このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯科医療における組織変革

2019年8月5日 更新者：University of Wisconsin, Madison

歯科医療現場における組織変革モデルのテスト

提案された研究では、歯科医院で使用される一般的なトレーニングアプローチと比較して、患者のノーショー率を改善するNIATx組織変革モデルの能力をテストします。 このパイロット研究の目的は、ノーショー率を改善し、その過程で歯科医療における科学的根拠に基づく実践の利用を増やすことができる科学的根拠に基づく組織変革モデルをテストすることです。

NIATx は頭字語ではなく、固有名詞です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

パイロット研究の設計では、歯科医院のノーショウ率が以前の研究と同様の特徴と反応パターンを持つと想定されています。

参加歯科医院から提供された予備的な概要データによると、現在の平均ノーショー率は約 20% ですが、予備データの信頼区間の上限を使用すると、これは 10% に減少します。 上記の仮定を組み込んだシミュレーション研究に基づいて、介入前後の 5 つの施設がそれぞれ 160 件の予約に貢献すると、この研究は、両側 5% の有意水準で仮説の効果 (OR=0.44) を検出する検出力が 84% になります。 クリニックの 5 つのうち少なくとも 4 つでノーショー率の減少が観察される確率は約 90% です。 各クリニックで月間 80 件以上の予約が見込まれているため、2 ～ 3 か月以内に目標の予約数に達すると予想されます。

NIATx Fidelity Scale の場合、組織が 13 の指標のうち 8 つで NIATx Fidelity Scale の平均スコアが 2 以上である場合、重要とみなされます。 同様のプロセスを使用した以前の調査では、+10% の利益を達成した組織の 73% が、平均スコアが 2 以上の 8 つ以上の指標を持っていたのに対し、10% 未満の利益しか得られなかった組織の 40% が存在しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
        • More Smiles Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
        • Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域の歯科医院では次のような取り組みを行っています。

  • 少なくとも50パーセントの少数民族にサービスを提供する
  • メディケイド患者を多数受け入れる
  • 匿名化されたクリニックデータを研究チームに提供できる
  • ノーショー率を減らすための組織改善プロジェクトに積極的に取り組み、支援する意思がある

説明

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、スタッフは次の条件を満たす必要があります。

  • 18歳以上
  • 研究に参加している歯科医院の有給スタッフ
  • インタビューに積極的に参加し、自分のアイデアや経験を共有する
  • 参加クリニックの組織改善プロジェクトに携わる
  • 口頭で同意を与えることができ、喜んで同意する

除外基準:

歯科医院で定期的に患者と接することがない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入
この研究では、十分なサービスを受けられていない人々の割合が高い地域ベースの医療現場で、組織の変革と質の向上を実現するための証拠に基づく行動介入であるNIATxモデルをテストします。 研究の目標は、このモデルを使用して、十分なサービスを受けられていない人々のノーショー率を改善する歯科診療所の組織的変化を特定し、実行することです。
行動：NIATxモデル

NIATx モデルは、複数のクリニックの学習協力とコーチングを通じて組織を関与させます。 NIATx は、独自の組織を教育メカニズムとして使用して、組織に変化を実装する方法を教えます。 モデルの主要なコンポーネントには次のものがあります。

  1. 効果的なプロセス変更手法を推進する方法について経営幹部を教育する
  2. 組織変革手法の理論と実践についてスタッフチームをトレーニングする
  3. プロセス改善介入を開発および実施するためのスタッフのトレーニング
  4. 変化を制度化し、以前の方法への回帰を避けるための持続可能性計画を実施する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニックのデータを分析して、患者の無断欠席行動の傾向とパターンを調べます。
時間枠：7ヶ月
診療所の患者記録からのデータが収集および分析されて、特定の期間内にキャンセルされた予約の割合が特定され、時間の経過に伴うパターンが検出され、特定の集団または手順でノーショーがより蔓延しているかどうかが判断されます。
7ヶ月
診療所が NIATx モデルのコンポーネントを順守しているかどうかをテストするためのスタッフ調査。
時間枠：7ヶ月
クリニックのスタッフからデータを収集するには、紙のアンケートが使用されます。 調査では、診療所が組織変更をどのように実施しているか、診療所が NIATx モデルの要素をどの程度使用しているか、診療所がどの実績のあるノーショー慣行を採用しているかを測定します。
7ヶ月
予約を欠席した患者の経験を評価するための患者の定性的面接。
時間枠：2ヶ月
インタビューはユーザーの視点からプロセスを理解するための自由質問となります。 この情報は、研究チームが患者の行動の根本原因を理解し、これらの原因に対処するモデルの改善を提案するのに役立ちます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Wisconsin, Madison

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Medical College of Wisconsin
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Marquette University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Todd Molfenter, PhD、University of Wisconsin, Madison
  • 主任研究者：Christopher Okunseri, BDS、Marquette University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年8月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2017-1247
  • U56DE027442 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理