脳卒中患者のためのオンラインマインドフルネス
脳卒中患者のためのオンラインマインドフルネスの実現可能性
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Caterham、Surrey、イギリス
- First Community Health and Care (FCHC)
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中後 4 か月以上、身体的および社会的回復が安定し、長期的な問題を評価できる可能性が高い時期
- 脳卒中後の情緒的変化を対象とした研究への参加に関心のある方
- スピーカーまたはヘッドフォンにアクセスできる、自宅またはタブレットまたはスマートフォンでインターネットにアクセスできる
- コース期間中 (6-8 週間)、週に 2 時間 (最低) 取り組むことができる
- 研究資料を理解できる。
除外基準:
- 18 歳未満の場合、小児期の脳卒中を除外します (主に先天性心疾患または鎌状赤血球症が原因であるのに対し、成人の脳卒中は主にアテローム性動脈硬化症が原因です)。
- 研究時に別の心理的介入またはマインドフルネストレーニングを受けている
- 認知症または学習障害の診断を受けた積極的な精神病
- 紹介医の判断に基づく重度のメンタルヘルスの問題
- プロンプトとサポートにもかかわらず、介入にアクセスする能力に影響を与える重大な認知障害。
- 英語が読めない、または理解できない
- メールアドレスがない、または信頼できる家族のメールアドレスにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
このアームの参加者は、8 週間のオンライン マインドフルネス コースに参加するよう招待されています。
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マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) のすべての要素を通じて参加者をガイドするオンライン マインドフルネス コース。
一流のマインドフルネス トレーナーが指導する、ビデオとインタラクティブなエクササイズを含む 10 のわかりやすいセッション。
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アクティブコンパレータ:順番待ちリスト
このアームの参加者は、待機リストに載っていることを通知され、介入自体 (8 週間のオンライン マインドフルネス コース) に参加するよう招待される前に、8 週間待つ必要があります。
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マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) とマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) のすべての要素を通じて参加者をガイドするオンライン マインドフルネス コース。
一流のマインドフルネス トレーナーが指導する、ビデオとインタラクティブなエクササイズを含む 10 のわかりやすいセッション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス スケール スコアの変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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知覚ストレス スケール (PSS) アンケート (スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレス レベルが高く、したがって悪化していることを示します)
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介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安測定スコアの変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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全般性不安障害 (GAD7) 7 項目からなるアンケート (スコアは 0 ~ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高く、したがって悪化していることを示します)
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介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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うつ病測定スコアの変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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患者健康アンケート (PHQ9) 9 項目からなるアンケート (スコアは 0 ~ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します)
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介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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マインドフルネス測定スコアの変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - ショート フォーム - アンケートは、マインドフルネスのさまざまな側面について合計スコアと 5 つのサブテスト スコアを生成します。15 項目から、観察、記述、意識を持った行動、内的経験の非判断、内的経験への非反応性です。
スコアが高いほど、自己申告によるマインドフルネス スキルのレベルが高い (したがって、より優れている) ことを示します。
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介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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心配と反芻の測定スコアの変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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15 項目からなる固執的思考アンケート (PTQ) (スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど固執的思考と反芻思考が悪化していることを示します。
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介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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健康状態対策への変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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EQ5DLアンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの5つの側面で構成されています。 それぞれ問題なし、軽度の問題、中度の問題、重度の問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。 選択された健康状態は、最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れることで示され、1 桁の数字が表示されます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます (スコアが低いほど、健康上の問題がない、つまり健康状態が良好であることを示します)。 EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 |
介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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脳卒中特有の生活の質の尺度への変更
時間枠:介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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Stroke Specific Quality of Life 12-item Scale は、エネルギー、家族の役割、言語、可動性、気分、性格、セルフケア、社会的役割、思考、上肢機能、視覚、および仕事/生産性に関連する 12 のドメインで構成されています。
参加者は、脳卒中が各分野での機能にどの程度悪影響を及ぼしたかを示します (「まったくできなかった」から「まったく問題がない」までの範囲の回答、非常に同意/反対、「完全な助け」から「助けは必要ありません」)。 ')。
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介入前と介入後、および介入後 3 か月と 6 か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Chris Fife-Schaw, Professor、University of Surrey, Project Supervisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SPON/2017/03/FHMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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