI の腺腫検出率を比較する前向きランダム化直接試験です。 適格な患者は、LCI (LCI グループ) または NBI (NBI グループ) によるタンデム結腸内視鏡検査を受けるために 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 無作為化はコンピュータで生成されたランダムシーケンスによって実行され、内視鏡医の経験（経験者対同僚）および結腸内視鏡検査の適応症（症候性対スクリーニング/監視）に従って階層化されます。 すべての処置は、高精細内視鏡と LASEREO 内視鏡システム (富士フイルム社、東京、日本) または EVIS-EXERA 290 ビデオ システム (オリンパス光学、東京、日本) を使用して実行されます。

結腸内視鏡検査:

患者には、結腸内視鏡検査の2日前に低残留物食を摂取するよう指示されます。 経口ポリエチレングリコール洗浄液は、腸の準備（日常的な腸の準備）に使用されます。 割り当てられた内視鏡システムが使用され、すべての患者において結腸鏡が WL の下で盲腸まで進みます。 盲腸挿管は、虫垂開口部および回盲弁の確認、または回腸への挿管によって確認されます。 盲腸挿管が行われると、それに応じて LCI または NBI の下で結腸鏡が肛門に引き抜かれます。 この検査では、検出されたすべてのポリープが切除されます。 最初のパス（ポリープ切除部位を除く）の離脱時間は、ストップウォッチで測定されます。

ポリープのサイズ (生検鉗子で測定)、位置、形態は独立した観察者によって記録されます。 ボストン腸準備スケールのスコアは検査中に評価されます。

最初の検査の直後に、同じ大腸内視鏡と同じ内視鏡医によって 2 回目の検査が行われます。 結腸鏡は、WL を使用して盲腸に再導入され、以前に割り当てられた方法 (つまり、LCI または NBI) を使用して引き抜かれます。 2 回目の検査で検出されたポリープはすべて切除され、2 回目の検査の中止時間も記録されます。 すべてのポリープ標本には、組織学的検査用に明確にラベルが付けられています。

組織学的検査 すべての切除および生検標本は 10% 緩衝ホルマリン溶液で固定され、ヘマトキシリンおよびエオシン染色によって組織学的に検査されます。 病理組織学的診断は、世界保健機関 (WHO) の基準に従って、割り当てられた内視鏡システムを知らされていない経験豊富な病理学者によって決定されます。進行性腺腫は、直径 10 mm 以上の腺腫、または 25% 以上が絨毛組織型であると定義されます。悪性度異形成（HGD）、または癌。