Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organisatorisk ændring i tandplejen

5. august 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Test af en organisationsændringsmodel i tandplejeindstillinger

Den foreslåede forskning vil teste evnen af ​​NIATx organisationsændringsmodellen til at forbedre patienternes udeblivelsesfrekvens sammenlignet med typiske træningsmetoder, der anvendes på tandklinikker. Formålet med pilotstudiet er at forbedre udeblivelsesprocenten og i den forbindelse teste en evidensbaseret organisatorisk forandringsmodel, der kan øge brugen af ​​evidensbaseret praksis i tandplejen.

NIATx er ikke et akronym, det er et egennavn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Til udformning af pilotstudiet antages det, at no-show-raterne på tandklinikker vil have lignende karakteristika og responsmønstre som tidligere undersøgelser.

De foreløbige opsummerende data leveret af de deltagende tandklinikker, den nuværende gennemsnitlige udeblivelsesprocent er ca. 20 %, hvilket ville reduceres til 10 % ved brug af den øvre grænse for konfidensintervallet fra de foreløbige data. Baseret på et simulationsstudie, der inkorporerer ovenstående antagelser, hvor 5 steder hver bidrager med 160 aftaler før og efter interventionen, vil undersøgelsen have 84 % magt til at detektere den hypoteseeffekt (OR=0,44) på ​​et tosidet 5 % signifikansniveau. Sandsynligheden for at observere et fald i antallet af udeblivelser i mindst 4 ud af 5 af klinikkerne er cirka 90 %. Vi forventer over 80 aftaler om måneden i hver klinik, så det forventede antal af aftaler forventes at være tilgængelige om 2-3 måneder.

For NIATx Fidelity Scale, hvis en organisation har en gennemsnitlig score på 2 eller højere på NIATx Fidelity Scale for 8 af de 13 mål, der vil blive betragtet som væsentlige. I en tidligere undersøgelse, der brugte en lignende proces, havde 73 % af de organisationer, der opnåede gevinster på +10 %, 8 mål eller mere med en gennemsnitlig score på 2 eller højere, sammenlignet med 40 % af dem, der havde gevinster på <10 %.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • More Smiles Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokale tandlægeklinikker, der:

  • Tjen mindst en 50 procent minoritetsbefolkning
  • Accepter et stort antal Medicaid-patienter
  • Er i stand til at levere afidentificerede klinikdata til forskerholdet
  • Er villige til at påtage sig og støtte et organisatorisk forbedringsprojekt for at reducere antallet af udeblivelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal personalet være:

  • 18 eller ældre
  • En lønnet medarbejder på en tandklinik, der deltager i undersøgelsen
  • Villig til at deltage i interviewene og dele deres ideer og erfaringer
  • Involveret i et organisatorisk forbedringsprojekt på en deltagende klinik
  • Kunne og gerne give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

En person, der ikke regelmæssigt interagerer med patienter på en tandklinik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Intervention
Denne undersøgelse vil teste NIATx-modellen, en evidensbaseret adfærdsintervention til implementering af organisatoriske ændringer og kvalitetsforbedring i samfundsbaserede sundhedsmiljøer med en høj andel af undertjente individer. Målet med undersøgelsen vil være at bruge modellen til at identificere og implementere organisatoriske ændringer i tandlægepraksis, der vil forbedre antallet af udeblivelser i undertjente befolkninger.
Adfærdsmæssigt: NIATx model

NIATx-modellen engagerer organisationer gennem et multi-klinisk læringssamarbejde og coaching. NIATx lærer organisationer, hvordan de implementerer forandringer ved at bruge deres egen organisation som undervisningsmekanisme. Nøglekomponenter i modellen omfatter:

  1. at uddanne ledere i, hvordan man fremmer effektive procesændringsteknikker
  2. træning af personaleteams i teori og praksis af organisatoriske forandringsteknikker
  3. uddannelse af personale til at udvikle og implementere en procesforbedrende intervention
  4. implementering af en bæredygtighedsplan for at institutionalisere forandringer og undgå at vende tilbage til tidligere metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser klinikdata for tendenser og mønstre i patientens no-show-adfærd.
Tidsramme: 7 måneder
Data fra klinikkens patientjournaler vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme procentdelen af ​​aflyste aftaler i en given tidsperiode, for at opdage mønstre over tid og afgøre, om udeblivelser er mere udbredte med visse populationer eller procedurer.
7 måneder
Personaleundersøgelser for at teste klinikkens overholdelse af komponenterne i NIATx-modellen.
Tidsramme: 7 måneder
Papirundersøgelser vil blive brugt til at indsamle data fra klinikpersonalet. Undersøgelser vil måle, hvordan klinikken gennemfører organisatoriske forandringer, i hvilken grad klinikkerne bruger elementer af NIATx-modellen, og hvilken bevist no-show-praksis klinikker har taget i brug.
7 måneder
Patientkvalitative interviews for at vurdere patientens oplevelse med at misse en aftale.
Tidsramme: 2 måneder
Interviews vil være åbne spørgsmål for at forstå processen fra brugerens synspunkt. Disse oplysninger vil hjælpe undersøgelsesteamet med at forstå de grundlæggende årsager til patientadfærd og foreslå modelforbedringer, der adresserer disse årsager.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical College of Wisconsin
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Marquette University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Ledende efterforsker: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-1247
  • U56DE027442 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger