Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Organisasjonsendring i tannpleie

5. august 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Test av en organisasjonsendringsmodell i tannpleieinnstillinger

Den foreslåtte forskningen vil teste evnen til NIATx Organizational Change Model for å forbedre pasientens manglende oppmøte sammenlignet med typiske treningsmetoder som brukes på tannlegekontorer. Formålet med pilotstudien er å forbedre no-show-rater og i prosessen teste en evidensbasert organisatorisk endringsmodell som kan øke bruken av evidensbasert praksis i tannhelsetjenesten.

NIATx er ikke et akronym, det er et egennavn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For utforming av pilotstudien er det antatt at no-show-ratene i tannklinikker vil ha lignende egenskaper og responsmønstre som tidligere studier.

De foreløpige oppsummeringsdataene levert av de deltakende tannklinikkene, den nåværende gjennomsnittlige no-show-frekvensen er omtrent 20 %, noe som vil reduseres til 10 % ved å bruke den øvre grensen for konfidensintervallet fra de foreløpige dataene. Basert på en simuleringsstudie som inkorporerer de ovennevnte forutsetningene, med 5 steder som hver bidrar med 160 avtaler før og etter intervensjonen, vil studien ha 84 % kraft til å oppdage den hypoteseeffekten (OR=0,44) på ​​et tosidig 5 % signifikansnivå. Sannsynligheten for å observere en nedgang i antall manglende møter i minst 4 av 5 av klinikkene er omtrent 90 %. Vi forventer over 80 avtaler per måned i hver klinikk, så det forventes at måltallet for avtaler er tilgjengelig om 2-3 måneder.

For NIATx Fidelity Scale, hvis en organisasjon har en gjennomsnittlig poengsum på 2 eller høyere på NIATx Fidelity Scale for 8 av de 13 målene som vil bli ansett som signifikante. I en tidligere studie som brukte en lignende prosess, hadde 73 % av organisasjonene som oppnådde gevinster på +10 %, 8 mål eller mer med en gjennomsnittlig poengsum på 2 eller høyere, sammenlignet med 40 % av de som hadde gevinster på <10 %.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
        • More Smiles Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Felles tannklinikker som:

  • Tjen minst en minoritetsbefolkning på 50 prosent
  • Godta et høyt antall Medicaid-pasienter
  • Er i stand til å gi avidentifiserte klinikkdata til forskerteamet
  • Er villige til å påta seg og støtte et organisatorisk forbedringsprosjekt for å redusere antallet manglende møter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må ansatte være:

  • 18 år eller eldre
  • En betalt medarbeider ved en tannklinikk som deltar i studien
  • Villig til å delta i intervjuene og dele sine ideer og erfaringer
  • Involvert i et organisatorisk forbedringsprosjekt ved en deltakende klinikk
  • Kunne og være villig til å gi muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

En person som ikke regelmessig samhandler med pasienter på en tannklinikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Innblanding
Denne studien vil teste NIATx-modellen, en evidensbasert atferdsintervensjon for å implementere organisatoriske endringer og kvalitetsforbedring i samfunnsbaserte helsemiljøer med en høy andel av undertjente individer. Målet med studien vil være å bruke modellen til å identifisere og implementere organisatoriske endringer i tannlegepraksis som vil forbedre antallet uteblivelser i undertjente populasjoner.
Atferdsmessig: NIATx-modell

NIATx-modellen engasjerer organisasjoner gjennom et multi-clinic læringssamarbeid og coaching. NIATx lærer organisasjoner hvordan de kan implementere endring ved å bruke sin egen organisasjon som undervisningsmekanisme. Nøkkelkomponenter i modellen inkluderer:

  1. utdanne ledere i hvordan de kan fremme effektive prosessendringsteknikker
  2. opplæring av ansatte i teori og praksis for organisasjonsendringsteknikker
  3. opplæring av personalet til å utvikle og implementere en prosessforbedringsintervensjon
  4. implementere en bærekraftsplan for å institusjonalisere endring og unngå å gå tilbake til tidligere metoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser klinikkdata for trender og mønstre i pasientens manglende oppførsel.
Tidsramme: 7 måneder
Data fra klinikkens pasientjournaler vil bli samlet inn og analysert for å bestemme prosentandelen av kansellerte avtaler i en gitt tidsperiode, for å oppdage mønstre over tid og avgjøre om manglende oppmøte er mer utbredt med visse populasjoner eller prosedyrer.
7 måneder
Personalundersøkelser for å teste klinikkens overholdelse av komponentene i NIATx-modellen.
Tidsramme: 7 måneder
Papirundersøkelser vil bli brukt til å samle inn data fra klinikkpersonalet. Undersøkelser vil måle hvordan klinikken gjennomfører organisatoriske endringer, i hvilken grad klinikkene bruker elementer av NIATx-modellen og hvilke utprøvde no-show praksis klinikker har tatt i bruk.
7 måneder
Pasientkvalitative intervjuer for å vurdere pasientens opplevelse av å savne en avtale.
Tidsramme: 2 måneder
Intervjuer vil være åpne spørsmål for å forstå prosessen fra brukerens synspunkt. Denne informasjonen vil hjelpe studieteamet til å forstå de grunnleggende årsakene til pasientatferd og foreslå modellforbedringer som adresserer disse årsakene.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical College of Wisconsin
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Marquette University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-1247
  • U56DE027442 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger