ブラジルの結腸直腸がん検診人口の特徴付け

変数とデータ収集 プログラムに参加すると、すべての参加者から次のデータが収集されます。社会人口学的特性と民族 (肌の色) 特性。喫煙や飲酒などの大腸がんの危険因子。糖尿病や動脈性高血圧などの併存疾患。 FIT、結腸内視鏡検査、病理組織検査の結果。

データ収集は、バレトスがん病院でホストされている REDCap 電子データ キャプチャ ツールを使用して実行されます (Paul et al.、2009)。 この目的のために、本プロジェクトで分析されるデータに関する質問を含む臨床フォームが開発されました。

結腸内視鏡検査の手順 結腸内視鏡検査は、HCB 予防内視鏡部門の通常の手順に従って実行されます。 腸の準備は検査の前夜に始まり、残留物を含まない流動食とビサコジル 10 mg (5 mg/錠、Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda、サンパウロ、ブラジル) を 2 時に経口摂取することで構成されます。午後6時と午後6時。 試験当日、準備は手順の 5 時間前に始まり、20% マンニトール 500 ml の経口摂取で構成されます。

結腸内視鏡検査の前に、患者はフェンタニル（0.​​05 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda、サンパウロ、ブラジル）、ミダゾラム（5 mg/5 ml - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.、リオデジャネイロ、ブラジル）で鎮静されます。 ）およびプロポフォール（10 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda、サンパウロ、ブラジル）を静脈内経路で投与します。 次に、軟性内視鏡を盲腸と回腸末端まで挿入します。

酸素は手順全体を通して 2 l/分の流量で供給されます。 心拍数と酸素飽和度が監視されます。 すべての検査は高解像度結腸内視鏡 (Olympus 180) を使用して実行され、CO2 注入は結腸内視鏡診断の豊富な経験を持つ上級内視鏡医によって実行されます。

以下のデータが手順全体を通じて記録されます：結腸鏡の導入時間と抜去時間。ボストンスケールに従った腸の準備の質。検出された病変の位置と特徴。 研究結果（腺腫、進行性腺腫、癌腫）の数、サイズ、正確な位置などの正確な報告が最も重要です。 検出された病変は、パリ分類 (パリ分類、2002) に従って次のように分類されます: 0-I 型、ポリープ状 (0-Is: 固結性、0-Isp: 亜有茎性、および 0-Ip: 有茎性)、および 0 型-II、非ポリープ状 (0-IIa: わずかに隆起した表面、0-IIb: 平坦、0-IIc: わずかに窪んだ、および 0-III: 掘削)。

統計分析 すべての統計分析は、Windows 用 SPSS ソフトウェア、バージョン 21.0 を使用して実行されます。 すべての場合において、有意水準は 0.05 に設定されます。

サンプルは、量的変数の場合は平均、標準偏差、最小値、最大値、四分位数によって、また質的変数の場合は度数表によって記述されます。

リスクスコアは次のように定式化されます。

サンプルは、がんと診断された、またはがんと診断されていない個人で構成されます。 腺腫または進行性腺腫のある個人、および癌がない個人は分析から除外されます。 FIT がマイナスの症例は癌ではないとみなされます。 FITが陽性の症例は結腸内視鏡検査を受け、その結果により各参加者を癌か非癌に分類できるようになります。 サンプルはランダムに 2 つのグループに分けられます。 最初のグループはデータの 75% を構成し、トレーニング サンプルと呼ばれます。 2 番目のグループはデータの残り 25% を構成し、検証サンプルと名付けられます。

トレーニング サンプルは、リスク スコアを作成するために使用されます。 まず、カイ二乗検定 (またはフィッシャーの直接確率検定) と単純なロジスティック回帰を使用して、すべての参加者の特性と結果 (癌/非癌) の関係が調査されます。 前回の評価で p 値が 0.2 未満のすべての特性、および研究者が関連すると判断したその他の特性は、多重ロジスティック回帰モデルに含まれます。次に、回帰係数が計算されます。

次に、トレーニング サンプル用に特定されたモデルが検証サンプルで複製されます。結果として得られるスコアは、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、精度、受信者動作特性 (ROC) 曲線下面積、およびコルモゴロフ D 統計を計算するために使用されます。

モデルが判別的であるとみなされる場合、ノモグラムがプロットされ、リスク スコアに基づいてリスク グループが定義されます。