Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep oscillation -hoidon vaikutus toipumismenetelmänä jalkapallossa

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Deep oscillation -hoidon vaikutus palautumismenetelmänä väsyneen jalkapalloharjoittelun jälkeen. Satunnaistettu ristiintutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Deep Oscillation (DO) -itsehoidon vaikutuksia palautumiseen väsyneen jalkapalloharjoittelun jälkeen. Tutkimme syvän värähtelyn (DO) itsehoitoa regeneraatiota edistävänä toimenpiteenä olettaen, että DO johtaa nopeutuneeseen palautumiseen ensimmäisten 48 tunnin aikana väsyneen harjoituksen jälkeen, millä on positiivinen vaikutus maksimivoimakkuuteen, mitoitettuun rasitukseen, kreatinkinaasiarvoihin (CK) ja DOMS-arvoihin. verrattuna siihen, että hoitoa ei ole tehty .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toipumisaika yhdistysjalkapallon (jalkapallon) välillä ei useinkaan ole tarpeeksi pitkä palautumiseen kokonaan. Riittämätön palautuminen voi johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen ja alioptimaaliseen kehitykseen harjoitusprosessissa sekä suurempaan loukkaantumisriskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Deep Oscillation (DO) -itsehoidon vaikutuksia palautumiseen väsyneen jalkapalloharjoittelun jälkeen. Deep Oscillation on ainutlaatuinen menetelmä, jolle on ominaista vaihtuva sähköstaattinen sähkö, joka johtaa syvään potilaan kudoksen resonanssivärähtelyyn.

Menetelmät: Satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa, johon osallistui 10 Saksan 5. divisioonan jalkapalloilijaa, seuraavat parametrit arvioidaan välittömästi ennen ja 48 tuntia sen jälkeen uuvuttavaa jalkapallospesifistä harjoitusta: Jalkojen ja lonkan ojentajien ja koukistajien suurin isokineettinen voima (Con-Trex®) Leg Press, Physiomed, Saksa), koetun rasituksen (RPE) luokitus isokineettisen testauksen aikana (Borg-asteikko 6-20) ja kreatiinikinaasin (CK) seerumitasot. Viivästynyt lihaskipu (DOMS; visuaalinen analoginen asteikko 1-10) tallennetaan 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen. Satunnaisesti puolet ryhmästä suorittaa DO-itsehoidon kahdesti päivässä (4 käyttökertaa) 15 minuutin ajan, kun taas toinen puoli ei saa mitään. 4 viikkoa myöhemmin cross-over-suunnittelussa sama menettely suoritetaan uudelleen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91052
        • Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aktiivinen jalkapalloilija 5. divisioonassa

Poissulkemiskriteerit:

  • terveysongelmia
  • lääkitys, jolla on vaikutusta päätepisteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Deep Oscillation (DO) -itsehoito
DO itsehoito laitteella "mobiili" (Physiomed, Laipersdorf, Saksa; US-patentti 7 343 203 B2). Laite tuottaa vaihtuvan sähköstaattisen kentän, jonka seurauksena matalataajuinen värähtely tunkeutuu kudokseen. Kenttää pulssitaan 90 Hz:n taajuudella. Itsehoitoa varten jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan laite kotiin vietäväksi. Käytetään applikaattoria, jonka halkaisija on 9 cm. Hoito suoritetaan aamulla ja illalla 15 minuuttia kumpikin makuuasennossa sohvalla. Klassisen manuaalisen lymfaattisen poiston tekniikan mukaisesti silittäminen ja ympyräliikkeet säären ylä- ja alaosassa sekä nivusalueella tapahtuvat kiinteässä järjestyksessä.
Laite: Deep Oscillation (DO)
DO itsehoito laitteella "mobiili" (Physiomed, Laipersdorf, Saksa; US-patentti 7 343 203 B2). Laite tuottaa vaihtelevan sähköstaattisen kentän, mikä johtaa matalataajuisen värähtelyn tunkeutumiseen kudokseen. Kenttää pulssitaan 90 Hz:n taajuudella. Itsehoitoa varten jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan laite kotiin vietäväksi. Käytetään applikaattoria, jonka halkaisija on 9 cm. Hoito suoritetaan aamulla ja illalla 15 minuuttia kumpikin makuuasennossa sohvalla. Klassisen manuaalisen lymfaattisen poiston tekniikan mukaisesti silittäminen ja ympyräliikkeet säären ylä- ja alaosassa sekä nivusalueella tapahtuvat kiinteässä järjestyksessä.
Muut nimet:
  • sähköhoito
  • sähköstaattiset kentät
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa, valvonta
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen maksimaalinen jalkavoima
Aikaikkuna: ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
Jalkojen ojentajien ja koukuttajien suurin isokineettinen lujuus testataan ConTrex-isokineettisellä jalkapuristimella (Physiomed, Laipers-dorf, Saksa).
ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: isokineettisen testauksen aikana ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia sen jälkeen
Koetun rasituksen luokitus (RPE) saadaan heti maksimivoimatestin jälkeen käyttämällä Borgin 20 pisteen asteikkoa.
isokineettisen testauksen aikana ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia sen jälkeen
Kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
Kreatiinikinaasin (CK) taso analysoidaan seerumista käyttämällä Beckmann Coulter Inc. -laitetta (Brea, USA).
ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Itse raportoitu viivästynyt lihaskipu (DOMS) alaraajoissa harjoituksen jälkeisenä päivänä ja seuraavana päivänä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 1 (ei lihaskipua) 10:een (maksimi lihaskipu).
24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMPDO1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia