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サッカーにおける回復手段としてのディープオシレーション治療の効果

2018年2月22日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

疲労したサッカートレーニング後の回復方法としてのディープオシレーション治療の効果。無作為クロスオーバー研究

この研究の目的は、疲労したサッカー トレーニング後の回復に対するディープ オシレーション (DO) 自己治療の効果を評価することです。 再生を促進するための手段として深部振動 (DO) 自己治療を調査し、DO は疲労トレーニング後の最初の 48 時間以内に回復を加速し、最大強度、評価された知覚運動、クレアチンキナーゼ (CK) 値、および DOMS にプラスの効果をもたらすという仮説を立てました。後の治療なしと比較して。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

アソシエーション フットボール (サッカー) の回復時間は、多くの場合、完全に回復するのに十分な長さではありません。 回復が不十分であると、パフォーマンスが低下し、トレーニング プロセスの最適な発達が得られず、怪我のリスクが高くなる可能性があります。 この研究の目的は、疲労したサッカー トレーニング後の回復に対するディープ オシレーション (DO) 自己治療の効果を評価することです。 深部振動は、患者の組織に深い共鳴振動をもたらす交流静電を特徴とする独自の方法です。

方法: ドイツ第 5 部門の 10 人のサッカー選手を含む無作為化クロスオーバー研究デザインでは、以下のパラメーターがサッカー特有の疲労を伴う運動の直前と 48 時間後に評価されます: Leg Press、Physiomed、ドイツ）、等速性試験中の知覚運動（RPE）の評価（Borg スケール 6-20）およびクレアチンキナーゼ（CK）血清レベル。 遅発性筋肉痛 (DOMS; ビジュアル アナログ スケール 1 ～ 10) は、運動の 24 時間後および 48 時間後に記録されます。 グループの無作為に半分は、DO 自己治療を 1 日 2 回 (4 回の適用)、それぞれ 15 分間行いますが、残りの半分は介入を受けません。 4 週間後のクロスオーバー デザインでは、同じ手順が再び行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
8

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91052
        • Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 5部の現役サッカー選手

除外基準:

  • 健康上の問題
  • エンドポイントに影響を与える投薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ディープ オシレーション (DO) セルフ トリートメント
「モバイル」デバイスを使用して自己治療を行います (Physiomed、ライパースドルフ、ドイツ、米国特許 7,343,203 B2)。 デバイスは、組織を貫通する低周波振動をもたらす交番静電界を生成します。 フィールドは 90 Hz の周波数でパルス化されます。 自己治療のために、各ボランティアは家に持ち帰るための装置を与えられます。 直径9cmのアプリケーターを使用。 施術はソファに仰向けで朝晩15分ずつ行います。 古典的な手動リンパドレナージの技術に従って、上肢と下肢、および鼠径部のストロークと円運動が一定の順序で行われます。
デバイス：ディープオシレーション (DO)
「可動式」デバイスを使用して自己治療を行います (Physiomed、Laipersdorf、ドイツ; 米国特許 7,343,203 B2)。このデバイスは、組織に浸透する低周波振動をもたらす交流静電界を生成します。 フィールドは 90 Hz の周波数でパルス化されます。 自己治療のために、各ボランティアは家に持ち帰るための装置を与えられます。 直径9cmのアプリケーターを使用。 施術はソファに仰向けで朝晩15分ずつ行います。 古典的な手動リンパドレナージの技術に従って、上肢と下肢、および鼠径部のストロークと円運動が一定の順序で行われます。
他の名前：
  • 電気療法
  • 静電界
介入なし：介入なし、制御
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性最大下肢筋力
時間枠：プレ疲労運動と48時間ポスト
脚伸筋および屈筋の最大等速性強度は、ConTrex 等速性レッグプレス (Physiomed、Laipers-dorf、Germany) を使用してテストされます。
プレ疲労運動と48時間ポスト

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚運動の評価 (RPE)
時間枠：等速性テスト中、疲労運動前および 48 時間後
知覚運動強度 (RPE) の評価は、ボルグの 20 点スケールを使用して、最大強度テストの直後に取得されます。
等速性テスト中、疲労運動前および 48 時間後
クレアチンキナーゼ (CK)
時間枠：プレ疲労運動と48時間ポスト
クレアチンキナーゼ（ＣＫ）レベルは、Ｂｅｃｋｍａｎ Ｃｏｕｌｔｅｒ Ｉｎｃ．装置（Ｂｒｅａ、ＵＳＡ）を使用して血清から分析される。
プレ疲労運動と48時間ポスト
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：運動後24時間と48時間
トレーニングの翌日、および 1 (筋肉痛なし) から 10 (最大の筋肉痛) までの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) を自己報告しました。
運動後24時間と48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年12月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年1月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年2月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年2月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IMPDO1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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