このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

微生物叢は、脾臓摘出後の感染率の増加と関連しています

2019年2月22日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

微生物叢の変化は、外傷性脾臓摘出術後の感染率の増加に関連しています

研究によると、脾臓摘出後の感染率の増加が示されており、微生物叢と免疫系の間には潜在的な相関関係があります。 研究者らは、脾臓摘出後の腸内微生物叢の組成の変化に感染の増加が関連している可能性があると考えています。 研究者の目的は、外傷性脾臓摘出術を受けた患者に正常な人と比較して腸内細菌叢の違いが存在するかどうかを発見することであり、最終的には腸内細菌叢を制御することで感染率を低下および緩和することを目指しています.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

脾臓は、自然免疫と適応免疫を結び付け、感染から保護する能力を通じて、免疫の恒常性を調節する上で重要です。 無脾症とは、先天性ではなく、手術の結果としてより頻繁に発生する疾患である脾臓の欠如を指します。 無脾症の結果としての脾臓の機能低下は、体のシステムに一連の変化をもたらす可能性があります。 最近の研究では、腹部感染、肺感染、頭蓋腔感染など、脾臓摘出後の感染率が増加していることが示されています。

消化管は、多様で代謝的に複雑な微生物群集の宿主となっています。 最近の文献では、腸内微生物叢と総称される消化管内の生物が、宿主の恒常性の維持に不可欠な役割を果たしていることが示唆されています。 研究により、微生物叢と免疫系との間の潜在的な相関関係が証明されました。 末梢循環または腸間膜リンパ節のリンパ球が変化すると、微生物叢の組成が変化する可能性があります。

研究者は、この現象は、共生コミュニティと比較して、脾臓摘出後の常在共生微小環境の変化に関連している可能性があると考えています。 研究者の目的は、外傷性脾臓摘出術を受けた患者に正常な人と比較して腸内細菌叢の違いが存在するかどうかを発見することであり、最終的には腸内細菌叢を制御することで感染率を低下および緩和することを目指しています.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

調査集団は 18 歳から 65 歳までの年齢で、2 つのグループに分けられます: 脾臓摘出術、健康なコントロール

説明

包含基準:

  • すべての患者は、2015 年 1 月 1 日から 2017 年 5 月 1 日まで、ハルビン医科大学付属第一病院で脾臓全摘術を受けました。 各参加者は、フォローアップ時に病院で新鮮な便サンプルを提供しました。

除外基準:

  • サンプル収集の前に抗生物質とプロバイオティクス 3 口を使用します。
  • その他の重度の腹部損傷
  • 腹部臓器切除手術を受けました
  • その他の消化器系疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康管理
健康なコントロールはすべて正常なボランティアからのものです
脾臓摘出
脾臓全摘後の外傷患者
手順：脾臓摘出
脾臓全摘を行った外傷患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の転写変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
16S rRNA遺伝子配列決定は、標準的な手順で実行されます
ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
血漿LPSレベルの転写変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
血漿LPSレベルはELISAによって測定されます
ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞シガ
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
糞便SIgA抗体はELISAで測定されます
ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
糞便カルプロテクチン
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
糞便SIgA抗体はELISAで測定されます
ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
プラズマDAO
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
血漿DAO抗体はELISAで測定します
ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
プラズマ D-Lac
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
血漿D-Lac抗体はELISAで測定します
ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Wei Yunwei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年5月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年11月25日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年2月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Yunwei Wei 2017-12-20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理