Caracterização da População Brasileira de Rastreamento de Câncer Colorretal

Variáveis ​​e coleta de dados Ao ingressar no programa, serão coletados os seguintes dados de todos os participantes: características sociodemográficas e étnicas (cor da pele); fatores de risco para CCR, como fumar e beber; comorbidades, incluindo diabetes mellitus e hipertensão arterial; e os resultados dos exames FIT, colonoscopia e histopatologia.

A coleta de dados será realizada por meio das ferramentas eletrônicas de captura de dados REDCap hospedadas no Hospital do Câncer de Barretos (Paul et al., 2009). Para tanto, foram elaborados formulários clínicos contendo questões relativas aos dados a serem analisados ​​no presente projeto.

Procedimento de colonoscopia As colonoscopias serão realizadas de acordo com os procedimentos de rotina do Departamento de Endoscopia Preventiva do HCB. A preparação intestinal será iniciada na véspera do teste e consistirá em dieta líquida isenta de resíduos e ingestão oral de 10 mg de bisacodil (5 mg/comprimido, Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, São Paulo, Brasil) às 2 :00 e 18:00. No dia do teste, o preparo será iniciado 5 horas antes do procedimento e consistirá na ingestão oral de 500 ml de manitol 20%.

Antes da colonoscopia, os pacientes serão sedados com fentanil (0,05 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasil), midazolam (5 mg/5 ml - Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., Rio de Janeiro, Brasil ) e propofol (10 mg/ml - Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda, São Paulo, Brasil) por via intravenosa. Em seguida, um endoscópio flexível será introduzido até o ceco e íleo terminal.

O oxigênio será fornecido a uma taxa de fluxo de 2 l/min durante todo o procedimento. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio serão monitoradas. Todos os testes serão realizados com colonoscópios de alta definição (Olympus 180), e a insuflação de CO2 será realizada por endoscopistas seniores com ampla experiência em colonoscopia diagnóstica.

Os seguintes dados serão registrados durante todo o procedimento: tempos de introdução e retirada do colonoscópio; qualidade do preparo intestinal segundo a escala de Boston; e localização e características das lesões detectadas. Relatórios precisos dos resultados do estudo (adenoma, adenoma avançado e carcinoma), incluindo o número, tamanho e localização precisa, serão de suma importância. As lesões detectadas serão classificadas segundo a classificação de Paris (Classificação de Paris, 2002) da seguinte forma: tipo 0-I, polipoide (0-Is: séssil; 0-Isp: subpedunculado; e 0-Ip: pedunculado) e tipo 0 -II, não polipóide (0-IIa: superfície ligeiramente elevada; 0-IIb: plana; 0-IIc: ligeiramente deprimida; e 0-III: escavada).

Análise estatística Todas as análises estatísticas serão realizadas no software SPSS for Windows, versão 21.0. Em todos os casos, o nível de significância será definido como 0,05.

A amostra será descrita em termos de média, desvio padrão, mínimo, máximo e quartis para variáveis ​​quantitativas e por meio de tabelas de frequência no caso de variáveis ​​qualitativas.

A pontuação de risco será formulada da seguinte forma:

A amostra será composta por indivíduos diagnosticados ou não com câncer. Indivíduos com adenoma ou adenoma avançado e indivíduos sem câncer serão excluídos da análise. Casos com FIT negativo serão considerados Sem Câncer. Os casos com FIT positivo serão submetidos a colonoscopia, cujos resultados permitirão a classificação de cada participante como Cancro ou Sem Cancro. A amostra será dividida aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo compreenderá 75% dos dados e será denominado amostra de treinamento. O segundo grupo compreenderá os 25% restantes dos dados e será denominado amostra de validação.

A amostra de treinamento será usada para desenvolver a pontuação de risco. Primeiramente, será investigada a relação de todas as características dos participantes com os desfechos (Câncer/Sem Câncer) por meio do teste qui-quadrado (ou teste exato de Fisher) e regressão logística simples. Todas as características com p-valor inferior a 0,2 na avaliação anterior e outras características que os investigadores julgarem relevantes serão incluídas em um modelo de regressão logística múltipla; então, os coeficientes de regressão serão calculados.

Em seguida, o modelo identificado para a amostra de treinamento será replicado com a amostra de validação; a pontuação resultante será usada para calcular a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão, área sob a curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e estatística D de Kolmogorov.

Se o modelo for considerado discriminante, os nomogramas serão plotados e os grupos de risco serão definidos com base na pontuação de risco.