微生物叢は、脾臓摘出後の感染率の増加と関連しています
2019年2月22日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
微生物叢の変化は、外傷性脾臓摘出術後の感染率の増加に関連しています
研究によると、脾臓摘出後の感染率の増加が示されており、微生物叢と免疫系の間には潜在的な相関関係があります。
研究者らは、脾臓摘出後の腸内微生物叢の組成の変化に感染の増加が関連している可能性があると考えています。
研究者の目的は、外傷性脾臓摘出術を受けた患者に正常な人と比較して腸内細菌叢の違いが存在するかどうかを発見することであり、最終的には腸内細菌叢を制御することで感染率を低下および緩和することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
脾臓は、自然免疫と適応免疫を結び付け、感染から保護する能力を通じて、免疫の恒常性を調節する上で重要です。 無脾症とは、先天性ではなく、手術の結果としてより頻繁に発生する疾患である脾臓の欠如を指します。 無脾症の結果としての脾臓の機能低下は、体のシステムに一連の変化をもたらす可能性があります。 最近の研究では、腹部感染、肺感染、頭蓋腔感染など、脾臓摘出後の感染率が増加していることが示されています。
消化管は、多様で代謝的に複雑な微生物群集の宿主となっています。 最近の文献では、腸内微生物叢と総称される消化管内の生物が、宿主の恒常性の維持に不可欠な役割を果たしていることが示唆されています。 研究により、微生物叢と免疫系との間の潜在的な相関関係が証明されました。 末梢循環または腸間膜リンパ節のリンパ球が変化すると、微生物叢の組成が変化する可能性があります。
研究者は、この現象は、共生コミュニティと比較して、脾臓摘出後の常在共生微小環境の変化に関連している可能性があると考えています。 研究者の目的は、外傷性脾臓摘出術を受けた患者に正常な人と比較して腸内細菌叢の違いが存在するかどうかを発見することであり、最終的には腸内細菌叢を制御することで感染率を低下および緩和することを目指しています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査集団は 18 歳から 65 歳までの年齢で、2 つのグループに分けられます: 脾臓摘出術、健康なコントロール
説明
包含基準:
- すべての患者は、2015 年 1 月 1 日から 2017 年 5 月 1 日まで、ハルビン医科大学付属第一病院で脾臓全摘術を受けました。 各参加者は、フォローアップ時に病院で新鮮な便サンプルを提供しました。
除外基準:
- サンプル収集の前に抗生物質とプロバイオティクス 3 口を使用します。
- その他の重度の腹部損傷
- 腹部臓器切除手術を受けました
- その他の消化器系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
健康なコントロールはすべて正常なボランティアからのものです
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脾臓摘出
脾臓全摘後の外傷患者
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脾臓全摘を行った外傷患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の転写変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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16S rRNA遺伝子配列決定は、標準的な手順で実行されます
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ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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血漿LPSレベルの転写変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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血漿LPSレベルはELISAによって測定されます
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ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞シガ
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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糞便SIgA抗体はELISAで測定されます
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ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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糞便カルプロテクチン
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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糞便SIgA抗体はELISAで測定されます
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ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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プラズマDAO
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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血漿DAO抗体はELISAで測定します
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ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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プラズマ D-Lac
時間枠：ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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血漿D-Lac抗体はELISAで測定します
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ベースライン、手術後 6 か月、手術後 12 か月、手術後 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wei Yunwei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月25日
研究の完了 (予想される)
2019年12月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月22日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。