Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changement organisationnel dans les soins dentaires

5 août 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Test d'un modèle de changement organisationnel dans les établissements de soins dentaires

La recherche proposée testera la capacité du modèle de changement organisationnel NIATx à améliorer les taux de non-présentation des patients par rapport aux approches de formation typiques utilisées dans les cabinets dentaires. Le but de l'étude pilote est d'améliorer les taux de non-présentation et, ce faisant, de tester un modèle de changement organisationnel fondé sur des données probantes qui peut accroître l'utilisation de pratiques fondées sur des données probantes dans les soins dentaires.

NIATx n'est pas un acronyme, c'est un nom propre.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Pour concevoir l'étude pilote, on suppose que les taux de non-présentation dans les cliniques dentaires auront des caractéristiques et des schémas de réponse similaires à ceux des études précédentes.

Selon les données sommaires préliminaires fournies par les cliniques dentaires participantes, le taux moyen actuel de non-présentation est d'environ 20 %, ce qui se réduirait à 10 % en utilisant la limite supérieure de l'intervalle de confiance des données préliminaires. Sur la base d'une étude de simulation incorporant les hypothèses ci-dessus, avec 5 sites contribuant chacun à 160 rendez-vous avant et après l'intervention, l'étude aura une puissance de 84 % pour détecter l'effet hypothétique (OR = 0,44) à un niveau de signification bilatéral de 5 %. La probabilité d'observer une diminution des taux de non-présentation dans au moins 4 cliniques sur 5 est d'environ 90 %. Nous prévoyons plus de 80 rendez-vous par mois dans chaque clinique, de sorte que le nombre cible de rendez-vous devrait être disponible dans 2-3 mois.

Pour l'échelle de fidélité NIATx, si une organisation a un score moyen de 2 ou plus sur l'échelle de fidélité NIATx pour 8 des 13 mesures qui seront considérées comme significatives. Dans une étude précédente utilisant un processus similaire, 73 % des organisations ayant obtenu des gains de +10 % avaient 8 mesures ou plus avec un score moyen de 2 ou plus, contre 40 % de celles qui avaient des gains de moins de 10 %.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • More Smiles Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
        • Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques dentaires communautaires qui :

  • Servir au moins 50 % de la population minoritaire
  • Accepter un nombre élevé de patients Medicaid
  • Sont en mesure de fournir des données cliniques anonymisées à l'équipe de recherche
  • Sont prêts à entreprendre et à soutenir un projet d'amélioration organisationnelle pour réduire les taux de non-présentation

La description

Critère d'intégration:

Pour pouvoir participer à cette étude, le personnel doit être :

  • 18 ans ou plus
  • Un membre du personnel rémunéré d'une clinique dentaire participant à l'étude
  • Volonté de participer aux entretiens et de partager leurs idées et leurs expériences
  • Impliqué dans un projet d'amélioration organisationnelle dans une clinique participante
  • Être capable et disposé à donner son consentement verbal

Critère d'exclusion:

Personne qui n'interagit pas régulièrement avec les patients d'une clinique dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Intervention
Cette étude testera le modèle NIATx, une intervention comportementale fondée sur des données probantes pour la mise en œuvre du changement organisationnel et l'amélioration de la qualité dans les établissements de santé communautaires avec une forte proportion de personnes mal desservies. L'objectif de l'étude sera d'utiliser le modèle pour identifier et mettre en œuvre des changements organisationnels dans les cabinets dentaires qui amélioreront le taux de non-présentation dans les populations mal desservies.
Comportemental: Modèle NIATx

Le modèle NIATx engage les organisations par le biais d'un apprentissage collaboratif multiclinique et d'un coaching. NIATx enseigne aux organisations comment mettre en œuvre le changement en utilisant leur propre organisation comme mécanisme d'enseignement. Les éléments clés du modèle comprennent :

  1. éduquer les cadres sur la façon de promouvoir des techniques efficaces de changement de processus
  2. former les équipes du personnel à la théorie et à la pratique des techniques de changement organisationnel
  3. former le personnel à l'élaboration et à la mise en œuvre d'une intervention d'amélioration des processus
  4. mettre en œuvre un plan de pérennisation pour institutionnaliser le changement et éviter de revenir aux méthodes antérieures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser les données de la clinique pour les tendances et les modèles de comportement de non-présentation des patients.
Délai: 7 mois
Les données des dossiers des patients de la clinique seront recueillies et analysées pour déterminer le pourcentage de rendez-vous annulés au cours d'une période donnée, pour détecter des tendances au fil du temps et déterminer si les absences sont plus fréquentes avec certaines populations ou procédures.
7 mois
Enquêtes auprès du personnel pour tester l'adhésion des cliniques aux composants du modèle NIATx.
Délai: 7 mois
Des sondages sur papier seront utilisés pour recueillir des données auprès du personnel de la clinique. Les enquêtes mesureront la manière dont la clinique procède au changement organisationnel, la mesure dans laquelle les cliniques utilisent des éléments du modèle NIATx et les pratiques éprouvées de non-présentation que les cliniques ont adoptées.
7 mois
Entretiens qualitatifs avec les patients pour évaluer l'expérience du patient en cas de rendez-vous manqué.
Délai: 2 mois
Les entretiens seront des questions ouvertes pour comprendre le processus du point de vue des utilisateurs. Ces informations aideront l'équipe de l'étude à comprendre les causes profondes du comportement des patients et à proposer des améliorations du modèle qui traitent ces causes.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Medical College of Wisconsin
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Marquette University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Chercheur principal: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017-1247
  • U56DE027442 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres