Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dyp oscillasjonsbehandling som en metode for restitusjon i fotball

22. februar 2018 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekt av dyp oscillasjonsbehandling som en metode for restitusjon etter slitsom fotballtrening. En randomisert cross-over-studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Deep Oscillation (DO) selvbehandling på restitusjon etter slitsom fotballtrening. Vi undersøker selvbehandling med dyp oscillasjon (DO) som et tiltak for å fremme regenerering, og antar at DO fører til en akselerert restitusjon innen de første 48 timene etter slitsom trening med positiv effekt på maksimal styrke, vurdert opplevd anstrengelse, kreatinkinase (CK) verdier og DOMS sammenlignet med ingen behandling etter en .

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Restitusjonstiden mellom i foreningen fotball (fotball) er ofte ikke lang nok til å gjenopprette fullstendig. Utilstrekkelig restitusjon kan gi redusert ytelse og suboptimal utvikling i treningsprosessen og økt risiko for skader. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Deep Oscillation (DO) selvbehandling på restitusjon etter slitsom fotballtrening. Deep Oscillation er en unik metode som er preget av en vekslende elektrostatisk elektrisitet som resulterer i en dyp resonansvibrasjon av pasientens vev.

Metoder: I et randomisert crossover-studiedesign som inkluderer 10 fotballspillere fra den 5. tyske divisjonen vil følgende parametere bli evaluert rett før og 48 timer etter en slitsom fotballspesifikk trening: Maksimal isokinetisk styrke av bein- og hofteekstensorer og bøyer (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Tyskland), vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) under isokinetisk testing (Borg skala 6-20) og kreatinkinase (CK) serumnivåer. Forsinket muskelsårhet (DOMS; visuell analog skala 1-10) vil bli registrert 24 og 48 timer etter trening. Tilfeldig vil halvparten av gruppen utføre en DO-selvbehandling to ganger daglig (4 påføringer) i 15 minutter hver, mens den andre halvparten ikke får noen intervensjon. 4 uker senere i et cross-over design vil samme prosedyre bli utført igjen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktiv fotballspiller i 5. divisjon

Ekskluderingskriterier:

  • helseproblemer
  • medisiner med innvirkning på endepunktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Deep Oscillation (DO) selvbehandling
GJØR selvbehandling med enheten "mobil" (Physiomed, Laipersdorf, Tyskland; U.S. patent 7.343.203 B2). Enheten produserer et vekslende elektrostatisk felt, som resulterer i en lavfrekvent vibrasjon som trenger inn i vevet. Feltet pulseres med en frekvens på 90 Hz. For egenbehandling får hver frivillig et apparat med seg hjem. Det brukes en applikator med en diameter på 9 cm. Behandlingen utføres morgen og kveld i 15 minutter hver i liggende stilling på en sofa. I samsvar med teknikken med klassisk manuell lymfedrenasje foregår stryking og sirkulære bevegelser i over- og underbenet og lyskeområdet i en fast rekkefølge.
Enhet: Deep Oscillation (DO)
GJØR selvbehandling med enheten "mobil" (Physiomed, Laipersdorf, Tyskland; U.S. patent 7 343 203 B2). Enheten produserer et vekslende elektrostatisk felt, som resulterer i at en lavfrekvent vibrasjon trenger inn i vevet. Feltet pulseres med en frekvens på 90 Hz. For egenbehandling får hver frivillig et apparat med seg hjem. Det brukes en applikator med en diameter på 9 cm. Behandlingen utføres morgen og kveld i 15 minutter hver i liggende stilling på en sofa. I samsvar med teknikken med klassisk manuell lymfedrenasje foregår stryking og sirkulære bevegelser i over- og underbenet og lyskeområdet i en fast rekkefølge.
Andre navn:
  • elektroterapi
  • elektrostatiske felt
Ingen inngripen: Ingen intervensjon, kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk maksimal benstyrke
Tidsramme: prae utmattende trening og 48 timers post
Maksimal isokinetisk styrke til ben-ekstensorene og bøyerne er testet med en ConTrex isokinetisk benpress (Physiomed, Laipers-dorf, Tyskland).
prae utmattende trening og 48 timers post

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: under isokinetisk testing prae utmattende trening og 48 timer etter
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) oppnås umiddelbart etter maksimal styrketest, ved bruk av Borgs 20-punkts skala.
under isokinetisk testing prae utmattende trening og 48 timer etter
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: prae utmattende trening og 48 timers post
Kreatinkinase (CK) nivå analyseres ut av serumet ved å bruke Beckmann Coulter Inc.-enheten (Brea, USA).
prae utmattende trening og 48 timers post
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer etter trening
Selvrapportert Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) i underekstremiteten dagen etter treningen og dagen etter bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 1 (ingen muskelsår) til 10 (maksimal muskelsårhet).
24 timer og 48 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IMPDO1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger