Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiota je spojena s rostoucí mírou infekce po splenektomii

22. února 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Změněná mikrobiota souvisí se zvýšeným počtem infekcí po traumatické splenektomii

Studie ukázaly rostoucí míru infekce po splenektomii a existuje potenciální korelace mezi mikrobiotou a imunitním systémem. vyšetřovatelé se domnívají, že se změnou složení střevní mikroflóry po splenektomii může být stále více spojeno s infekcí. Cílem výzkumníků je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve střevní mikroflórě u pacientů, kteří trpí traumatickou splenektomií ve srovnání s normálními lidmi, v konečném důsledku je cílem snížit a zmírnit míru infekce prostřednictvím kontroly střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Slezina je klíčová při regulaci imunitní homeostázy díky své schopnosti propojit vrozenou a adaptivní imunitu a chránit před infekcemi. Asplenie označuje nepřítomnost sleziny, poruchu, která je zřídka vrozená a je častější v důsledku chirurgického zákroku. Hypofunkce sleziny v důsledku asplenie může vést k řadě změn v tělesných systémech. Nedávná studie ukázala rostoucí míru infekce po splenektomii včetně břišní infekce, plicní infekce a infekce lebeční dutiny.

Gastrointestinální trakt je hostitelem různorodého a metabolicky složitého společenství mikroorganismů. Nedávná literatura naznačuje, že organismy v gastrointestinálním traktu, souhrnně označované jako střevní mikrobiota, hrají nepostradatelnou roli při udržování homeostázy hostitele. Studie prokázala potenciální korelaci mezi mikrobiotou a imunitním systémem. Změněný lymfocyt v periferní cirkulaci nebo mezenterické lymfatické uzlině může vést ke změně složení mikrobioty.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tento jev může souviset se změnou rezidentního komenzálního mikroprostředí po splenektomii ve srovnání s komenzálními komunitami. Cílem výzkumníků je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve střevní mikroflórě u pacientů, kteří trpí traumatickou splenektomií ve srovnání s normálními lidmi, v konečném důsledku je cílem snížit a zmírnit míru infekce prostřednictvím kontroly střevní mikroflóry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je ve věku od 18 do 65 let, rozdělena do 2 skupin: Splenektomie, zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstoupili totální splenektomii v First Affiliated Hospital of Harbin Medical University od 1. ledna 2015 do 1. května 2017. Každý účastník poskytl při sledování v nemocnici čerstvý vzorek stolice.

Kritéria vyloučení:

  • Před odběrem vzorků použijte antibiotika a probiotika 3 do úst.
  • Jiné těžké poranění břicha
  • Podstoupil resekci břišních orgánů
  • Jiné onemocnění trávicího systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdravotní kontrola
zdravé kontroly jsou všechny od normálních dobrovolníků
splenektomie
Traumatičtí pacienti po totální splenektomii
Postup: splenektomie
Traumatičtí pacienti, kteří provedli totální splenektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkripční změny ve střevní mikrobiotě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Sekvenování genu 16S rRNA bude provedeno stander procedurou
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Transkripční změny plazmatických hladin LPS
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmatická hladina LPS bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fekální SIgA
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Fekální SIgA protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Fekální kalprotektin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Fekální SIgA protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmové DAO
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmatická DAO protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmový D-Lac
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci
Plazmatická D-Lac protilátka bude měřena pomocí ELISA
Výchozí stav, 6 měsíců po operaci, 12 měsíců po operaci, 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Yunwei Wei 2017-12-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení